三金片联合左氧氟沙星治疗尿路感染疗效及随访观察

赵志中

三金片联合左氧氟沙星治疗尿路感染疗效及随访观察

赵志中

目的观察三金片联合左氧氟沙星治疗尿路感染的临床疗效。方法 采用前瞻性队列研究，将178例尿路感染患者随机分为治疗组和对照组，分别采用口服左氧氟沙星联合三金片和单独服用左氧氟沙星片治疗，进行疗效评价和随访观察。结果治疗组的治愈率和有效率均高于对照组，分别为(75.28%VS 57.30%，χ2=6.436，P=0.011;94.38%VS 84.27%，χ2=4.773，P=0.029)。两组患者 1年复发率分别为6.38% 和37.14%，差异具有统计学意义。结论三金片联合左氧氟沙星治疗尿路感染疗效高、复发率低，是目前比较理想的治疗方法。

三金片;尿路感染;复发

1 资料与方法

1.1 一般资料 入选标准：所有病例为我院2006年7月至2008年7月住院及门诊患者，经临床、实验室和病原学诊断为尿路感染。治疗前48 h内未接受任何抗生素治疗，排除标准：孕妇、哺乳期妇女对头孢菌素过敏或高敏体质者;有严重心、肝、肾功能损害者;已知病原菌为本药的耐药菌，如金葡菌、肠球菌引起的感染者;依从性差、不能很好合作者。中段尿细菌培养均为一种致病菌感染。

1.2 治疗方法 按随机数字表法随机将178例患者分为治疗组和对照组，分别给予口服左氧氟沙星片(200 mg，2次/d)+三金片(5片/次，3次/d)和左氧氟沙星片治疗(200 mg，2次/d)。治疗组入选89例，男16例，女73例;年龄18～65岁，平均(43.74±9.38)岁。对照组89例，男14例，女75例;年龄18～70岁，平均(44.91±10.06)岁。两组患者性别、年龄、病情程度等经统计学检验，差异无统计学意义 (均P＞0.05)，具有可比性。尿细菌培养转阴后继续给药巩固疗效。治疗组：左氧氟沙星片(200 mg)+三金片(3片)，睡前服1次，共3个月。对照组：左氧氟沙星片(200 mg)睡前服1次，共3个月。

1.3 观察指标 ①疗效判定：观察临床症状及体征，用药前后小便常规、尿细菌培养的变化。疗效标准：治愈：临床症状体征消失，尿常规检查2次恢复正常，尿菌阴性，并于第2、6周复查尿菌均为阴性。显效：临床症状消失或基本消失，尿常规正常或接近正常，尿菌阴性。有效：临床症状减轻，尿常规显著改善，尿培养偶有阳性。无效：症状及尿检改善不明显，尿菌定量检查仍阳性，或于第2、6周复查时尿菌为阳性，且为同一菌种。治疗第3个月、6个月、1年时各复查一次小便常规、尿细菌培养，如出现尿频、尿急、尿痛等临床症状，及时复查小便常规、尿细菌培养。②安全性监测：观察用药前及用药后肝、肾功能的变化及相关不良反应记录。

1.4 统计学方法 所有病例资料采用统一的调查表进行收集，EpiData3.0录入计算机，比较采用χ2检验，所有分析均采用SPSS 13.0软件完成。检验水准α=0.05。

2 结果

2.1 临床疗效比较 治疗组和对照组的治愈率分别为75.28%(67/89)和 57.30% (51/89)，有效率分别为94.38%(84/89)和84.27%(75/89)。治疗组治愈率及有效率显著高于对照组，分别有 χ2=6.436，P=0.011和 χ2=4.773，P=0.029，见表 1。

表1 两种不同给药方案的疗效比较(例，%)

2.2 复发率比较 82例治愈患者随访超过1年，其中治疗组47例，对照组35例，所有患者均按试验规定于随访过程中接受了相关检查，经统计学检验，两组复发率差异具有统计学意义(χ2=12.086，P=0.001)。见表 2。

表2 两种不同给药方案停药后复发、重新感染情况(例，%)

3 讨论

尿路感染是泌尿系统的常见病、多发病，近年来尿路感染的发病率呈上升趋势，尤其是女性患者。据报道，约25%的妇女有过尿路感染史［2］。目前，抗菌药物治疗仍然是治疗尿路感染的主要方法，不断涌现的抗菌药物为临床提供了有效的治疗手段，但尚缺乏一个统一的治愈率较高、复发率较低的恰当治疗方法［3］。本研究采用前瞻性队列研究的方法，探讨三金片联合左氧氟沙星治疗尿路感染疗效，以期为临床治疗尿路感染提供某些依据。

