“第四期临床试验数据管理与统计分析培训班暨首届中国临床试验统计学高峰论坛”通知

为不断推进我国临床试验生物统计学发展，加强其规范应用，增进学术交流合作，切实提高我国临床试验质量和水平，南京军区南京总医院刘玉秀教授近年致力于临床试验数据管理及统计分析的培训工作，已主持举办3期国家继续医学教育项目培训班，本次将于10月27～29日(26日报到)在江苏省南京市西宫大酒店举办“第四期临床试验数据管理与统计分析培训班”［项目编号:2011-12-05-038(国)］，并在中国卫生信息学会统计理论与方法专业委员会的支持下开设“首届中国临床试验统计学高峰论坛”。

适合对象 医药院校、药物研究单位、药物临床试验机构、制药企业、医疗器械企业、合同研究组织(CRO)从事新药及医疗器械临床试验数据管理或统计分析的专业人士、在读研究生及临床监察员。对各级医疗机构意欲开展高质量临床研究并发表高影响因子论文特别是SCI论文的临床科研人员也特别适合，可为临床研究提供科学规范的方法学指导和质量保证。

内容安排及参会专家 本次活动安排有别于前3期培训班，既有“培训”又有“论坛”。培训内容有临床试验生物统计学发展、我国生物统计学指导原则解读，现代数据管理及质量保证、数据管理计划制定，随机化实施及盲态保持，统计设计及分析策略技术方法、统计分析计划制定、统计分析报告规范，医学产品安全性评价统计学方法，质量保证制度化建设等。论坛主题包括临床试验统计学动向及国际热点问题、临床试验I型误差控制、Adaptive设计、临床诊断试验统计评价、器械临床试验统计学应用、数据分析集构建及缺失数据处理、我国临床试验统计学审评等。项目授课及论坛演讲专家有上海交通大学医学院苏炳华教授、南京医科大学陈峰教授、北京大学姚晨教授、第四军医大学夏结来教授、南方医科大学陈平雁教授、南京医科大学于浩教授、南京军区南京总医院刘玉秀教授等，均为长期活跃在新药及医疗器械临床试验数据管理及统计分析领域的专业人员，实践经验丰富。本次活动还特邀了我国食品药品监督管理局药品审评中心生物统计学部副部长黄钦博士，在美国FDA有12年任职经验、曾任FDA医学统计学会主席、现为赛诺菲安万特集团医学政策高级总监的李宁博士，以及在默克公司供职、从事产品研发中统计学研究和应用有14年经验的陈杰博士等。

其他事宜 请您于10月15日前通过E-mail传送报名回执表。培训及论坛总费用1200元，报到时交纳。统一安排食宿，交通和住宿费用自理。培训结束经考核合格者提供《国家级继续医学教育项目学分证书》(I类学分8分)。联系人:成琪;联系电话:15951963500，E-mail:393934961@qq.com，传真:025－80860222。地址:江苏省南京市中山东路305号南京军区南京总医院医务部科教科;邮编:210002。详细安排请登陆南京军区南京总医院网站查询:http://www.njzy666.com。

(二〇一一年八月十九日)