夏参咽宁丸的制备及临床应用

赵东永 盛家峰

夏参咽宁丸的制备及临床应用

赵东永 盛家峰

目的研究夏参咽宁丸的制备方法与质量控制，并观察其临床疗效。方法建立该制剂的制备工艺，采用薄层色谱法鉴别方中的玄参，并进行临床疗效观察。结果在薄层色谱图中可以准确鉴别出玄参，100例慢性咽炎患者使用后的总有效率为82.0%。结论 该制剂处方合理，制备工艺简单，质量可控，疗效确切。

夏参咽宁丸;制备;临床应用

慢性咽炎是临床上常见的疾病，多发生于成年人。夏参咽宁丸是经批准生产的医院制剂，以法半夏、玄参、桔梗、麦冬等8味中药制备而成。临床用于治疗慢性咽炎，取得了较好的疗效，现将制备方法、质量控制及临床应用报告如下。

1 材料

薄层板涂布器，哈巴俄苷对照器(批号:111730-200501)由中国药品生物制品检定所提供;夏参咽宁丸(漯河市第二人民医院);其他试剂均为分析纯。

2 处方与制备

2.1 处方 法半夏6 g、玄参30 g、桔梗20 g、麦冬30 g、苏叶10 g、射干 10 g、牛子 10 g、甘草 6 g。

2.2 制备工艺 取以上8味混合，粉碎成细粉，过筛，混匀，用水泛丸，干燥，分装，即得。

3 质量控制

3.1 性状 本品为棕黄色水丸，味微苦。

3.2 鉴别

3.2.1 玄参 取本品10丸，碾碎，加甲醇10 ml，浸泡1 h后，超声处理15 min，滤过，滤液作为供试品溶液。取哈巴俄苷对照品，加甲醇制成每1 ml含1 mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VIB)试验［1］，吸取上述两种溶液各3ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-醋酸-水(7:1:2)为展开剂，用展开剂预饱和15 min，展开，取出，晾干，喷以香草醛硫酸试液，热风吹至斑点清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3.3 检查 应符合中国药典2005年版有关规定［1］。

4临床疗效

4.1 临床资料 所观察的病例均系我院门诊患者，共观察病例100例，其中男58例，女42例。大多数患者病程在一年以上。

4.2 治疗方法 夏参咽宁丸口服，6 g/次，3次/d，2周为1疗程。

4.3 疗效标准 痊愈:咽部不适感消失，咽黏膜充血消失，咳嗽，咳痰消失，咽黏膜肥厚性增生基本消失，停药两周后以上症状不再复发;显效:咽部不适感消失，咽黏膜充血基本消失，咳嗽，咳痰消失，咽黏膜肥厚性增生有所恢复;有效:咽部不适感有所恢复，咽黏膜充血有所恢复，其他症状有所缓解;无效:所有症状无明显改善。

4.4 治疗结果 有32例患者服用1个疗程后痊愈，19例患者服用2个疗程后痊愈;15例患者服用2个疗程后显效;16例患者服用2个疗程后有效;18例患者服用2个疗程后无效。治愈率51.0%，有效率达82.0%。

5 讨论

慢性咽炎又称之为慢喉痹，是临床常见的疾病。祖国医学认为慢喉痹多为肺肾阴虚，虚火上炎所致。肺肾阴虚，阴液不足，咽喉失于濡养，更为虚火熏灼，气血壅滞，脉络闭阻，故见咽干少饮，灼热隐疼，咽部黏膜暗红微肿或肥厚。咽为清虚之地，虚火灼津成痰，痰瘀互结咽部，病程长者，液干津涸，肌膜久失濡养，则见喉底黏膜干燥，变薄，苍白发亮。治则养阴清肺利咽，玄参、麦冬养阴以润肺，法半夏、桔梗清肺降逆以止咳化痰，苏叶、射干、牛子清热解毒以利咽。诸药合用，共达养阴清肺，利咽之功效。

［1］中国药典.一部.2005:附录 10，31.

462000河南省漯河市第二人民医院