美药管局批准一糖尿病药上市

美药管局批准一糖尿病药上市

美国食品和药物管理局批准一种治疗 II 型糖尿病的口服药片 Tradjenta（通用名“利拉利汀”）上市，利拉利汀可用于改善 II 型糖尿病患者血糖控制能力。

II 型糖尿病又称成年发病型糖尿病，是最常见的糖尿病，其特点是胰岛素抵抗，即自体能够产生胰岛素，但体内组织对胰岛素的作用不敏感，正常量的胰岛素起不到正常的降血糖作用。利拉利汀通过抑制二肽基肽酶-4，提高一种激素的水平，而这种激素可刺激胰岛素释放，进而改善服用者的血糖控制。

美国药管局表示，在约 3800 名 II 型糖尿病患者参与的 8 项双盲临床试验中，这种药物的安全性和有效性得到展现，其主要副作用包括上呼吸道感染、流鼻涕、喉咙痛、肌肉痛和头痛等。

利拉利汀由位于美国康涅狄格州的勃林格殷格翰制药公司出品，可单独服用，也可与其他现有药物联合使用。