POCT血糖仪使用现状调查分析

毕小云,张莉萍

(重庆医科大学附属第一医院检验科 400016)

POCT血糖仪使用现状调查分析

毕小云,张莉萍△

(重庆医科大学附属第一医院检验科 400016)

目的调查临床各护理单元POCT血糖仪的使用现状,并对影响POCT血糖仪检测结果的原因进行分析｡方法对某三甲医院各护理单元非专业人员POCT血糖仪的使用情况进行随机抽样问卷调查,问卷由被调查者独立填写｡结果调查共发出问卷80份,回收有效问卷65份｡其中95%使用POCT血糖仪的非专业人员没有经过专业培训;只有1.5%POCT血糖仪有SOP,有86%POCT血糖仪进行定期校准;但只有3.1%调查者对所用POCT血糖仪的性能做过评价和定期与生化分析仪血糖结果比对;有5%POCT血糖仪开展了室内质控,多数仪器没有建档和专人管理;83%非专业人员能熟练操作POCT血糖仪,绝大多数知道待乙醇干后采血,并用第2滴血进行测定;50%操作者在取末梢血时使用挤压或按摩的方法;40%护理人员对异常结果采用生化分析仪复查,所有检测结果只是记录在血糖观察表上而未出具正式报告｡结论应加强全程质量管理,以提高POCT血糖仪检测结果的一致性和准确性｡

全面质量管理;数据收集;POCT;血糖仪

POCT血糖仪作为临床监测血糖的常用仪器,具有携带方便､操作简单､快速准确等特点[1]｡但是POCT血糖仪检测常脱离检验科的控制和管理,且由临床科室“非专业人员”操作｡如何避免床旁检验报告结果与检验科报告结果的差异造成的矛盾?如何保证血糖床旁检验每批产品的检测质量都做到有效控制?解决临床应用中的问题,保证患者检测结果的准确性和一致性成为临床医生和检验工作者越来越关注的焦点[2-3],也是卫生行政管理部门加强便携式血糖检测仪临床使用管理的重点｡为了更好地执行“卫生部办公厅关于加强便携式血糖检测仪临床使用管理的通知”[4]精神,本调查设计了非专业人员使用POCT血糖仪的相关知识掌握情况调查表,试图掌握影响POCT血糖仪检测质量环节和因素的第一手资料,从而规范

POCT血糖仪的质量管理,提高POCT血糖仪的检测质量｡

1 资料与方法

1.1 一般资料 调查重庆医科大学附属第一医院所有护理单元使用POCT血糖仪的非专业人员｡由护理部给每个护理单元发放调查表两份,由护士长随机发给1名护士(其中1份给护士长本人)独立完成问卷,次日统一交回护理部｡共发出问卷80份,收回有效问卷65份,回收率为81.25%｡

1.2 调查方法和调查内容 采用问卷调查方式｡调查问卷内容主要参考中华人民共和国卫生行业标准(WS/T 226-2002)《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》[5]和中华人民共和国国家标准(GB/T 19634-2005)《体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件》[6]而制定｡

2 结 果

2.1 一般情况 本次问卷调查共发出问卷80份,回收66份,其中1份问卷因作答不全而作废,实际统计65份｡就有共性并具有探讨意义的若干问题设计成4张汇总表格进行分析:(1)POCT血糖仪使用状况(表1);(2)POCT血糖仪质量控制状况(表2);(3)血液标本采集质量状况(表3);(4)检测后的质量状况(表4)｡

2.2 POCT血糖仪使用状况 只有约30%护理人员知道仪器型号及生产厂家(共有两个厂家,4种型号),有50%护理人员在使用POCT血糖仪前全部或部分阅读过仪器使用说明书;约85%护理人员能熟练操作所用型号的POCT血糖仪;另外有三分之二的护理人员认为床旁血糖值与静脉血糖值不等但两者密切相关,有四分之三的护理人员认为床旁血糖仪与生化分析仪所测的血糖值不等｡医生从没有用POCT血糖仪测过血糖,多数操作人员没接受过专门培训(表1)｡

表1 POCT血糖仪使用状况(%)

2.3 POCT血糖仪质量控制状况 多数POCT血糖仪没有SOP,也未定期与生化分析仪检验结果比较,只有5%POCT血糖仪开展了室内质控,但每天记录质控结果的只有1.5%人员｡约98%护理人员在每次检测前关注过试纸条和质控品的贮存是否恰当;约86%POCT血糖仪做过定期校准,但是仪器使用少有记录,多数仪器没有建档和专人管理(表2)｡

表2 POCT血糖仪质量控制状况(%)

2.4 血液标本采集质量状况 约97%受调查者均做到了待擦拭的乙醇干后才穿刺皮肤,并用第2滴血测定,30%护理人员采血穿刺深度为2～3 mm,约50%护理人员在取末梢血时使用挤压或按摩取血的方法检测患者血糖结果;没有护理人员从患者输液管道中取血;绝大多数护理人员都未从留置管取血或从输液臂同侧手指取血(表3)｡

