肾肝宁胶囊治疗慢性肾功能衰竭患者的疗效观察

叶翠莲，邢 威

（佛山市禅城区永安医院内二科，广东佛山 528000）

慢性肾功能衰竭（CRF）是指各种原因导致的慢性肾脏病引起的肾小球滤过率（GFR）下降及与此相关的代谢紊乱和临床症状组成的综合征[1]。中西医结合非透析疗法治疗CRF的近、远期疗效可使CRF进展速度明显延缓[2]。笔者对86例CRF患者在常规治疗基础上加服肾肝宁胶囊 （广州粤华药业有限公司出品）治疗，取得了较好的治疗效果，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

按照CRF诊断及分期标准[3]选择2007年5月～2009年10月在我科住院确诊的CRF患者86例，随机分成肾肝宁胶囊治疗组52例，男28例，女24例；年龄56～97岁，平均（74.67±3.98）岁；原发病：慢性肾小球肾炎2例，慢性间质性肾炎1例，糖尿病肾病19例，高血压肾病26例，尿酸肾病1例，肝肾综合征1例，多囊肾2例。对照组34例，男20例，女 14 例；年龄 59～90 岁，平均（71.28±3.47）岁；原发病：慢性肾小球肾炎2例，慢性间质性肾炎2例，糖尿病肾病11例，高血压肾病16例，尿酸肾病2例，多囊肾1例。两组患者在性别、年龄、病因构成及肾功能损害程度等方面比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

两组均给予低蛋白、低磷、高热卡饮食，每日摄取蛋白0.6～0.8 g/kg，每日供给热量 125.6～146.5 kJ/kg（30 kcal/kg），积极治疗促使肾功能急剧恶化的主要因素[4]，如纠正水、电解质及酸碱平衡失调；合并高血压者给予降压药物；合并心衰者予以改善心功能治疗；合并糖尿病者予以胰岛素治疗；合并感染者使用抗生素治疗，积极纠正贫血、减少尿毒症毒素蓄积、应用他汀类降脂类药、戒烟等。治疗组加用肾肝宁胶囊（广州粤华药业有限公司出品，批号国药准字Z44022436）1.35 g饭后口服，每日3次，疗程均为8周。

1.3 观察指标

治疗前及治疗后8周采用日本OLYMPUS AU 400全自动生化分析仪测定血肌酐（SCr）、尿素氮（BUN）。

1.4 疗效判断标准

参照《中药新药临床研究指导原则》[5]，将疗效标准分四级。显效：临床症状显著改善或消失，SCr下降≥30%；有效：临床症状明显改善，SCr下降15%～29%；改善：临床症状改善SCr下降＜15%；无效：SCr及临床症状无改善或加重。显效+有效+改善＝总有效。

1.5 统计学方法

采用SPSS 11.5统计软件进行分析，计量数据以均数±标准差（±s）表示，组间比较采用 t检验，计数资料采用 χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 疗效比较

治疗组总有效率为88.5%，对照组为52.9%。经统计学分析，治疗组临床总有效率明显高于对照组，两组间差异有统计学意义（χ2=66.59，P＜0.05）。 见表 1。

表1 两组临床疗效比较[n（%）]

2.2 BUN 、SCr水平比较

两组治疗8周后 SCr、BUN水平与治疗前比较，差异有统计学意义（t值分别为 3.75、2.23，P＜0.01、P＜0.05），而且治疗组改善情况优于对照组（t=2.06，P＜0.05）。 见表 2。

表2 两组治疗前后SCr和BUN比较（±s）

表2 两组治疗前后SCr和BUN比较（±s）

与治疗前比较，*P＜0.05，#P＜0.01；与对照组比较，△P＜0.05

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3 讨论

慢性肾功能衰竭是威胁人类生命的重要疾病之一，预后不良。无论原发性肾病或继发性肾损害，肾脏慢性损伤机制一旦形成，肾功能进行性减退就不可避免，慢性肾功能衰竭可导致各种代谢产物和毒素在体内蓄积，并引起一系列临床症状和并发症，因此清除毒素、改善肾功能、减轻患者临床症状是治疗慢性肾功能衰竭的重要目标。在非透析治疗阶段采用中成药治疗肾功能衰竭的疗效值得肯定。慢性肾功能衰竭是走向尿毒症的必由之路。按美国NKF-K/DOQI工作组的划分，慢性肾脏病的Ⅱ～Ⅴ期均属于慢性肾功能衰竭阶段，中医药在慢性肾脏病的Ⅱ～Ⅲ期治疗优势十分明显[6]。

肾肝宁胶囊主要成分是育成蛹粉、牛膝粉。补益肝肾、扶正固本，具有同化蛋白、促进新陈代谢和增强免疫等功能，用于肾小球肾炎、肾病综合征、甲型肝炎、肝硬化等。特点：肾肝宁软胶囊是采用亲脂性溶剂、表面活性剂及其活性成分徽乳化技术的制剂，易于吸收，有效地提高药物的生理活性。①该药品所含蜕皮甾酮和牛膝甾酮，使肝中蛋白质和RNA合成显著增加，增强肾蛋白质合成能力，使肝细胞处于分裂活化状态，生成巨核、双核或多核细胞，具有联级放大效应的作用。②增加脾指数和胸腺指数、巨噬细胞对鸡红细胞的吞噬百分率和吞噬指数，体外试验表明，能促进刀豆球蛋白A、脂多糖诱导T淋巴细胞的增殖反应，从而增强机体免疫功能；并能显著抑制小鼠移植性肉瘤小鼠NK细胞活性及内毒素（LPS）诱生的血清TNF-α产生。③脱皮甾酮能促进胆汁分泌，使胆酸及胆红素含量增加，胆固醇含量减少，并加速肝功能的恢复。④调节肾脏对Na+-K+的吸收与排泄，维持水-电解质平衡作用，并有明显的利尿作用。临床服用方便，无使用禁忌证，服用后未发现不良反应，能够明显降低BUN、SCr，改善肾功能。

[1]陆再英.内科学[M].7版.北京:人民卫生出版社,2008:549-552.

[2]王丽,曲晓璐.中西医结合治疗慢性肾功能衰竭的疗效观察及机理探讨[G].第四届国际中西医结合肾脏病学术会议论文汇编,2006.

[3]叶任高,陈裕盛,方敬爱.肾脏病诊断与治疗及疗效标准专题讨论纪要[J].中国中西医结合肾脏杂志,2003,4(6):355-357.

[4]阎祝三.慢性肾功能衰竭的非透析治疗[J].中国实用内科杂志,1998,18(6):332.

[5]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（试行）[M].北京:中国医药科技出版社,2002:163-168.

[6]史伟.慢性肾功能衰竭的中医治疗——慢性肾功能衰竭的中医治则与用药[J].江苏中医药,2007,39(7):1-2.