经导管vs外科手术—高危患者的主动脉瓣膜置换术对比

《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)在2011年6月9日发表了PARTNER研究的结果，该研究显示重度主动脉瓣狭窄的高危患者经导管或外科手术进行主动脉瓣膜置换，尽管围手术期的风险存在着显著差别，但两者术后1年生存率相似(N Engl J Med，2011，364:2187-2198)。

PARTNER研究在25个中心，随机分配了699名重度主动脉瓣狭窄的高危患者接受经导管主动脉瓣置换［采用球囊扩张的牛心包瓣膜(balloon-expandable bovine pericardial valve)，经股动脉或经心尖途径］或外科手术主动脉瓣置换。主要终点为术后1年内的全因死亡率。基本假设为经导管换瓣不劣于外科手术换瓣。

结果表明，经导管组和外科手术组瓣膜置换术后30 d全因死亡率分别为3.4%和6.5%(P=0.07)，术后1年分别为24.2%和26.8%(P=0.44)，经导管组患者死亡率减少了2.6%(95%可信区间的上限为3.0%;预先定义为7.5%;非劣性检验P=0.001)。经导管组和手术组术后30 d大卒中事件发生率分别为 3.8%和 2.1%(P=0.20)，术后 1 年分别为5.1%和 2.4%(P=0.07)。术后 30 d，经导管组大血管并发症发生率显著增加(11.0%vs.3.2%，P＜0.001);而外科手术组不良事件包括大出血发生率(9.3%vs.19.5%，P ＜0.001)和新发房颤率(8.6%vs.16.0%，P=0.006)则更高。有更多的患者在接受了经导管瓣膜置换术后30 d症状改善明显，但1年后两组间则没有显著差异。