关于如何统计评估医疗设备配置与使用情况的探讨

陈龙，郑焜，沈云明

浙江大学医学院附属儿童医院 设备科，浙江 杭州 310003

目前，医院的医疗设备品种繁多，技术层次涉及范围广，同时对医疗设备的质量控制和安全运行的要求也达到了前所未有的高度。为提高国产医疗设备行业的发展水平，促进我国医疗卫生事业的发展，国家科技部和卫生部联手开展“十百千万”工程：即在十个省市、一百家县级医院、一千家乡镇卫生医疗机构推广一万个医疗器械成果。为了实现这一宏伟目标，需要大量基础数据的支持，需要对现有的医疗设备配置和使用情况做一些相应的调查。2010年下半年，我院的郑焜主任承担了中国医疗行业协会分派的国家级课题子课题《浙江省重点医疗器械装备标准配置与示范工程数据采集》的任务。本子课题基于基层医疗机构的医疗设备普遍存在的缺乏或超期服务现象，以及不能满足向广大人民群众提供基本医疗卫生服务需求等问题，选取“省、市、县、乡（镇）、村”五级基层医疗机构为示范点开展“重点医疗器械装备标准配置数据采集”项目研究，了解各基层医疗设备配置、运行基本情况，以及对医疗设备的急需情况。如何有效地采集有意义的信息，为“十百千万”工程服务，是本课题成败的重要环节。下面简单介绍一下具体的信息采集内容。

1 医院基本信息采集

医院基本情况包括医院的人力资源与床位、收入与资产情况，以及科室设置、手术室情况、医疗机构现有设备情况、医疗机构未来发展所需设备等。由于医院每年都会上报卫生统计局报表，故医院基本信息调查表与卫统表的相关内容非常相似，在此不作赘述。

2 常用设备信息采集

除X射线机、超声诊断设备、生化分析仪外，其它的医疗设备为常用设备。常用设备需填写以下3方面信息：

2.1 设备一般情况

基本情况：包括设备名称、代码、型号、产地（国家）、生产厂家、购置时间、启用时间、使用科室、使用负责人等。

价格及资金来源：该设备是自筹资金还是贷款、财政拨款、无偿资助或其他。

配套设施：有无保护设施（如屏蔽）、净化水、稳压电源配备、UPS配置、地线配备、空调情况（控温）、房间封闭性（防尘）、避雷设施、防盗设施、防火报警设施、防鼠设施等。

2.2 对设备的评价

工程评价：主要评价该设备的常规功能、附加功能、关键性能指标、实际功能与标称功能的符合度、实际性能与标称性能的符合度、可靠性、重复性、故障率、节能与环保、重量、占地面积/占用空间、运行噪音，以及是否因电源问题无法正常工作、是否因温度无法正常工作、是否因湿度无法正常工作。

主观感受评价：评价该设备的外观、人机指令界面、人机工程、安装、保养、维修说明书、操作/使用说明书、操作人员对使用安全风险知识的要求、高风险类医疗器械告知、本院组织使用培训效果、上级医院使用指导培训、生产厂家组织使用培训、第三方机构组织使用培训。

经济性评价：评价该设备的价格、可选件价格、耗材/易损件价格、保修合同价格、维修价格、配件价格、支付方式。

厂家服务评价：评价厂家安装水平和维修技术水平。

2.3 设备的故障与维修记录

统计每台设备的5年（2006~2010年）故障与维修记录。故障记录需统计故障次数、维修费用、因维修停机天数，以及该故障产生的原因（设备缺陷、操作导致、环境导致）。维修记录分厂家维修记录与设备科自行维修记录，统计内容包括厂家/设备科响应时间、维修停机时间、厂家/设备科维修时间、维修费用、更换部件清单。

