全球医药市场变化对我国医药产业的影响探讨

赵明月，徐 涛，孟 锐，葛晶晶，段文飞

（1.黑龙江中医药大学药学院，黑龙江 哈尔滨 150040；

2.黑龙江省食品药品监督管理局人员培训中心，黑龙江 哈尔滨 150076）

随着全球经济一体化进程的加快，国际医药市场格局将发生巨大的变化。这一变化对我国医药市场会产生怎样的影响，是一个值得研究的问题。笔者对此进行了分析、探讨。

1 国际医药市场的变化

随着跨国制药企业全球化趋势的日益凸显，全球医药市场格局将发生巨大的变化。2009年全球医药市场销售金额以实际汇率计算，比2008年增长了7.0％，达到8 370亿美元，其中北美医药市场总容量为3 221亿美元，欧洲为2 476亿美元，亚洲、非洲和澳大利亚为1 026亿美元，拉美为458亿美元。以恒定汇率计算，2004年至2009年间医药市场容量年均复合增长率北美为5.2％，欧洲为6.6％，而亚洲、非洲、澳大利亚高达13.9％，拉美为12.7％[1]。

据预测，在未来5年，亚洲、非洲、澳大利亚和拉美新兴市场将以12％～15％的年均复合增长率增长，而北美和欧洲市场年均复合增长率将为3％～6％[1]。世界医药市场增长的重心将从欧美等主流市场向亚洲、澳洲、拉美、东欧等地转移，将出现17个新兴市场。根据国际货币基金组织（IMF）2008年统计的国内生产总值（GDP）购买力平价（PPP）将新兴市场主要分为3个等级[2]：第1等级，中国，2008年GDP 8万亿美元，医药市场价值增长额2008—2013年400亿美元以上；第2等级，巴西、俄罗斯、印度，2008年GDP 2万亿～4万亿美元，医药市场价值增长额2008—2013年50亿～150亿美元；第3等级，委内瑞拉，2008年GDP低于2万亿美元，医药市场价值增长额2008—2013年10亿～50亿美元（主要受不寻常的通货膨胀和币值变化影响），其他依次为波兰、阿根廷、土耳其、墨西哥、越南、南非、泰国、印度尼西亚、罗马尼亚、埃及、巴基斯坦、乌克兰。IMSHealth 2009年10月发布的市场预测报告显示，预测到2011年，上述国家将占世界医药市场比例的12％，2006年至2011年对全球经济增长的贡献会达到20％以上[2]。

2 我国医药产业现状及其变化

2.1 现状

进口：据统计，进口药品占我国医院药品销售额的17％，在华外资企业生产的药品占我国药品销售额的34％，这两部分合计占我国药品销售额的51％；在一线城市，外资企业的市场占有率达60％；三资企业对我国医院的利润贡献率约为70％；近年来，一些跨国制药企业已开始向基层医疗机构派出销售代表，抢占了16％的三线城市药品市场[3]，且进口药品品种多为高端产品，如抗肿瘤、糖尿病、心血管药等产品。

出口：我国药品出口大多是低附加值的原料药，制剂出口也仅限于低端产品，如抗生素、中成药、维生素。1999年至2009年8月持续跟踪的进出口数据显示，我国典型制剂类药品出口总额为11亿～12亿美元，进口总额为30亿～40亿美元，逆差达20亿～30亿美元。2009年我国西药制剂出口分布见表1[4－5]。

医药产业规模：我国制药产业整体发展速度较快，但企业结构不合理、集中度不高、产能过剩特点突出，没有世界级领先的医药企业。根据《大中小型企业划分标准》，不同企业规模构成及其工业总产值份额图如图1[6]。

表1 2009年我国西药制剂出口分布表

图1 2008年不同规模企业构成及其工业总产值份额图

2.2 变化

我国已具备了比较雄厚的医药工业物质基础，医药工业总产值占GDP的比重为2.7％，维生素C、青霉素工业盐、扑热息痛等大宗原料药产量及制剂产能均居世界第一。我国药品出口额占全球药品出口额的2％，年均增速已达20％以上，国际平均水平为16％。与此同时，我国药品市场地位不断提升，占世界药品市场的份额已由1978年的0.88％上升到2008年的8.25％[7]。据IMShealth预测，2011年至2013年我国将成为世界第3大制药市场。目前，我国医药市场已渐渐成为新兴市场的主导力量。随着医药卫生体制改革的推进，8 500亿元资金的注入，医疗保险的大面积覆盖，三级医疗卫生服务网络的建立，将产生更大的医药市场，主要表现在非处方药（OTC）和第三终端的扩容。但是，我国医药市场处方药占大部分份额，而跨国企业品牌药又占处方药市场的大部分份额，并且大有扩张之势。

3 我国医药产业面临的挑战

在全球医药市场变化的大环境下，我国医药产业贸易逆差严重，所进入的市场大都局限于亚洲和非洲，尚没有打开的美洲市场，且出口亚非市场的大多是低附加值产品。而我国医药市场又进一步扩容，跨国制药企业早已针对我国市场调整了产业政策。

作为市场漂移的主要推动者，跨国制药企业全球化攻势势如破竹。跨国制药企业通过合并进一步提高行业集中度，仅2009年就有10多家大型制药企业进行合并，竞相抢占中国医药市场，不仅占据高端市场，且开始涉猎第三终端；其研发中心进入我国，导向也越来越根据本地需要进行调整。而全球医药板块将向新兴市场漂移，尤其是我国医药市场表现突出，这块大蛋糕已经吸引了众多跨国制药企业的眼球。如果不积极采取措施，全球化结果只能是强者越强，弱者越弱，两极化更加明显。通过对我国医药产业现状分析可以看出，我国医药产业处于弱势地位。如果政府不加以一定程度的扶持，让市场自由发展，我国医药产业安全将面临着严重威胁[3]。在确保本国市场的前提下，通过与跨国企业合作，扩张国际市场已成为医药产业的必然选择。因此，我国医药产业面临巨大的挑战。

