丹红注射液联合前列腺素E1治疗糖尿病周围神经病变25例

傅婷霞

(浙江省诸暨市第四人民医院内科，浙江 诸暨 311814)

丹红注射液联合前列腺素E1治疗糖尿病周围神经病变25例

傅婷霞

(浙江省诸暨市第四人民医院内科，浙江 诸暨 311814)

目的探讨丹红注射液联合前列腺素E1静脉泵入治疗糖尿病周围神经病变的临床疗效。方法按随机数字表法将50例患者分为观察组和对照组各25例，对照组静脉滴注丹红注射液，观察组在此基础上静脉泵入前列腺素E1。结果观察组总有效率为80.00%(20/25)，对照组为48.00%(12/25)，差异有统计学意义(P＜0.05);观察组正中神经和腓总神经的运动神经和感觉神经传导速度明显优于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05);两组均未发生不良反应。结论丹红注射液联合前列腺素E1，能发挥多途径、多靶点作用，可提高疗效且副作用小，具有重要的临床意义和社会效益。

丹红注射液;前列腺素E1;糖尿病;糖尿病周围神经病变

糖尿病周围神经病变(DNP)是糖尿病(DM)最常见的慢性并发症之一，可累及感觉、运动和自主神经，导致手足感觉缺失、疼痛、麻木甚至截肢、死亡，是糖尿病患者致残、致死的重要原因[1]。DNP病因不明，目前尚无有特效疗法。2009年5月至2010年5月，我院应用丹红注射液联合前列腺素E1静脉泵入治疗DNP，取得满意疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2009年5月至2010年5月我院收治的DNP患者，符合1998年世界卫生组织(WHO)制订的糖尿病诊断、分型标准[2]和《糖尿病性神经病变诊断与治疗》中DNP诊断标准[3];临床表现为手足麻木、蚁行感、疼痛、发凉等症状，膝、跟腱反射减弱或消失，肌电图示神经传导速度障碍;无肝肾功能不全及其他神经系统疾病，排除妊娠期和哺乳期妇女;均签署知情同意书。共入选患者50例，其中男 32例，女 18例;年龄 62～85岁，平均(76.2±2.7)岁;糖尿病病程 6.1 ～21 年，平均(12.3 ±2.7)年;周围神经病变病程 0.5～7.5年，平均(2.3±1.1)年;1型糖尿病 6例，2型糖尿病44例。按随机数字表法分为观察组和对照组各25例。两组患者性别、年龄、病程、类型、血糖、基础病变等一般资料经统计学分析，无显著性差异(P ＞0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方法

两组患者均给予常规糖尿病治疗，胰岛素控制血糖，使空腹血糖低于7.0 mmol/L，餐后2 h血糖低于10.0 mmol/L。对照组给予丹红注射液(济南步长制药有限公司，规格为10 mL/支，批号为070139)30 mL加入250 mL生理盐水静脉滴注;观察组在此基础上静脉泵入前列腺素E1(北京泰德制药有限公司，商品名凯时，批号为2021S)20 μg加入生理盐水20 mL。两组均每天给药1次，以4周为1个疗程。

1.3 观察指标及疗效评价标准

应用DISA2000型肌电图仪测定正中神经和腓总神经的运动神经传导速度(MCV)及感觉神经传导速度(SCV)，并观察不良反应发生情况。显效为肢体感觉异常症状、体征消失，运动神经表现恢复正常，肌电图神经传导速度恢复正常或增加不低于5 m/s;有效为肢体感觉异常症状、体征明显缓解，运动神经表现略有改善，肌电图神经传导速度增加低于5 m/s;无效为肢体感觉异常症状、体征及运动神经表现无改善或加重，肌电图神经传导速度无变化。以显效和有效合计为总有效。

1.4 统计学方法

2 结果

结果见表1及表2。两组均未发生不良反应。

表1 两组临床疗效比较[例(%)]

表2 两组治疗前后神经传导速度比较(X ± s，m/s)

3 讨论

DNP发病机制十分复杂，至今尚未完全明确。大量研究证实，DNP是以慢性高血糖为始动因素，由代谢异常、血管损伤、神经生成营养因子、自身免疫紊乱等多种因素共同作用所致[4－5]。其主要病理变化是神经纤维发生节段性脱髓鞘，轴索再生能力受损，神经细胞结构和功能改变，神经传导速度减慢，从而表现为感觉和自主神经受累，伴相对较轻的运动神经元受累。目前DNP缺乏特异性病因疗法，许多西药因副作用较大而无法大量推广应用。近年来，随着社会快速发展，我国老龄化人口的增加和人们生活方式、饮食习惯的改变，DNP发病率随糖尿病的增加呈快速上升趋势。因此，探索特效药物具有重要的临床意义。

前列腺素E1是一种具有多种生物活性的血管扩张剂，有扩血管、抗炎、抑制血小板聚集和动脉粥样脂质斑块形成等多种生物活性，可有效降低外周血管阻力和血液黏稠度，改善血液流变学，提高供养神经微循环的血液供应，促进神经细胞功能恢复[6]，临床已应用于治疗多种心血管疾病，并显现良好疗效。但因其在体内代谢快，需大剂量持续静脉给药，易引起难以耐受的疼痛和全身副作用[7]，临床应用受到一定限制。丹红注射液是我国第一个快速解决全身脏器供血不足和缺血梗塞性疾病的专利中药注射剂，由中药丹参、红花提炼而成，主要成分为丹参素和红花黄色素。通过动物和临床试验证实[8－9]，丹红注射液具有活血化瘀、通脉舒络作用，可通过抗凝、溶解血栓、保护血管内皮而改善周围神经微循环，提高周围神经传导速度。

我院尝试应用丹红注射液联合前列腺素E1静脉泵入治疗DNP。本观察结果显示，丹红注射液静脉滴注与前列腺素E1静脉泵入有机结合，能发挥多途径、多靶点作用，可提高疗效，且副作用小，具有重要的临床意义和社会效益。

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R285.6;R286

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1006－4931(2011)10－0066－02

2010－12－22)