研究结果显示：治疗组治愈率、总有效率均显著高于对照组，与靳辉等［4］的报道一致。同时，也提示三金片联合左氧氟沙星治疗尿路感染具有协同作用。左氧氟沙星为第三代喹诺酮类药物，具有较强的杀菌作用，尤其对革兰阴性菌有较强的抗菌活性，通过抑制细菌DNA旋转酶，从而阻断细菌DNA的复制，产生杀菌作用，对尿路感染具有良好的疗效。但是，单纯应用西药治疗尿路感染往往难以克服耐药、菌种变迁的弱点［5］，从而导致感染复发，本研究显示单用左氧氟沙星组患者的1年复发率高达37.14%，也进一步提示协同或联合治疗的重要性。而三金片由金樱根、金刚刺、海金沙等组成，是纯天然中药制剂，具有抑菌、利尿、改善病灶周围血液循环以及血管的通透性及良好的体外、体内抵抗细菌对泌尿系统上皮细胞黏附的作用，通过减弱致病菌对尿道上皮细胞的黏附，使病原菌通过尿流的冲洗排出体外，发挥与抗菌药治疗尿路感染的协同作用［6］。

在长达1年的随访观察中发现左氧氟沙星片联合三金片巩固性治疗尿路感染复发和重新感染率显著低于对照组(6.38%VS 37.14%)。进一步验证了三金片对尿路感染治疗的协同作用，与徐晏玲［7］的研究报道一致，这一研究也意味着尿路感染的巩固治疗同样重要，随访时间的延长，我们的研究结果将可能得到进一步的验证。同时，我们随访记录了不良反应发生情况，发现治疗组和对照组均有轻微不良反应发生，未影响治疗，组间不良反应发生率相比无统计学差异。

综上所述，三金片联合左氧氟沙星治疗尿路感染疗效显著，治愈率高、复发率低，不增加药物不良反应，值得临床推荐。

［1］ Sheffield JS，Cunningham FG.Urinary tract infection in women.Obstet Gynecol，2005，106(5)：1085-1092.

［2］ 郭元萍，刘语琪.热淋清颗粒佐治尿路感染180例临床观察.齐鲁医学杂志，2006，10(21)：448.

［3］ Susan Mayor.Oral antibiotics work as well as intravenous treatment in severe urinary tract infection.BMJ，2007，335：795.

［4］ 靳辉，刘鹏.左氧氟沙星联合三金片治疗尿路感染41例临床观察.山东医药，2005，45(16)：66-67.

［5］ 李红羽.中西医结合治疗老年女性下尿路感染疗效观察.中国老年学杂志，2006，11(26)：1573-1574.

［6］ DU Hong，LIANG De-xiong，WU Nian-ning.Clinieal study of oral cefixime in combination with Sanjin tablets for treatment of urinary tract infection(43 Cases Report).JPMT，2006，13(18)：3151-3153.

［7］ XU Yan-ling.Effect of small dose of lewfloxacin plus sanJin-Pian on urinary system infection.Journal of Modern Clinical Medicine，2007，33(5)：330-331.

Clinical study of Sanjin tablets in combination with Levofloxacin on treating urinary tract infection

ObjectiveTo observe the clinical effect of oral Sanjin tablets in combination with Levofloxacin on treating urinary tract infection.MethodsA total of 178 patients were randomly divided into treatment group and control group.The two groups were treated by Sanjin tablets in combination with Levofloxacin and only respectively.Then both two groups were followed for more than one year.ResultsThe cure rate and the effective rate of treatment group were higher than that of control group respectively(75.28%VS 57.30%，χ2=6.436，P=0.011;94.38%VS 84.27%，χ2=4.773，P=0.029).The recurrence and re-infection rate of treatment group was 6.38%in the one-year follow-up，significant lower than the control group(37.14%).ConclusionThe therapy of Sanjin tablets in combination with Levofloxacin has more effective and lower recurrence and re-infection rate，is a useful treatment for urinary tract infection.

Sanjin tablets;Urinary tract infection;recurrence尿路感染是一种常见病和多发病，其临床主要表现为尿急、尿频、尿痛等尿路刺激症状，具有治愈时间长，复发率高等特点［1］。近年来临床上主要用喹诺酮类药物治疗尿路感染，但交叉耐药性及药物不良反应也限制其广泛使用。而中成药三金片具有清热解毒、利石通淋、补虚益肾、活血化瘀之功效，为抗尿路感染药物。本文旨在对三金片联合左氧氟沙星治疗尿路感染疗效进行初步评价与随访观察。

451450 河南省中牟县人民医院内科