4 建议

4.1 健全立法理念

立法宗旨是一部法律的灵魂，由于我国《药品管理法》立法宗旨的设计缺陷，导致其缺少促进医药产业发展的立法理念，而我国医药产业政策的调整需要法律层面上的保障。

4.2 调整产业政策

美国作为提倡完全自由市场经济、反对政府对经济干预的代表国家，但在争夺世界市场时却背道而驰，不但没有不加干预，相反，为了争夺更多的市场份额，不断地加强政府干预力度。如：成立“全国出口战略委员会”，制订全方位的出口战略；建立出口协助中心，给予全方位的资金支持；强化政府对出口的干预，积极倡导、开展国际经济外交；通过签订双边、多边协定，促进出口；以国家立法打开他国市场[8]。相比之下，我国虽然在引进外资方面做了不少努力，但是在医药产业扶持政策方面却缺乏投入。

4.3 支持创新研发

新药研发是核心竞争力之一。事实证明，在国际标准非常苛刻的大环境下，单靠企业来进行创新存在较大的难度。更何况我国制药企业研发能力普遍不高，而新药研发是一项系统工程。加之跨国制药公司为缩短研发周期，获得更多的专利，蓄意收购国内创新型企业和技术项目。如中国科学院药物研究生研制的治疗老年痴呆的石杉碱甲衍生物（ZT－1），该药被誉为“可能震撼全球的重磅炸弹级在研新药”，在欧洲6个国家完成了Ⅱ期临床试验，很可能成为打入国际市场的我国自主创新新药，但由于无法承担高昂的国外临床试验费用，而不得不将成果转让[9]。因此，国家应该对有研发能力的企业进行大力扶持，避免技术的逆向扩散。

另外，在新药研发中，新化学实体已经越来越难被发现。美国和欧盟也深谙此道，故他们已经在一定程度上放松了对植物药的限制。对我国来说，这是一个很好的机会，国家应利用中药数千年的经验医学优势，来对其进行新药研发支持。

4.4 发挥协会的桥梁纽带作用

行业协会作为政府和企业之间的桥梁，一方面是政府管理对外贸易的外延，协助政府，发挥着政府难以起到的灵活作用；另一方面又是企业利益的代表，协助企业解决贸易纠纷，进行贸易仲裁，协助企业和政府开拓并调整国际贸易关系。现阶段，我国医药行业协会的协调作用在医药产业中并没有很好地发挥：医药行业数据统计、信息调研滞后；在提高企业人员素质方面，也仅限于培训，在行业准入中没有否决权和约束能力；不能很好地代表企业利益。为此，要发挥行业协会的作用，真正成为企业利益的代表。

4.5 重视知识产权保护

知识产权是企业保护自己的有力武器，随着入世的深入，我国医药业内人士已经认识到了知识产权的重要性，但由于知识产权源自西方，主要是针对新技术、新产品、新知识的保护，对中医药、传统医学来说，如何做到全面保护尤为重要。比如韩国与我国制定针灸针的标准；日本无偿地开发《伤寒杂病论》和《金匮药略》的古方；随着人才向跨国企业流失，中药炮制技术的泄露等，使我国中医药未能得到全面的保护。在国际贸易中，我国必须积极应对，利用知识产权保护，变被动为主动；企业必须加强宣传和引导，提高知识产权保护意识，强化技术人员保密和反窃取安全教育，尤其需要加强学术带头人、项目负责人、参加涉外学术交流会议及网上资料管理人员的防范意识；尽快做好知识产权制度的本土化，使其尽快为我所用。

82196332（电子信箱）mengrui@hljcm.net。

[1]郭晓丹.全球医药板块将发生漂移[N].医药经济报，2010－05－03（8）.

[2]Jan－Willem Eleveld.中国与医疗市场格局变化的先兆[DB/OL].IMShealth，2010－07－14[2010－09－10].http：//www.imshealth.com/ portal/site/imshealth/menuitem.8636d40ec3d5d4a09272f1809418c22a/？vgnextoid=c62a3be0204d9210VgnVCM100000ed152ca2RCRD＆vgnextfmt=default.

[3]贾 岩.医药行业产业损害预警机制项目组谈医药产业安全：最大难点是“既要守摊子还要走出去”[N].医药经济报，2010－01－18（1）.

[4]方剑春.出口品种多为低端品种 剂型、产品设计理念落后中国制剂国际化之路仍漫长[N].中国医药报，2009－11－09（1）.

[5]曹 钢.对外贸易求解六大问题[N].医药经济报，2010－02－12（4）.[6]中国医药企业管理协会.中国医药产业发展报告（1949－2009）[M].

北京：化学工业出版社，2009：17－19.

[7]中投顾问.2010－2015年中国医药行业投资分析及前景预测报告[J/OL].[2010－09－10]（2010－05）.http：//www.ocn.com.cn/reports/2006179 yiyao.htm.

[8]王厚双，刘向丽，解东先，等.国际贸易摩擦：理论、法理、经验与对策研究[M].北京：九州出版社，2008：6－7.

[9]杜德斌.跨国公司在华研发——发展、影响及对策研究[M].北京：科学出版社，2009：75.