二维条形码在手术器械灭菌过程中的质量追溯

俞兰 张亿琴 杨玉

（江苏省苏北人民医院，江苏 扬州225009）

我院是一所三级甲等医院，有1 900多张床位。消毒供应中心位于医技楼的四楼，手术部位于五楼，为集中式供应模式。自2006年新手术部成立后，每天大约有80多台手术，手术器械需求量猛增。为确保手术器械的灭菌质量，探索灭菌器械的质量追踪，我院于2009年8月研制开发了医院手术器械消毒灭菌管理软件系统，2009年12月1日正式启用。将带有各类信息的二维条形码标签粘贴于手术器械包上，同时建立了紧急状态下的召回制度。经过一年多的跟踪观察，效果良好。现报告如下。

1 配置与方法

1.1 二维条形码简介 二维条形码是医疗卫生系统质量跟踪的最有力工具，它诞生于80年代末，是在水平和垂直方向的二维空间内部存储信息的条码[1]。特点是信息容量大（大约相当于500汉字）、密度高，安全保密、防伪能力都很强，能够对ASCH码、汉字、图像等可数字化的信息经编码后形成便携式数据文件，可直接进行有效的传递。而且二维条形码抗损污功能强，可长期保存有效信息。而一维条码只能在水平方向上表达信息，信息密度低、容量小，不能表达汉字，需要借助数据库的支持才能查出详细的信息[2]。

1.2 二维条形码的配置

1.2.1 数据库服务器 在医院信息中心配置，可实现消毒供应中心和手术室、临床科室信息共享。

1.2.2 计算机 在消毒供应中心的回收、包装、灭菌、物品发放等处配备计算机，以便对相应流程进行登记和查询。

1.2.3 条形码扫描枪 与各个计算机连接，在登记或查询时扫描相关条形码。

1.2.4 标签打印机 在包装和灭菌登记处与计算机连接，用于打印器械包的条形码标签。

1.3 方法 通过对手术器械进行二维条形码信息管理，逐步完善了手术器械质量跟踪管理体系，即通过对每一包手术器械的信息采集实现的。具体操作流程通过回收客户端、包装客户端、灭菌客户端、灭菌接收端这四项客户端口完成。它们互相关联，每一个器械包都要经过这一循环信息系统的操作，才能提供手术器械的再次使用。

1.3.1 清洗消毒 首先将器械装入专用清洗篮筐，按操作流程输入自己的编码和密码进入医院信息系统，用扫描枪扫描手术器械回收清单上的原始条形码印，扫描成功后，本套手术器械的名称自动被提取，完成同一批次器械清洗锅次、锅号登记。清洗完毕，点击保存记账。同批次清洗的器械信息传入包装区。

1.3.2 检查包装 将清洗消毒好的手术器械进行包装，按操作流程进入计算机系统，根据查询条件，可知目前有多少包需要清洗、包装、灭菌。选择需要包装的器械包，受理请领程序自动生成出库单，进行保存，点击条码打印，将条形码粘贴在相应的器械包上，手术器械包的身份识别二维条形码即产生，包含有名称、包装日期、包装者等信息，如为外来器械，还增加厂家信息，与化学指示胶带同时使用。

1.3.3 灭菌 消毒员按程序进入灭菌打印界面，输入消毒员编码、灭菌日期、失效期、灭菌锅号、锅次，将光标停留在“请刷条码”上，对待灭菌器械包的条码进行再次扫描，打印灭菌条码，消毒员将条码与器械包上的包装条码进行核对，无误后贴在包装条码的正下方，按上面的锅号、锅次进行灭菌，点击记账，信息自动汇总统计。

1.3.4 无菌物品发放 消毒员将灭菌好的器械包认真检查参数运行及快速生物监测情况，合格后盖上印章，再通过洁梯送入手术室无菌物品存放库。

1.3.5 手术室存放、使用、回收 工作人员在无菌接收区对消毒供应中心发放的无菌器械包条形码进行再扫描，存入手术室计算机系统，器械包按日期先后顺序摆放，并依靠软件定时提示功能，可快速查找到无菌室中即将过期的物品。我院设定提前1d提示相应的过期包将显示红色，提示工作人员清理过期物品，避免影响手术开展；对于使用的手术器械包，工作人员扫描器械包外的灭菌二维条形码，通过病人的住院电子信息系统自动将手术器械包相关信息存入病人手术档案资料中，并以电子档案的形式存档。使用完毕，将灭菌条形码贴于病人手术记账单上，由手术室保存备查，而包装条码则贴于使用后的手术器械交接单上，并注明使用时间和手术房间号、手术台次和手术器械护士等信息，与手术器械一同经专用污梯送至消毒供应中心，这样，就完整记录了手术器械的清洗、包装、灭菌、使用等过程。

1.4 人员培训 首先，由信息中心专业人员进行理论讲解，主要对条形码操作系统进行详细指导，做到人人都能掌握条形码的扫描。其次，科内组织理论和技能培训。理论涉及二维条形码的概念、特点，以及对灭菌物品的质量追踪理念和趋势等。技能培训侧重于计算机的应用，扫描时的细节，粘贴方法，打印纸的更换，简易故障的排除等。再次，对消毒员进行编号，实现代码一对一，确保责任明确。通过理论考核和现场技能操作，合格后方能上岗。

2 结果

2009年12月～2010年11月，对28 839件手术器械包使用了二维条形码，我科生物监测均采用嗜热脂肪芽胞菌片快速培养法，未发现生物培养阳性。严格执行放行标准，保证了手术器械包的灭菌质量，更好地实现了灭菌包的质量追溯。2010年3月，我院曾发生一例手术病人的医疗纠纷，病人在手术后感染了丙肝，怀疑与手术器械有关。我院通过病人的住院信息扫描提供举证依据，追踪了手术器械的清洗、包装、灭菌等符合要求，同批次、同锅号生物监测阴性，其他同批次手术的病人均一切正常。后查出该病人手术前曾在私人诊所拔牙。及时为医院挽回了损失，赢得了声誉。

3 讨论

在使用二维条形码之前，我科使用简易打码枪，对清洗、灭菌监测等不能存档，手术结束后，病人使用过的器械包的资料难以保留，如某一器械包发生问题后，追踪比较困难，具体环节无法被认定，造成工作中很大的被动，以及人力和物力的浪费。使用二维条形码后，手术器械包通过包外的条形码进行识别，达到准确、快速、实时采集和处理信息。它能严格控制质量，更好地实现质量追溯[3]。手术器械的清洗、包装、灭菌的全过程及数据信息都被详细记录在电脑软件中，并通过住院病人的电子信息系统自动存入病人手术档案资料中，形成可随时查阅的资料档案。病人出院后无论何时都可通过条形码读取此次手术器械处理的全过程。在病人维权意识日趋增强的情况下，医院只有确保自己的管理质量，才能立于不败之地。

我院消毒供应中心应用二维条形码仅有一年多，而且只在手术器械包上使用，已取得显著成效。它信息真实，提高了工作效率和灭菌质量，保证了手术病人安全，建立了清洗、灭菌质量过程的监督机制。今后我科将在全院高危器械包上使用二维条形码，以便对全部高危器械包进行快速、准确的质量追溯。

[1]谢晗昕，张勇.基于PDES的二维条形码图像预处理方法[J].微计算机信息，2006，22（5）：193－198.

[2]刁浩，刘荣静.二维条形码技术在实验室信息管理系统中的应用[J].医学信息，2005，18（11）：1415－1416.

[3]孙颖.手术器械消毒过程中条形码技术的应用[J].中国护理管理，2009，9（6）：55－56.