儿童用药何时不再匮乏

近年来，许多国家制定了国家处方集，但迄今为止，没有任何国家出台面向儿童的药物使用综合指南。2010 年6 月，世界卫生组织发布了第一份《世界卫生组织儿童标准处方集》，提供了有关如何使用240 多种基本药物治疗儿童疾患的信息。这意味着世界各地的医生将首次获得与这些儿童药物有关的用法、剂量、副作用及禁忌症方面的标准信息。然而，巧妇难为无米之炊，有了用药指南却缺乏合适的儿童药品也是一个不能忽视的问题。我国儿童用药缺乏这一问题更为严重，很长时间以来业内专家和学者也在不断呼吁、关注这一问题，但目前尚无太大改观。那么，目前哪些儿童用药在临床上有所缺失？在这方面有什么好的解决办法？本刊记者日前就这些问题采访了北京儿童医院和首都儿科研究所的相关专家。

专科用药普遍缺少儿童剂型

儿童有自己的生理特点，例如人体的消化系统里存在很多酶，这些酶随着孩子的生长发育逐渐增加，所以儿童年龄不同，药物在体内的代谢也就不同，这正是儿童用药与成人用药不可能一样的重要原因。很多药物需要肝脏和肾脏的代谢，儿童的肝、肾没有发育完全，如果药物用量不准确，很容易产生不良反应。根据我国药品不良反应监测报告，儿童用药不良反应率达到12.9%，新生儿更高达24.4%，而成人只有6.9%。

现在国内很多药品说明书对于儿童用药量并没有明确标注。首都儿科研究所去年做了一个关于药品说明书的统计调查，该院700 多种药品中，说明书上“无儿童用法用量”的占37.7%；标注“儿童慎用”的仅占8%。一些药品说明书上虽注明了“儿童酌减”，但即便标注了明确的儿童用量，也大多是根据体重用公式推算出的结果，误差比较大。

首都儿科研究所负责神经科用药的临床药师姜鹏宇告诉记者，现在临床上儿童神经系统疾病所用的药物和剂型与成人没有区别。例如，广谱抗癫痫药物氯硝西泮，目前只有2 mg的规格，这种药用于儿童的服药方法是10 岁或30kg以下的儿童，开始时0.01～0.03 mg/kg/日，分2～3 次服用，以后每3 日增加0.25～0.5 mg。也就是说，对于10kg 左右的1 岁以内的儿童，要把一小片药分成8 份、10 份，甚至20 份来服用。

类似的神经科用药还有拉莫三嗪片、脱吡脂胶囊等。对于这类药物，儿童用药群体很小，所以常缺少儿童剂型，导致“儿童用大人药”的情况。但是，近些年来，糖尿病、心血管等成年人常患疾病在儿童身上也越来越常见。据专家介绍，如今在3 个月大的婴儿身上就能发现糖尿病，但是由于没有儿童专用的降糖药，所以只能和成人用一样的胰岛素。类似的还有抗高血压用药卡托普利、硝苯地平，利尿药螺内酯、呋塞米、甘露醇，以及一些激素类药物等，都缺少儿童剂型。因此，首都儿科研究所药剂科主任张君莉呼吁，针对儿童特点研制一些混悬剂、糖浆剂、颗粒剂的产品，医生在用药时才能更准确地掌握剂量，小儿患者的适应性也会更好。

儿童用药欲发展还需政策支持

据此前国家食品药品监督管理局南方医药经济研究所的预测，未来中国儿童用药销售额将继续保持年均两位数以上的增长速度，预计在2010 年销售额（限药品说明书中标明儿童使用用法用量的药品）将达到392 亿元，到2015 将达到669 亿元。由此可见，中国儿童药品消费市场前景广阔。但是我国制药企业缘何对这么大的市场积极性不高？有专家表示，这是由我国整个药品的行业特点和大环境决定的。对于企业来说，不愿花大力气生产儿童用药有以下几个原因：儿童药品的开发周期较长，利润较低；生产的批量小、批次多、工艺相对复杂、生产成本较高、生产局限性大；研制的新药在临床试验中需要有志愿者配合，但寻找儿童受试者往往比较困难。

北京儿童医院药剂科副主任魏京海告诉记者，所谓儿童用药，主要是在剂型上有所改变，针对小儿特点生产溶液制剂、干混悬剂、糖浆剂、颗粒剂等，使其在剂量上更为准确，方便小儿服用。企业在生产研发方面应该不存在难度，关键是利润，以目前的情况来看，生产儿童用药肯定不赚钱。所以要解决这一问题还得国家支持，给予一些优惠政策。

其实，儿童用药缺失的现象早就为人所关注，今年初甚至有多位专业人士联名上书卫生部，要求在《国家基本药物目录》中增补儿童专用药物。虽然随后各地出台的《基本药物目录（增补版）》中，该问题有所改善，但是儿童在很多疾病方面无药可用的窘境并没有根本改变。

链接：

如今，儿童用药的安全问题已相当严重，90%的药品无儿童剂型。2008 年统计数据显示，每年全球有880 万名5 岁以下的儿童死亡，但其中许多死亡病例如果使用了配方正确的儿童用药是可以避免的。

2007 年12 月，世卫组织发起了“量身定制儿童药物”的宣传活动，以提高决策者、药品制造商、研究人员、卫生保健专业人员和公众的认识。世卫组织发布的第一份《儿童基本药物标准清单》，确定了可供儿童使用的药物。《世界卫生组织儿童标准处方集》是在《儿童基本药物标准清单》的基础上制定的，提供了处方指导，是世卫组织开展的系列活动之一，也是“量身定制儿童药物”宣传活动的一部分。世卫组织将支持各国制定自己的国家儿童处方集。