开展实验室计量认证，提高实验室检测质量

贺冰喆

(中国铁道科学研究院节能环保劳卫研究所，北京 100081)

实验室主要是对待检测样品通过相应的分析方法检测样品中一项或多项指标的含量，提供可靠、准确的检测数据。计量管理在检测工作过程中是基础，必不可少，没有合格的计量器具，就不可能提供准确的检测数据，计量管理是实验室对社会提供公证数据的重要工作。实验室加强计量管理工作主要是通过计量认证评审，取得计量认证证书后方可提供认证范围内合格的具有法律效应的公证数据，因此做好实验室计量认证对于检测或校准实验室是至关重要的。

1 实验室计量认证的目的

为了保障产品检验的数据科学准确，《中华人民共和国产品质量法》第十九条规定“产品质量检验机构必须具备相应的检测条件和能力，经省级以上人民政府产品质量监督部门或者其授权的部门考核合格后，方可承担产品质量检验工作”。规定中的考核合格就是通过由国家认监委主管的实验室计量认证评审。计量认证评审依据是国家认监委国认实函［2006］141号《实验室资质认定评审准则》，该评审准则是参照国际标准ISO/IEC17025—2005《检测和校准实验室能力的通用要求》确定的，我国国家标准 GB/T 27025—2008《检测和标准实验室能力的通用要求》也等同采用了 ISO/IEC17025。通过实验室计量认证的目的，一是促进实验室自身规范化建设，促使实验室按照国际标准要求建立健全管理体系，提高管理水平，完善技术能力;二是增强实验室在市场竞争力，可赢得政府部门、社会各界的信任，提高实验室的可信度。通过了国家认监委评审，说明本实验室已达到了标准要求，取得了国家认证认可监督管理委员会颁发的“资质认定计量认证证书”和“证书附表”，在计量认证的业务范围内出具的检验报告上可使用“国家计量认证”标志即红色CMA章。

2 实验室计量认证中的关键点

2.1 实验室计量认证范围的确定和管理

明确实验室计量认证范围是决定实验室出具具有CMA章的检测报告的范围，计量认证范围现在主要是以《资质认定计量认证证书附表》的形式公布。确定证书附表首先考虑所检测的产品或参数的限值标准，为所出具的检测报告提供判断依据;其次考虑检测产品或参数所采用的检测方法标准，而且检测方法可能有多种，只要具有检测能力都可列入证书附表。另外，现在有些参数有标准检测方法，但没有限值标准同样只要具备检测能力仍可列在认证证书附表内，只是出具的检测报告不能判断是否符合标准要求。

填写证书附表可以参数为主，或以产品为主，或两者都有。主要以产品检测的实验室一般以产品为主，如食用油检测，按食用油的标准对所要求的参数进行全部检测，认证范围的检测对象是食用油，检测的项目是标准中规定的检测参数;而主要是进行某些性能参数的检测的实验室一般以参数为主，如噪声检测，可针对室内外环境、公共场所或某种产品只进行噪声的检测，因此认证范围涉及的限值和检测方法标准就很多，应分别列上，检测对象是参数“噪声”。

由于实验室的检测能力不断在调整，限值与检测方法标准不断修订，实验室计量认证范围也要随着不断调整与更新，但是调整与更新内容需要向认监委申报。申报时机可在实验室计量认证监督评审时申报也可随时申报。只有认监委批准了更新的标准列入计量认证证书附表内方可对使用新标准的检测报告加盖CMA章。

2.2 实验室计量认证人员确定与管理

实验室计量认证评审准则对实验室质量工作中人的因素作了充分的说明，是全员参与的一项工作。质量管理是群众化的活动，各级人员的参与是实验室有效管理的基础。因为建立的管理体系文件(质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录等)是我们今后开展检测工作唯一的依据。管理体系文件贯穿于检测工作的全过程，所以全员必须严格执行。针对检测业务范围确定不同岗位人员。

关键人员是进行实验室计量认证的保证，慎重选择与确定技术负责人与质量负责人，明确其职责与行使的职权，其中技术负责人对认证范围检测方法、程序、目的、结果评价和使用的检测仪器设备等熟悉程度对计量认证影响相对较大，对于认证范围较广的实验室可以设置多名技术负责人。在管理体系文件中还应明确检验员、设备管理员、档案管理员、监督员、内审员等岗位的职责与权利，通过各个重要岗位各负其责多种渠道保证检测质量。

对于各岗位应制定岗位说明书明确本岗位应具有的能力，对在不同岗位人员进行不定期或定期相关技术的培训和考评，以保证能够胜任和适应检测业务的变化与调整。

编制实验室人员名册体现上述岗位人员安排，建立每个人员技术档案体现其胜任岗位的能力。编制与实施人员培训计划，以适应检测业务不断的更新与发展。

2.3 实验室检测仪器设备的确定与管理

计量认证范围确定后，根据检测产品或参数检测方法的要求可确定检测所需实验仪器设备，检测中所使用仪器设备的可靠性对保证检测质量极其重要。需注意的是所配备的仪器设备的量程、精确度等应符合检测方法标准的要求。

投入使用的检测相关的仪器设备其中的计量仪器设备按照中华人民共和国《计量法》的要求应按期进行计量检定或校准，未按照规定申请检定或者检定不合格的计量仪器设备不得使用。计量检定部门对计量器具检定或校准后出具检定或校准证书，应对检定或校准结果进行评价确认其是否符合本实验室所使用的检测方法标准的要求，符合要求的仪器设备进行检定状态标识投入使用，其检定或校准有效期应在检测原始记录中体现。

2.4 实验室管理体系文件的建立与管理

管理体系文件贯穿于检测工作的全过程，按照《实验室资质认定评审准则》其包括质量手册、程序文件、作业指导书和记录。

质量手册阐述了实验室的组织机构、检测业务范围、管理与关键岗位职责与权利等，对文件控制、检测仪器设备、检测环境、检测方法、检测的分包、人员要求、检测结果质量控制、检测报告等规定了基本要求。

程序文件是对实现管理体系要求和各相关部门人员开展各项质量活动和检测活动的程序和途径的描述，是质量手册的支持性文件。程序文件规定了某项质量活动全过程的目的、范围(引用标准—必要时)、职责、活动程序和要求及支持性记录等。

作业指导书是检验活动的技术工具和指导文件，是进行某项活动应遵循的规定和要求，能为相关人员进行该项活动提供具体方法的指导。包含检验标准、安全规定、内务管理、各类工作制度、检验细则(试验大纲)、特殊检验方法的技术作业规程、样品的制备要求、抽样标准和方法、不确定度评定规范、数据处理方法、自校仪器的校准方法、仪器设备操作规程、设备维护保养等作业文件。

记录是质量活动和检测技术活动完成的证实文件，为检测再现和检测追溯提供依据，是事实和现象、观察和测量的即时记载，记载的形式可以是文字描述、量值数据和图示影象等。

管理体系文件有其编制规范格式，但是具体内容要结合各个实验室自身的特点编制，并要有编制、审核与审批及实施日期。

管理体系文件随着所使用的相关国家标准等的修订、实验室检测范围的调整等经常需进行修改，对文件的修改、审批、发放与作废文件的回收等文件进行控制管理，以保证所使用的版本是现行有效的，防止使用作废的体系文件。