参红通络饮治疗冠心病心绞痛(气虚血瘀证)60例

孙影

参红通络饮治疗冠心病心绞痛(气虚血瘀证)60例

孙影

目的 观察参红通络饮治疗冠心病心绞痛(气虚血瘀证)的疗效方法 采用随机对照的临床试验方法。结果 治疗组在心绞痛疗效、心电图、中医证候疗效都优于对照组(P＜0.05),具有统计学意义。结论 参红通络饮能有效减少患者心绞痛发作次数及持续时间、减轻心绞痛疼痛程度,改善中医症状及心电图心肌缺血程度,值得在临床推广应用。

参红通络饮;治疗;冠心病心绞痛(气虚血瘀证)

近些年来,随着人民生活水平的提高,生活方式的改变,工作节奏的加快,工作压力的增加,人口寿命的延长,心血管系统疾病已经成为一种全球性常见病和多发病。自 20世纪90年代我国流行病学监测结果显示心血管疾病在死亡原因中逐渐居首位,据统计 2000年中国内地死于冠心病有 51.5万人,2004年全国有 186万人因冠心病住院。世界卫生组织“全球疾病负担研究”的统计数字预示到 2020年,中国因心血管疾病死亡的人数每年将有可能达到 400万人次。综上,由于心血管系统疾病能明显地降低患者的生活和生存质量,并严重危及生命,所以怎样使患者渡过急性期,降低死亡率,提高患病后的生活质量等问题一直是引起国内外医学界共同关注的焦点。根据多年临床实践,在查阅了大量中医文献的基础上,结合现代药理学研究,依据中医辨证施治及整体观念的理论,悉心观察,几经筛选有效药物成分,自拟以益气活血,化瘀通络为主要治则治疗冠心病心绞痛(气虚血瘀证)的中药方-“参红通络饮”。并对此方药的临床治疗效果进行了细致严谨的观察,现总结如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 60例病历均来自于我院的门诊及住院患者。采用随机对照法,按患者的就诊顺序随机分组,并给予相应的药物。随机分为两组,其中治疗组 30例,对照组 30例。治疗组,男 18例,女 12例;平均年龄(61.2±5.34)岁;平均病程(30.7±19.058)月;对照组男 17例,女 13例;平均年龄(60.3±5.46)岁;平均病程(29.6±17.194)月。治疗组与对照组在性别、年龄、病程分布上差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 胸痹心痛中医诊断标准:参照中国医药科技出版社2002年 5月第一版《中药新药临床研究指导原则》中“中药新药治疗冠心病的临床研究指导原则”制定[1]

1.2.2 西医诊断标准 ①冠心病(参照 1979年国际心脏病学会和协会及世界卫生组织临床命名标准化联合专题报告《缺血性心脏病的命名及诊断标准》),人民卫生出版社 2008年 1月出版,陆再英、钟南山主编《内科学》(第 7版)[2];②心绞痛分级标准(参考《中药新药临床研究指导原则》2002版修定)按疼痛程度分级(参照全国中西医结合治疗冠心病心绞痛及心律失常座谈会《冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准》,1979年 9月,上海);按疼痛发作次数、发作持续时间、疼痛程度、硝酸甘油用量来分级(根据心绞痛积分分级);③心绞痛积分评定标准(参考《中药新药临床研究指导原则》2002版制定)[1]

1.3 治疗方法 治疗组药物:参红通络饮,150ml/次,2次/d,口服,疗程为 4周。对照组药物:步长脑心通胶囊,5粒/次,3次/d,口服,疗程为 4周。参红通络饮的处方组成:人参10 g、红景天 20 g、水蛭 5 g、姜黄 15 g、甘松 20g、黄精 20g、甘草 15 g。主治冠心病心绞痛气虚血瘀证。

1.4 疗效判定标准 疗效判定主要项目为心绞痛疗效、心电图疗效、中医证候疗效。(参照中国医药科技出版社 2002年5月第一版《中国新药临床研究指导原则》“中药新药治疗冠心病的临床研究指导原则”指定[1])。

