山楂精纯提取片治疗代谢综合征的临床研究

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(第二军医大学长海医院 中医科，上海 200433)

代谢综合征(Metabolic syndrome，MS)是高血压、血糖异常、血脂紊乱和肥胖症等多种疾病在人体内集结的一种病态[1]。本研究应用山楂精纯提取片治疗代谢综合征50例，效果显著，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 诊断标准 参照2004年中华医学会糖尿病分会关于MS的诊断标准[2],符合以下4项中3项或全部者：1)体质量指数(BMI)≥25.0 kg/m2；2)空腹血糖(FBG)≥6.1 mmol/L及(或)餐后2 h血糖≥7.8 mmol/L，和(或)已确诊为糖尿病并治疗者；3)收缩压(SBP)≥140 mmHg或舒张压(DBP)≥90 mmHg,及(或)已确诊为高血压并治疗者；4)空腹三酰甘油(TG)≥1.70 mmol/L，及(或)空腹血高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)：男性<0.9 mmol/L，女性<1.0 mmol/L。

1.2 一般资料 所有病例均为2009年5月-2010年11月上海市延吉社区卫生服务中心就诊的门诊病人,共50例，其中男17例，女33例；年龄45～84岁，病程1～27年。其中糖尿病患者48例，高血压病患者40例，血脂紊乱者50例，超重或肥胖者43例。所有患者均自愿按本研究条件接受治疗，均签署知情同意书。

1.3 病例纳入、排除标准 纳入标准：1)年龄45～88岁，并签署知情同意书者；2)符合代谢综合征诊断标准者。排除标准：1)服用高血压、糖尿病和血脂异常治疗药物后，血压、血糖和血脂各项指标在正常范围内的患者；2)服用其他降糖、降脂、降压的中成药或中药者；3)半年内曾患急性心肌梗死、脑血管意外、严重创伤或重大手术后患者；4)胃溃疡、胃出血病史患者；5)合并严重肿瘤、肝、肾功能不全及造血系统等严重原发性疾病，精神病患者；6)Ⅰ型糖尿病、糖尿病酮症酸中毒、肝脑心等器官的严重疾病及其他内分泌疾病患者。

1.4 治疗方法 患者原有西药降糖、降脂、降压治疗方案不变；原有运动及饮食控制方案不变;不增加其他影响本病疗效的药物。在此基础上加服山楂精纯提取片(由安徽元隆生物科技有限公司生产的片剂，国家许可证号:QS341813010099，执行标准：Q/GYL01)，每100 g含总黄酮含量高达1 500 mg，总酚酸10 g以上。每日3次，每次3片(2 400 mg)，饭后服用，疗程2个月。

1.5 观测指标及测定方法

1.5.1 观测指标 治疗前后测定患者收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、空腹血糖(FBG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、血总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白(HDL-C)、低密度脂蛋白(LDL-C)、身高、体质量并计算体质指数(BMI)。

1.5.2 测定方法 血压：使用校正的汞柱式血压计(标准袖带，宽度12 cm)，由专人测量。选取患者右上臂，测前受检者安静休息5 min，取坐位，手臂平直于心脏同一水平,缠绕袖带，袖带的下缘距肘窝上2 cm。连续测量3次，取平均值。 血糖：采用Bio-Rad CareSensTM(伯乐)血糖仪、试纸，微感TMP一次性使用安全采血针头，嘱患者采血前8～12 h禁食，测量FPG。 糖化血红蛋白及血脂：血检验样本均由延吉社区卫生服务中心生化室专业人员负责抽取。糖化血红蛋白采用Bio-RadTMD-10血红蛋白检测仪，原装试剂,高压液相法测定。血脂采用奥林巴斯全自动血液生化分析仪测定，TC、TG测定采用酶法，由上海执诚生物技术有限公司(DENUO)提供试剂；HDL-c、LDL-c采用直接比色法，由奥的特(上海奥的特生物制品有限公司)提供试剂。 体质量指数：BMI计算根据公式：BMI=体质量/身高2(kg/m2)，精确到小数点后2位。身高、体质量的测量均要求患者脱鞋帽、外衣，穿轻便衣服，双足跟并拢，头后背、足跟紧贴测量尺，记录测量数值。每次测量前均正确调试体质量计。

2 结果

使用山楂精纯提取片后，本组患者的血压、空腹血糖、糖化血红蛋白、三酰甘油、体质量指数均明显降低，具有统计学意义(P<0.05);高密度脂蛋白虽有所升高，但无统计学意义(P>0.05)；低密度脂蛋白、总胆固醇降低亦无统计学意义(P>0.05),见表1。

表1 治疗前后患者血糖、血压、血脂和体质量指数

3 讨论

3.1 西医对MS的认识 目前，对于MS的发病机制尚未完全清楚，一般认为是由遗传与环境因素共同决定的。高血压、高血糖、血脂异常、中心性肥胖为MS的4大要素,其中中心性肥胖是关键，可以导致胰岛素敏感性降低和胰岛素抵抗(insulin resistance,IR)[3]。IR与空腹胰岛素水平、C肽、空腹血糖以及脂代谢的基本指标密切相关[4]，是MS发病的重要环节。改善IR、降低血糖、降低血压、调节脂代谢、减轻体质量为目前治疗MS的主要目标。

3.2 中医对MS的认识 传统中医对MS无完整认识，据其临床表现此证属“湿阻”“肥满”“消渴”“眩晕”等范畴[5]。临床上多能见到患者主诉眩晕、耳鸣、少寐多梦、急躁易怒、咽干口燥、头昏头痛、胸闷恶心、四肢倦怠等。多数医家认为本病的发病主要与先天不足和后天多食少动密切相关，病位涉及肝、脾、肾三脏，因肝失疏泄、脾失健运、命火不足失于温煦,从而造成气滞、血瘀、水湿不化、痰停[6]。痰浊、血瘀既为病理产物，又是致病因素，贯穿始终，治疗常用活血化瘀、理气化痰之法。该病发展后期，以本虚表现尤为突出，具体表现为肝、脾、肾三脏气血阴阳的亏虚，而气滞、痰浊、血瘀为标，故后期以本虚标实为主[7]。

3.3 中西医学对山楂的认识 山楂为蔷薇科落叶灌木野山楂(CrataeguscuneataSieb.etZucc)的成熟干燥果实，主要产于我国北方。性酸、甘，微温。归脾、胃、肝经。可以消食化滞，行气散瘀。现代医学研究发现,山楂中含三萜皂苷类(熊果酸、齐墩果酸、山楂酸等)、黄酮类、糖类、色素等多种活性成分[8]，其中三萜皂苷类和黄酮类具有降低血压、保护心血管、调节糖脂代谢、抗氧化、抗血栓、增强免疫等作用[9]。山楂的西医药理和中医药性为其防治MS提供了理论支持。研究结果显示，口服山楂精纯提取片2个月后，患者的血糖、血压及体质量指数得到显著下降，血脂紊乱也有一定的改善。

总之，山楂能够调节血脂、降低血糖、降压、减肥，可改善MS的多种危险因素。临床治疗MS病人，在西药治疗的基础上加用山楂精纯提取片能够取得事半功倍的效果。但是，山楂对IR的改善以及其相关机理仍需进一步的探讨和研究。

[1]杨金奎.代谢综合征新认识[J].中国社区医师,2006,22(5):7.

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[5]周春友,石岩.中医学对代谢综合征的认识和治疗[J].吉林中医药,2008,28(2):90.

[6]张剑.Ⅱ型糖尿病中代谢综合征病机证候的临床研究[D].北京中医药大学硕士学位论文,2006:7.

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