蒺藜祛风丸的提取工艺研究

李志刚 牛宇东 石敏娟 王卫峰 陕西省中医医院(西安 710003）

蒺藜祛风丸的提取工艺研究

李志刚 牛宇东△石敏娟▲王卫峰▲陕西省中医医院(西安 710003）

目的:优选蒺藜祛风丸的提取工艺条件。方法:以栀子苷为指标,采用L9(34）正交试验,获取蒺藜祛风丸的最佳提取工艺。结果:药材加12倍量水煎煮3次,每次煎煮1小时。结论:利用最佳的工艺条件能充分有效的提取蒺藜祛风丸方中药材的有效组分。

蒺藜祛风丸是针对肝郁脾虚,外感风邪而引起的各种皮炎的制剂。该方系由白蒺藜、白芍、栀子、合欢皮等中药组成,功能疏肝健脾,祛风止痒。用于肝气郁结,脾失调养,风寒侵表导致的各种皮炎的治疗。本文以栀子苷为指标,采用正交试验法考察本处方的提取工艺,以探讨最佳的提取方案。

1仪器试剂药品高效液相色谱仪(Waters966型恒流泵;Waters966二极管阵列检测器,Millennium32色谱工作站）、C18色谱柱(Kromasil 4.6 ×200mm,5μl）、超 声 波 清 洗 机 (H66025T）、BP211D型分析天平(德国赛多利斯）。栀子苷对照品(中国药品生物制品检定所,批号:110753-200413）

2方法与结果由处方中所含各药材的主要化学成分及药理作用可知,本方中的药材,采用部分打粉,部分提取的方法处理。通过参考各药材药理作用中所提及的提取方法,因此,该工艺以水煎煮进行提取工艺的研究方向进行研究。

2.1 实验设计 方中栀子为佐药,其有效成份和可测定成分现已明确,栀子苷为其主要有效成分之一[1],且其含量测定有成熟方法,可用HPLC法测定提取物中绿原酸的含量,因此选择以栀子苷的含量为主要评价指标。为了确定最佳的提取参数,拟采用正交试验对提取工艺中所涉及的条件进行优选,通常情况下:提取次数、煎煮时间、加水量对提取结果影响较大,因此,以提取次数、煎煮时间、加水量作为影响因素,各选择三个水平,以L9(34）表安排试验,筛选最佳提取工艺条件。因素水平表见表1。

表1 因素水平表

2.2 试验方法与结果 按处方量称取各药材共60g,共9份,按各试验号对应的条件进行试验,收集提取液,测定栀子苷的量。结果见表2。

表2 水提取正交试验数据及结果

2.3 方差分析 依据“正交试验安排和数据分析表”中的数据,进行方差分析,结果见表3,显示:煎煮次数和加水量的影响有显著性意义,即此两因素的水平不可调整,其余因素可依据经济性实验进行调整。

表3 方差分析表

从正交试验结果,结合大生产的实际情况,最终确定提取工艺为提取3次,每次加12倍量水,每次提取1h。蒺藜祛风丸处方中,最佳的煎煮工艺条件水煎煮3次,每次为10倍量的水,每次提取1h。

3讨 论通过本文设计的提取方法,优选了本处方的水提取的工艺,可以达到最大限度的提取处方药材中的有效成分,为蒺藜祛风丸的工艺研究得出了可行的提取工艺。

[1] 国家药典委员会.中国药典(一部）[M].北京:化学工业出版社.2010:231

复方/标准 栀子/化学 栀子苷/分析 色谱法,高压液相 质量控制 @蒺藜祛风丸

R284.1

A

1000-7369 (2011）06-0749-02

△西安市药品检验所(西安710068）

▲陕西省中医药研究院(西安710003）

(收稿2010-12-25;修回2011-03-06）

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