2009年3月5日,《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)首次发表了SYNTAX(Synergy Between PCI With Taxus and Cardiac Surgery)研究结果,12个月随访研究显示,冠状动脉旁路移植术(CABG)后心脑血管联合终点事件发生率(CABG)低于药物洗脱支架冠脉介入治疗(PCI),CABG仍是冠脉三支或左主干病变的标准治疗(N Engl J Med,2009,360:961-972)。
3月17日,《新英格兰医学杂志》又发表了SYNTAX(Synergy between PCI with Taxus and Cardiac Surgery)生活质量研究的结果,该研究显示,与药物洗脱支架的PCI治疗比较,CABG组术后6个月、12个月可使冠脉三支或左主干病变的患者心绞痛获得更大缓解,尽管这种获益差异的程度比较小(N Engl J Med,2011,364:1016-1026)。
SYNTAX研究是一项大型的随机试验研究,入选三支或左主干冠心病患者1800例,分别接受冠状动脉搭桥术(897例)或紫杉醇洗脱支架介入治疗(903例)。健康相关的生活质量由西雅图心绞痛问卷(SAQ)和医疗结果研究的36项简明健康状况调查量表(SF-36)本别评估,在基线和术后1、6、12月各进行一次。主要终点是SAQ中亚问卷心绞痛频率的积分(积分范围0-100,数值越高表示健康状况较好成绩)。
结果显示,两组患者SAQ和SF-36在术后6个月、12个月得分均显著高于基线得分。CABG组患者在术后6个月、12个月心绞痛SAQ得分提高的程度大于PCI组患者(P=0.04和P=0.03),但组间差异较小(两个时间点平均治疗差异为1.7分)。两组患者中心绞痛完全缓解的比例在术后1个月和6个月相似,但在第12个月,CABG组高于PCI组(76.3%vs.71.6%,P=0.05)。在其他的 SAQ 和 SF-36量表得分上PCI组或高于(主要在1个月),或与CABG组相似(在整个随访期)。