表3 血液标本采集质量状况(%)

2.5 检测后的质量状况 所有受调查者在给患者检测指血糖时测定结果都记录在血糖观察表上,而无正式检验报告｡约40%护理人员认为异常结果应取静脉血复查,大约80%护理人员一般会对危急值结果重复测定一次,被调查者对危急值结果均做到了及时与医生沟通联系(表4)｡

表4 检测后的质量状况(%)

3 讨 论

POCT血糖仪因其操作方便､检测结果快速､简单实用而广泛应用于临床,如糖尿病患者自我监测控制血糖水平､医生用胰岛素治疗时的血糖监测等｡但在临床工作中,一些因素不同程度地影响着其测定结果的准确性,从而将会导致不正确的治疗方案而延误病情[7]｡所以认真分析影响血糖仪监测结果的因素,采取积极的预防和改进措施,对切实贯彻和落实《卫生部办公厅关于加强便携式血糖检测仪临床使用管理的通知》[4]精神具有重要的意义｡

通过对重庆医科大学附属第一医院护理单元的POCT血糖仪的使用情况调查分析,结果发现大多数护理人员知道要对POCT血糖仪进行质量控制,但不知道质量保证体系是通过多个环节构成(包括标本采集､质控步骤､仪器的维护及保养等),其中每一个环节均会影响POCT血糖仪检测结果的可靠性｡虽然所有被调查者均知道不能使用过期和变质的试纸条,也都知道在每次使用试纸条瓶后将其密闭好,但都没有注明其开封的时间,这有可能导致其使用过期的试带做血糖检测;几乎100%护理人员在试纸条批号改变､开启新试纸条包装､血糖仪更换电池､怀疑仪器损坏或试纸条变质时,都从未进行过追加质量控制,这可能导致检测结果发生偏差｡更让人比较担忧的是,在这次调查的所有护理单元中,都没有编写POCT血糖仪操作的标准化操作规程,也没有质控记录和失控处理记录,更没有参加室间质量评价,多数未与检验科生化分析仪测定血糖结果比对,不知道所用POCT血糖仪测定结果与检验科生化分析仪测定血糖之间的偏差范围｡这些因素均可能导致POCT血糖仪的检测结果不可靠｡

本调查还发现多数护理单元没有对POCT血糖仪的使用者进行专门培训,他们多数是通过阅读仪器的使用说明书或者老师口授而学会操作该仪器的,还有一部分甚至连仪器操作说明书都没看过｡他们是直接使用或口头询问其他护士而进行操作的,没有统一的操作程序,这可能成为影响POCT血糖仪检测结果一致性和可靠性的一个主要因素,应引起POCT血糖仪使用者的重视[8-9]｡另外,POCT血糖仪的仪器档案无专人管理,且有些护理单元有两个以上不同品牌､型号的POCT血糖仪,且不知道两者差异的范围,这些因素均将影响结果的一致性｡本调查同时发现院内有4种不同品牌/型号的POCT血糖仪,这可能对转科患者的血糖监测有影响[10-11]｡通过本调查发现,所有临床科室的医生都没有使用过POCT血糖仪为患者检测血糖,这可能是由于医生日常工作太忙而没有时间,也有可能是因为所有临床科室没有编写POCT血糖仪的SOP而不知道怎样进行标准化操作｡如果医生能在查房时对患者进行标准化的血糖床旁检测,能在第一时间知道患者的血糖水平,将会对临床合理用药有积极的意义｡

本调查发现,多数护理人员采血过浅而不利于血液的自然流出,大多采用挤压或按摩的方式采血｡国内多项研究显示[12-13],采用自然出血测定值与实验室葡萄糖氧化酶(GOD)法测定结果比较差异无统计学意义(P>0.05),而按摩法和挤血法测定结果均较GOD法偏低,且差异有统计学意义(P 0.01､P0.001)｡这是由于用力按摩､挤压采血部位,使组织液渗出,对血液标本造成稀释;按摩使毛细血管扩张,同时捏紧阻止静脉回流,使毛细血管内压力增高,促进组织液渗出,导致测量值出现假性偏低｡

由于POCT血糖仪采用全血进行血糖测定,而实验室采用血清或血浆测定血糖｡前者测定结果将会比后者低10%～15%[14];但本调查发现,只有大约65%护理人员知道便携式血糖仪与实验室血糖测定结果的差异,另外35%护理人员不清楚两者之间的差异,但只有6%护理人员知道所用POCT血糖仪与生化分析仪测定结果差异的范围｡这将造成POCT血糖仪使用者不能正确解释床旁血糖与静脉血糖之间差异的原因,严重时可引起医疗纠纷｡

