肾茶胶囊的急性毒性实验研究*

王立强 马 竑 郭 晶 孟萍萍

（1.华侨大学分子药物学研究所，福建泉州 362021；2.福建太平洋制药有限公司，福建晋江 362211）

肾茶为唇形科肾茶属植物，主要分布于福建、台湾、海南、广西、广东和云南各省。肾茶味苦、凉，民间用于治疗急、慢性肾炎，膀胱炎，尿路结石及由结石引起的尿频、腰痛等症，胆结石,风湿性关节炎等。为了给临床的安全用药提供参考依据，本实验通过用肾茶胶囊给小鼠灌胃，观察最大用药量，探讨肾茶胶囊对小鼠的急性毒性作用。

1 材料与方法

1.1 受试药物

肾茶胶囊由华侨大学分子药物所提供，批号：20040510，规格：0.3g/粒。实验前根据动物用药剂量，将肾茶胶囊加入0.5%CMC中悬浮，配成药物浓度为1.1508g/mL。

1.2 实验动物

昆明种小鼠，18～22g，雌雄各半，沈阳药科大学动物中心提供，实验动物生产许可证：SCXK[辽]2003-008号。

1.3 实验方法

昆明种小白鼠40只，体重18～22g，随机分为两组，分别灌胃给予肾茶胶囊1.1508g/m L（相当于生药量11.5080g/kg）和等容量的0.5%CMC（0.4mL/10g），每8h给药一次，每天给药3次。给药后14d内观察受试动物的一般状态、摄食、饮水、便、尿及外界反应情况等有无明显异常，记录毒性反应的出现时间，症状表现和持续时间；观察是否有死亡例，对死亡动物及时进行大体尸解，观察死亡动物脏器有无明显病理改变；每3天称量动物体重；试验结束后处死所有动物，并进行大体尸解。计算肾茶胶囊的日最大给药量，与拟临床用量进行比较，评价肾茶胶囊的急性毒性。

2 结果

表1 肾茶胶囊对小鼠体重的影响（g，±s）

表1 肾茶胶囊对小鼠体重的影响（g，±s）

组别 0d 3d 6d 9d 12d 14d正常对照组 19.45±1.75 21.34±1.64 24.78±1.49 26.79±2.01 28.94±1.76 29.67±1.59肾茶胶囊组 19.0±1.36 21.57±1.90 23.49±2.64 26.87±1.98 27.76±2.25 27.46±2.01

肾茶胶囊最大给药量69.06g/（kg·d），相当于生药量690.6g/（kg·d）,对小鼠的一般状况和活动无异常影响，动物体重增长正常，14d内未见动物死亡；实验结束后对所有动物进行大体尸解，未见任何脏器有明显改变。动物体重变化见表1。

3 讨论

本实验研究结果证实，以肾茶胶囊最大体积、最大浓度给小鼠灌胃给药，小鼠均没有出现死亡；最大给药量为69.06g/kg（相当于生药量690.6g/kg），约为人用临床剂量的616.5倍；给药后，动物一般体征、活动状况及体重增长均未见异常改变，提示肾茶胶囊小鼠经口给药急性毒性较小，可安全的应用于临床。

[1] Hsu CL，Hong BH，Yu YS. Antioxidant and anti-inflammatory effects of Orthosiphon aristatus and its bioactive compounds[J]. J Agric Food Chem，2010，58（4）：2150-2156.

[2] 喻陆，吴凡. 欣肾胶囊延缓大鼠慢性肾功能衰竭实验研究[J]. 中国中药杂志，2006，31（24）：2058-2060.