药物洗脱支架的应用与血管再狭窄的临床研究

魏以新

（浙江省丽水市中心医院心血管内科，浙江丽水 323000）

药物洗脱支架的应用与血管再狭窄的临床研究

魏以新

（浙江省丽水市中心医院心血管内科，浙江丽水 323000）

目的研究紫杉醇洗脱支架的安全性和远期效果。方法分析2005—2009年接受紫杉醇洗脱支架置入患者417例的随访结果和远期疗效。结果417例患者，共有病变5S9处，置入791个支架，有441处病变置入紫杉醇洗脱支架49S个，重度钙化病变7处予以高压球囊充分扩张，发生支架近端内膜撕裂4处，其余均置入成功。在手术过程和住院期间严重并发症发生率为0%，成功率为9S.22%。401例患者随访3～65个月，平均（30±16）个月，心肌梗死及心源性病死率为0%，心绞痛再发46例，417例患者中复查冠状动脉造影314例，支架再狭窄发生1S例，其中普通金属支架15例，紫杉醇洗脱支架3例。发生新的分支病变16例。结论紫杉醇洗脱支架远期有效且安全性较高。

心血管药物；支架；移植物闭塞，血管

目前治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病（冠心病）最有效的非手术治疗方法是经皮冠状动脉介入治疗（percutaneouS coronary intervention，PCI）［1］，应用冠状动脉内支架，使单纯应用经皮冠状动脉腔内血管成形术（percutaneouS tranSluminal coronary angioplaSty，PTCA）术后3～6个月再狭窄的发生率由30%～50%降到20%～30%，防治支架内再狭窄仍然很难［2］。心血管药物洗脱支架的发展成熟为攻克这一难题带来了曙光，心血管药物洗脱支架使冠心病的介入治疗进入一个新的时期［3］。紫杉醇属于大环内酯类抗生素，通过抑制细胞周期G1～S的转录，细胞繁殖被阻止，因此可以应用于器官移植后的排斥反应［4］。紫杉醇预防再狭窄是抑制平滑肌细胞的增生和迁移［5］。本文通过对我院应用紫杉醇洗脱支架患者的随访研究，深入了解紫杉醇洗脱支架的安全性和远期有效性。

1 资料与方法

1.1 一般资料：资料来源于我院及丽水市兄弟医院心血管内科2005年1月—2009年12月行PCI术的患者，依据病变部位和患者需求置入紫杉醇洗脱支架417例，男性352例，女性65例，年龄46～S1岁，平均（60.5±19.2）岁。稳定型心绞痛73例（17.50%），不稳定型心绞痛290例（69.54%），心肌梗死22例（5.2S%），陈旧性心肌梗死32例（7.67%）。417例患者中有高血压病史194例（46.52%），有吸烟史21S例（52.2S%），有糖尿病史14S例（35.49%），有高血脂病史12S例（30.70%）。

1.2 方法：全部患者予以术前口服氯吡格雷（75mg/d）3d以上，或于术前3h一次性口服300mg；术前口服阿司匹林（300mg/d）3d。术后继续口服氯吡格雷（75mg/d）和阿司匹林（300mg/d）6个月以上。术中给予肝素抗凝，术后6h开始给予0.4mL低分子肝素（2次/d），持续7d。

按常规方法进行支架置入，所有患者进行预扩张后置入支架，充分扩张压力为1 000～1 S00kPa，支架型号，直径2.5～3.5mm；长度S～33mm。成功标准，靶血管达血流分级（thrombolySiS myocardial infarction，TMI）3级血流，残余狭窄小于20%，且无重要并发症。术后随访以门诊随访为主，兼有电话随访，了解是否复发胸痛，心源性死亡，心肌梗死和血运重建。术后造影复诊3S4例，复诊率达92.1%。判断冠脉造影支架内再狭窄的标准为冠状动脉直径减少≥50%。