另外,由于POCT血糖仪本身易受外界因素(如仪器性能､环境温度､湿度､取血方法等)干扰,不同型号之间所用原理又不尽相同,并且POCT血糖仪还受测定范围限制,过高或过低值不能准确显示其测定值[15]｡

通过以上调查研究,结合本科POCT血糖仪使用及质量管理经验,作者认为要切实贯彻和落实《卫生部办公厅关于加强便携式血糖检测仪临床使用管理的通知》[4]精神应采取以下措施:首先应在医院层面建立有检验人员参加的组织管理机构,制定全院POCT血糖仪管理制度;其次应对POCT血糖仪使用者进行系统培训,考核合格方可使用POCT血糖仪;对院内所用POCT血糖仪进行评价,选取性价比高的血糖仪,尽可能使用同厂家､同型号的POCT血糖仪;建立POCT血糖仪使用档案,编写并执行SOP文件;完善室内质量控制;每半年与检验科生化分析仪结果进行一次比对;数据由检验科统一收集总结分析,同时出具POCT血糖仪性能评价报告,通报比对结果｡这样才能提高血糖检测的准确性和一致性,保障医疗质量和安全｡

[1] 胡勤辛,叶雄伟,毕其华.20台POCT血糖仪对照实验及现状调查分析[J].糖尿病杂志,2005,13(1):21-23.

[2] 王洁,陈健,吕元.从国际医院管理委员会认证角度谈对医院内血糖床旁检验质量管理方案[J].中华检验医学杂志,2010,33(5):392-394.

[3] 池胜英,袁谦,陈筱菲,等.医院内快速血糖检测质量管理的实施[J].中华检验医学杂志.2006,29(6):565-566.

[4] 卫生部办公厅.卫生部办公厅关于加强便携式血糖检测仪临床使用管理的通知[R].2009-08-03.

[5] 中华人民共和国卫生部.WS/T 226-2002便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南[S].北京:人民卫生出版社,2002.

[6] 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局,中国国家标准化管理委员会.GB/T 19634-2005体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件[S].北京:中国标准出版社,2005.

[7] 丛玉隆.POCT的临床应用和存在的问题[J].中华检验医学杂志,2007,30(12):1325-1328.

[8] 谢华斌,张忠英.POCT血糖仪的质量管理[J].实验与检验医学,2008,26(2):173-174.

[9] 曾正莲,欧阳蓉.POCT血糖仪的质量管理及意义[J].国际检验医学杂志,2010,31(4):404.

[10]唐立萍,居漪,欧元祝,等.POCT血糖仪的性能分析[J].检验医学,2010,25(1):13-16.

[11]刘丽,张珍,张丽霞.POCT血糖仪检测的质量管理与应用[J].实验与检验医学,2009,27(6):669-670.

[12]邓芳.不同采血方法对快速血糖测量值的影响[J].青海医药杂志,2005,35(5):44-45.

[13]钱永萍,王立新,杨慧君.采血方法对快速血糖测定值的影响[J].中国实用护理杂志,2004,20(6):11-12.

[14]陆希明.POCT血糖仪与生化分析仪检测血液标本葡萄糖结果分析[J].实验与检验医学,2008,26(5):577-578.

[15]徐建新,李福刚.POCT对传统医疗模式带来的新机遇[J].中华检验医学杂志,2007,30(12):1329-1331.

Investigation and analysis for the application status of POCT glucosemeter

Bi Xiaoyun,Zhang Liping
(Department of Laboratory,the First Af f iliated Hospital,Chongqing Medical University,Chongqing 400016,China)

ObjectiveTo investigate the application status of POCT glucosemeter and analyze the factors in obtaining the accurate result.MethodsA questionnaire was delivered to the nurses in a three level of first-class hospital in Chonqing.The questionnaires were completed independently by respondents.ResultsA total of 80 copies of questionnaires were distributed,and 65 copies completed returned from the nurses in the hospital.95%of non-professional staffs operating POCT glucosemeter had not been trained professionally.The percentage of establishing the standard operation procedure was 1.5%.Though 86%of POCT glucosemeter had been calibrated.Assessed the performance of POCT glucosemeter and compared theResultsto the automatic biochemistry analyzer only accounted for 3.1%.Performed quality control accounted for 5%and many glucosemeters had not been managed by authorized person;83%of non-professional staff could adroitly operate the POCT glucosemeter and knew the exact takeblood method;50%of the operators used the wrongMethodsto obtain the peripheral blood;40%of the nurses would review the abnormalResultsby automatic biochemistry analyzer.ConclusionTo improve the consistency and accuracy of blood glucose testing by POCT,the whole range quality management would be enhanced.

total quality management;data collection;POCT;glucosemete

10.3969/j.issn.1671-8348.2011.03.019

A

1671-8348(2011)03-0256-03

△通讯作者,电话:(023)89012756;E-mail:Liuzhangcq@yahoo.com｡

2010-08-25

2010-10-25)

•临床研究•