1.5 统计学分析

1.5.1 统计分析指标 ①人口学资料:性别、年龄、病程;②安全性观测:血、尿常规、肝(ALT、AST)、肾 (CRE、BUN)功能;③疗效性观测:包括心绞痛疗效判定、中医证候疗效判定、心电图疗效判定。

1.5.2 分析方法 ①计量资料:采用t检验、配对t检验;②计数资料:采用卡方检验、校正卡方检验、Fisher精确概率等;

1.5.3 统计表达 ①报告主要用表格表示,表格具有自明性,即具有标题,表注,例数;②所有的统计检验均采用双侧检验,以P≤0.05者将被认为所检验的判别有统计学意义。

2 结果

2.1 心绞痛疗效 见表 1。

2.2 心电图疗效 见表 2。

表 1 心绞痛疗效(例,%)

表 2 心电图疗效(例,%)

2.3 中医证候疗效 见表 3。

表 3 中医证候疗效(例,%)

3 讨论

3.1 从古至今随着人们不断的探索总结,冠心病是临床最常见的心血管疾病,中医药因其“辨证施治”及“简、便、廉、验”的特色优势在冠心病的防治领域逐渐显示出独到的临床特色优势[3]。

结合当今社会随着人民生活水平的提高、工作节奏的加快、工作压力的增加、人口寿命的延长等多种因素,经曰“劳则耗气”,加之随着人们年龄的增长“年过四十而阴气自半”认为,冠心病的基本病机为本虚标实,虚证有阴、阳、气、血之亏虚,其中尤以气虚为主,标实有寒凝、气滞、痰阻、血瘀等各类证候,又以血瘀为主证。多项有关冠心病中医辨证的研究表明,血瘀、气虚是冠心病心绞痛的最主要的两个证候要素[4],气虚血瘀证型是最常见和最主要的证型[5]。根据中医理论,“法随证立”、“方从法出”,该方是根据证、法而定,是理、法、方、药的重要组成部分和具体的体现。因此,益气活血法是治疗冠心病心绞痛(气虚血瘀证)的重要治疗方法。自拟参红通络饮,具有益气活血化瘀通络之功,并经临床验证取得良好疗效。

3.2 疗效分析 ①心绞痛疗效判定:治疗 4周后治疗组总有效率 83.3%(n=30),B组总有效率 70.0%(n=30)。总有效率两组差异有统计学意义(P＜0.05);治疗组优于对照组;②心电图疗效判定:治疗 4周后治疗组总有效率 76.7%(n=30),对照组总有效率 58.6%(n=30)。总有效率两组差异无统计学意义(P＞0.05);③中医证候疗效判定:治疗 4周后治疗组总有效率 93.3%(n=30),对照组总有效率 70.0%(n=30),总有效率两组差异有统计学意义(P＜0.05);治疗组优于对照组。

4 结论

通过本研究对参红通络饮治疗冠心病心绞痛(气虚血瘀证)的疗效进行了观察,该方药能有效减少患者心绞痛发作次数及持续时间、减轻心绞痛程度症状,改善中医症状及心电图心肌缺血程度。疗效肯定,用药期间无不良反应发生,安全无毒副作用。

[1] 中国医药科技出版社.中药新药临床研究指导原则,2002,5.

[2] 陆再英,钟南山.内科学(第 7版).人民卫生出版社,2008,1:274-279.

[3] 刘红旭,刘平.中医药防治心血管疾病的临床特色优势.北京中医,2007,26(7):396-399.

[4] 衷敬柏,董绍英,王阶,等.2689例冠心病心绞痛证候要素的文献统计分析.中国中医药信息杂志,2006,13(5):100-101.

[5] 张秋雁,邓冰湘.冠心病心绞痛临床中医证型分布的回顾性分析.中医研究,2005,18(11):23-24.

132001吉林省中西医结合医院