药品拆零工作中常见问题及对策

北京市房山区良乡医院（102401）李霞

药品拆零是指药房药师根据处方用量进行调配时对原包装进行拆除后所需要的药品，不仅能满足不同患者疾病的需求[1]，更能减少药品浪费，但也使被拆零药品质量面临风险，患者用药也存在一定隐患。为此，国家在药品拆零方面做出了相关规定加以规范管理，但目前在医院药品拆零这一环节上，仍存在着很多不规范之处。如何保证拆零药品的质量是药学工作者应该重视和解决的问题。笔者就日常工作中常见的药品拆零问题和对策进行了阐述。

1 拆零药品存在的问题

1.1 拆零药品储存条件发生改变 拆零通常是分包装在纸质口袋中，其密闭性、避光性都受到限制，且纸袋多为一次性大批量购进，长时间应用易被污染[2]。有的药品吸收空气中的水分造成潮解粘结，如复方甘草片分包装短期内药片就会粘成一团，造成病人无法服用，还有的药品分包装后容易造成裂片、变黄，如丙戊酸钠、氨茶碱等；还有的造成水分超标，凝成大块如硫酸镁粉；拆零药品也容易因光照引起变色分解，从而失效。

1.2 药品拆零包装不符合要求 储存药品的瓶子多次开启、长期使用未清洗、消毒，致使药品容易被微生物污染；患者使用药物期间，由于保存不当造成药袋的破损、字迹模糊、更有可能在使用多种药物时造成混淆，药品无法辨认，给患者用药埋下了隐患。

1.3 无法提供详尽的用药资料 患者在使用药品时具有知情权，但拆零药品由于包装的限制，很多内容无法标注，只能注明分装日期、有效期、品名-规格、数量、用法等最基本的信息。无法提供该药品的更详细相关资料，增加了患者服用药品的风险。

1.4 药品拆零所用的工具及场所不洁净 药品的生产包装都是在严格的无菌条件下完成的，就医院目前的拆零情况下，拆零包装药品的工作环境、专用的工具、分装台，由于受条件限制，可能会造成药品的污染。

2 应对措施

2.1 加强对拆零药品的管理 药品的包装、标签、说明书是药品标识物，是药品重要组成部分，也是药品质量的重要体现。药品的销售是一个整体，而不是单纯的药物本身。故药品包装是保证药品质量的重要因素[3]。《药品管理法》第53条规定，药品包装必须适合药品的质量要求，方便储存运输和医疗使用。只有严格按标准贮藏药品，才能保证有效期内的药品质量。若从原包装中取出药品改变了原有的贮藏条件，保护设施遭到破坏，使药品在贮藏使用过程中易受到外界环境，如光线、空气、湿度、温度等因素的影响，引起质量变化。所有拆零药品应做到先分包先出，不要新旧混装。经常检查所分装药品的包装是否外观良好，保证室内温湿度适宜，防止失效变质。

内服药与外用药包装要有醒目的区别。外用药在配发时要对病人有特别提示，防止误用误服。如有条件的话，可以提供相应的外包装袋，以区别内、外用药品。

2.2 建立药师定期体检制度 从事药品拆零工作的人员不可避免地直接接触药品，其健康状况对药品质量会产生重要影响。因此，凡患有皮肤病等传染性疾病的人员不能从事药品拆零配伍销售工作[4]。

2.3 建立完善的拆零记录 根据GSP的有关规定，拆零药品必须建立拆零记录，以便及时掌握拆零药品的进货来源及销售去向，确保拆零药品的安全使用[5]。药品拆零销售应有完善的登记，包括品名、规格、批号、厂家、生产日期、分装数量、有效期等。应尽量小批量分装，防止积压，这样才能在遇到问题时尽快追溯到药品的来源。

2.4 调配拆零药品时提供说明书 《药品管理法》中第54条规定，药品包装必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书。药品的说明书是对药品较为详尽的介绍，它反映了药品从研制到临床使用的整个过程。说明书不能缺项，特别是不良反应、禁忌症和药物相互作用。拆零药品由于包装条件的限制，无法提供以上详细的资料，无形中留下了隐患。因此，发药时应附上说明书，以防止用药错误的发生。一些无法统一分装，需要临时拆零的药品，在调配时要注意书写相关的药品信息[6]，尤其是一些安全范围小的药品如地高辛、氨茶碱、苯妥英钠、苯巴比妥、地西泮等。

2.5 设立拆零工具和拆零专柜 设立专用的拆零工具，对分装药品要专柜保存，在拆零工作中要及时清洁拆零工具，防止微生物污染药品，完善拆零工作中的操作规程，拆零工具及包装袋安全卫生，符合《药品管理法》规定。

2.6 建议厂家生产小包装药品 医药企业应根据临床的用药情况，针对药物常规的疗程剂量，科学设计最小药品包装。此外，药品上应印有标识或名称，防止用药错误发生。

3 结论

药品拆零过程中，规范的拆零制度及操作规程十分重要，严格按相关规定及操作规程操作，并保证被拆零药品的储存环境，对被拆零的药品经常进行检查，发现质量问题及时处理，保障被分装药品的质量，保障患者的用药安全。