2 结 果

2.1 病变分类：417例患者中有单支病变135例（32.37%），2支病变192例（46.04%），3支病变90例（21.5S%）。7S9处病变中，有5S9处病变被处理。有441处病变置入紫杉醇洗脱支架49S个，其中左前降支病变239处，左回旋支病变104处，右冠脉病变9S处。目标血管病变特征，血管直径参考值（2.70±0.7S）mm，直径狭窄（S5.7±11.9）%，病变长度（19.S±11.7）mm。见表1。

表1 病变分类

2.2 置入支架情况：病变5S9处，置入791个支架，其中有病变441处置入紫杉醇洗脱支架49S个。置入支架长度为Smm 3S个（7.63%），13mm S1个（16.26%），1Smm 145个（29.12%），23mm 143个（2S.71%），2Smm 56个（11.24%），33mm 35个（7.02%）。

支架直径为2.25mm 6个（1.20%），2.50mm 6S个（13.65%），2.75mm S5个（17.07%），3.0mm 291个（5S.43%），3.5mm 4S个（9.63%）。

支架球囊扩张压力是1 000～1 S00kPa，平均（1 610±700）kPa。成功置入支架4S9处（9S.22%），重度钙化病变需高压球囊才能充分扩张7处，内膜撕裂发生在支架近端4处。

2.3 随访结果：所有患者手术过程中和住院期间均没有发生严重并发症。401例患者随访3～65个月，平均（30±16）个月，心肌梗死和心源性死亡发生率为0%，心绞痛再发46例。417例患者中复查冠状动脉造影314例，发现支架再狭窄1S例，其中普通金属支架15例（9例为普通金属支架和紫杉醇洗脱支架合用的血管长病变），紫杉醇洗脱支架3例。发生新的分支病变16例。

3 讨 论

紫杉醇洗脱支架是一种Bx velocity药物洗脱支架［6］，涂层为多聚合物，内层为基本涂层，是紫杉醇和抗腐蚀聚合物的混合物，外层调控药物的释放速度［7］。置入血管后，药物从病变部位缓慢释放，集中作用在病变部位，有效地发挥抗狭窄的作用。避免全身用药导致的不良反应［8］。

本文提示紫杉醇洗脱支架用于各类型患者是安全和有效的，包括小血管病变、长病变及糖尿病患者。也有一些病变比较复杂，钙化病变、慢性闭塞病变、分叉病变、左主干病变、开口病变等。Bx velocity支架优点是有良好的支撑力和侧孔均匀，可用于开口处病变、分叉病变、钙化病变和远近端直径相差大的血管等［9］。Bx velocity支架柔顺性较差，明显弯曲病变不适用。目前尚无足够资料证实紫杉醇洗脱支架在急性血栓性病变、左主干病变、慢性闭塞、明显钙化、分叉处病变等有疗效。本文上述病例数量较少，临床随访无不良事件，复查冠脉造影数量尚可。本文资料显示早期病例同一病变置入紫杉醇洗脱支架同时置入普通金属支架，目前建议同一病变内置入药物释放支架。临床随访患者中部分有心绞痛复发，经冠脉造影证实有再狭窄发生在部分普通金属支架，再次PCI术，建议不宜在同一病变与普通金属支架使用［10］。此外部分病例置入紫杉醇洗脱支架同时置入其他药物洗脱支架于同一部位，临床随访无不良事件发生，关于两种药物支架置入同一病变的关系，目前病例数较少，统计不完全，有待进一步研究。本文所有病例在置入支架前均行预扩张，置入支架覆盖病变完全。尽管对于近端血管直径大于远端采用较低压力释放支架，也无法完全保护血管内膜。此外，对于长病变建议使用一个支架覆盖病变，本文采用的长支架为33mm，有35例患者使用。同一病变置入多个紫杉醇洗脱支架91例患者随访未见异常。

综上所述，紫杉醇洗脱支架是安全有效的，远期有良好效果，甚至对某些复杂病变和血栓性病变也有效果，但是更长期的效果仍需进一步观察。

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I541.4

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1007-3205（2011）07-0S14-03

2010-12-19；

2011-03-2S

魏以新（1964-），男，浙江丽水人，浙江省丽水市中心医院副主任医师，医学学士，从事心血管内科疾病诊治研究。

10.3969/j.iSSn.1007-3205.2011.07.02S