便携式鼓膜穿刺器的研制与应用*

葛振民 马 枢

①解放军第404医院耳鼻咽喉-头颈外科 山东 威海 264200

②解放军第404医院眼科 山东 威海 264200

鼓膜穿刺术是耳科最常见操作之一，广泛地应用于中耳、内耳疾病的诊断和局部治疗，但传统鼓膜穿刺术主要是在额镜或耳内镜辅助下，采用注射器连接鼓膜穿刺针来完成，存在操作不稳、针头容易脱出等缺点。为此，我们研制应用了一种便携式鼓膜穿刺器，有效地克服了传统鼓膜穿刺术存在的缺点。现报告如下：

1 传统鼓膜穿刺术的缺陷

目前，鼓膜穿刺鼓室给药穿刺针穿过鼓膜进入鼓室后需要一手固定穿刺针、一手进行给药治疗。上述操作存在以下缺点：①两手操作时，不能同时持耳内镜观察鼓膜，无法确保穿刺针治疗过程中始终保持在鼓室内，造成穿刺针自鼓室脱出，常需要多次穿刺；②因注射器本身重量太轻，两手操作容易造成穿刺针摆动，导致鼓膜或鼓室内壁的损伤；③受照明光源限制，移动、携带不便，使操作不能够随时随地展开。因此，需要一种能够实现可视条件下穿刺、给药连续完成的鼓膜穿刺器。

2 总体结构与特点

2.1 总体结构

鼓膜穿刺器主要有3部分：手柄、一次性2 ml注射器及鼓膜穿刺针组成。其中，手柄包括：一次性2 ml注射器卡槽、照明光源、7号电池仓、电动控制注射泵（置于手柄内部）等结构（如图1）。

图1 鼓膜穿刺器结构示意图

2.2 结构特点

2.2.1 穿刺针与注射器

穿刺针为7号短斜面鼓膜穿刺针；注射器为一次性2 ml注射器。

2.2.2 手柄

手柄背侧为一次性2 ml注射器半圆形卡槽，卡槽后段为电动活塞，电动活塞运动受接触式开关控制，行程略大于一次性2 ml注射器活塞行程；腹侧为7号电池仓；手柄前端设有LED照明灯，聚焦于穿刺针斜面；手柄中后部为电动控制注射泵。

3 临床应用

3.1 操作方法

穿刺操作遵循鼓膜穿刺术的基本程序。患者取坐位或侧卧位，头部固定，常规外耳道消毒，鼓膜表面麻醉。注射器备药后置于手柄注射器卡槽内、固定，然后接7号短斜面穿刺针。打开照明灯，将穿刺针缓缓放入患耳外耳道内，取鼓膜前下或后下象限进行穿刺，见穿刺针斜面完全进入鼓室后停止穿刺，按下电动控制注射泵开关给药后拔出穿刺针。

3.2 应用情况

自2007年7月-2010年12月，我科使用便携式鼓膜穿刺器进行鼓室穿刺给药治疗内耳疾病患者156例（173耳），其中突发性耳聋85例（88耳）、爆震性耳聋36例（46耳）、其它内耳病35例（39耳）。一次穿刺完成治疗的169耳，占97.7%；两次穿刺完成治疗的4耳，占2.3%，无两次以上穿刺，所有穿刺治疗均未出现感染等并发症，临床应用效果非常满意。

4 讨论

4.1 内耳疾病局部治疗研究现状

内耳病（包括耳蜗与前庭系统）的临床发病率约占耳科疾病的近1/3，如突发性耳聋、爆震性耳聋、自身免疫性耳聋及梅尼埃病等，可导致不同程度的感音神经性耳聋和平衡机能障碍。采用全身药物治疗由于血-迷路屏障的存在阻抑了药物在内耳的分布与扩散，使治疗效果不够理想。1956年Schuknecht首次经鼓室灌注硫酸链霉素治疗梅尼埃病，开创经鼓室给药治疗内耳疾病的先河。随后，学者们经过大量实验研究与临床实验，获得相关基础理论支持，取得了肯定的治疗效果以后，各种药物鼓室灌注已成为目前治疗内耳病的常用方法[1]，常用灌注药物包括：皮质类固醇激素类、氨基糖甙类以及利多卡因等。

爆震性耳聋是一种外伤性内耳病，无论是战争时期，还是在和平时期的军事训练、军事演习、工矿企业生产中的意外爆炸或恐怖性爆炸事件中，都有较高的发生率，由于直接的机械损伤和间接的代谢因素影响，最终可导致不可逆的听力损伤。目前国内外研究均发现早期鼓室局部糖皮质激素治疗能够显著改善患者伤后远期听力[2-3]。Sendowski等研究证实了爆震伤后早期使用皮质类固醇激素药物鼓室灌注治疗能够防止永久性听力损伤[4]。

4.2 本鼓膜穿刺器的设计特点

4.2.1 以手柄为基础，集穿刺针、照明灯、注射器及电动控制注射泵等为一体，将照明、穿刺、给药等操作整合至单手操作，一次连续完成。

4.2.2 鼓膜穿刺器前端集成LED照明灯，取代了传统鼓膜穿刺术使用旁照灯+额镜或冷光源+耳内镜照明的方式，既保证了操作时的照明效果[5]，又减少了传统鼓膜穿刺术旁照灯或耳内镜冷光源等照明设备的使用，增强了鼓膜穿刺器的便携性，彻底摆脱了传统穿刺术对操作场地和交流电源的依赖。

4.2.3 注射器给药由传统的手动操作，改进为电动控制操作，保证了给药过程中穿刺针的稳定，极大地降低穿刺针前端摆动造成鼓膜损伤的发生率，有效防止了穿刺针自鼓室脱出，避免了多次穿刺。

总之，本鼓膜穿刺器设计新颖，质量轻，体积小，携带、操作方便。以手柄为基础将照明灯、穿刺针、注射器及电动泵等组合在一起，在无旁照灯、冷光源等照明设备的情况下，单人能够独立、迅速完成鼓膜穿刺术操作，尤其适用于野战条件下使用。

[1]杨军,吴皓.鼓室内给药治疗内耳疾病的基础与临床[J].中华耳鼻咽喉科杂志,2004,39(12):770-773.

[2]Canlon B, Meltser I, Johansson P, et al.Glucocorticoid receptors modulate auditory sensitivity to acoustic trauma[J].Hear.Res,2007,226:61-69.

[3]葛振民,贾小青,孙铭钏,等.鼓室注射地塞米松治疗爆震性耳聋[J].实用医药杂志,2010,27(10):878-880.

[4]Sendowski I,Abaamrane L, Rafn F, etal.Therapeutic efcacy of intra-cochlear administration of methylprednisolone after acoustic trauma caused by gunshot noise in guinea pigs[J]. Hear.Res, 2006,221:119.

[5]白静,裴少武.便携式LED医用头灯的设计与应用[J].中国医学装备,2009,6(6):43-44.