3 重点设备信息采集

X射线机、超声诊断设备、生化分析仪这3类为医院的重点设备。重点设备除了要统计常用设备里统计的信息外，还有各自的附加内容。

3.1 X射线机

基本情况增加内容有：主机功率、最大kV、最大mA、最大mAs、探测器类型、球管型号、年胶片使用量等。

增加5年（2006~2010年）的年工作量统计：统计每年各部位（头部、胸部、腹部、心血管、胃肠）的正、侧位摄片量。

统计专用质控设备及器具、科室相关管理制度及操作流程。

工程评价增加了：透视图像清晰度、自动拍片空间分辨率、自动拍片对比度分辨率、自动拍片时低密度下对比度分辨率等。

主观评价增加了：外观比例协调性、色彩搭配、工作细致程度、随机帮助教程、易操作性/方便性、提示/帮助信息、误操作识别/禁止、操作者工作强度、操作人员舒适度/适手、易污染/易清理、易损性/安全保证、操作/使用说明书详实程度等。

服务评价增加了：维修对问题的解决、维修响应时间、维修效率、主动维修/产品升级、电话回访/人员回访，以及是否有800/400电话或网上在线帮助、对电话服务的满意度等。

增加了周运行情况和日运行情况的调查。

3.2 超声诊断设备

基本情况增加内容有：探头配置情况。

增加5年（2006~2010年）的年工作量统计：统计每年检查人次、平均时间和检查最多的是哪几个部位。

统计专用质控设备及器具、科室相关管理制度及操作流程。

工程评价增加了：可选探头、综合灵敏度、图像空间分辨率、图像对比度分辨率、DICOM接口、是否使用远程维护功能、热指数、机械指数等。

主观评价增加了：外观比例协调性、色彩搭配、做工细致程度、随机帮助教程、易操作性/方便性、提示/帮助信息、误操作识别/禁止、操作人员舒适度/适手、易污染/易清理、易损性/安全保证等。

服务评价增加了：维修对问题的解决、维修响应时间、维修效率、主动维修/产品升级、电话回访/人员回访、是否有800/400电话或网上在线帮助、对电话服务的满意度等。

增加了周运行情况和日运行情况的调查。

3.3 生化分析仪

增加5年（2006~2010年）的年工作量统计：统计每年标本总数、临床检查项目各几例。

统计专用质控设备及器具、科室相关管理制度及操作流程。

统计检验科试剂配置基本情况。

工程评价增加了：是否使用血清指数功能、样品量、试剂耗用量等。

主观评价增加了：色彩搭配、做工细致程度、随机帮助教程、误操作识别/禁止等。

服务评价增加了：维修对问题的解决、维修响应时间、维修效率、主动维修/产品升级、电话回访/人员回访、是否有800/400电话或网上在线帮助、对电话服务的满意度等。

增加了周运行情况和日运行情况的调查。

增加了生化分析仪关键指标重复性测试情况的调查。

4 小结

统计医院医疗设备的信息是一项庞大的工程，因为医疗设备的数量大、种类多，不同类型的设备由于特点不同，有意义的信息也不尽相同。以上信息的选择是经过课题组成员多次研究修改后暂定的。它集中体现的以下特点和要求：① 范围广，信息量大。② 由于统计范围很广，在有些信息无法获得的情况下允许使用估计值。但要力求精确，宁可空缺，不可伪造。③ 统计信息中既有设备参数、维修价格等客观数据，又有使用人员和工程人员对设备的外观、操作、厂家售后服务等方面的主观评价。使客观数据和主观评价相结合。④ 重点设备和常用设备区别对待。重点设备的统计信息更多更全面，其中有不少设备的工作量统计、耗材及试剂用量统计等还需相关使用科室配合提供。

通过以上的信息采集，将会对医院医疗设备的配置和使用情况有一个比较清晰的了解。期待着这个课题圆满完成后，通过合理地利用这些庞大的信息，可以很好地为“十百千万”工程服务，为振兴和发展民族医疗器械产业贡献它应有的一份力量。

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