赵光望 许文举 庄 丽 广东湛江南海石油医院(524057)
我院中药注射剂使用分析
赵光望 许文举 庄 丽 广东湛江南海石油医院(524057)
目的 了解我院中药注射剂的使用情况与趋势。方法 对我院2006~2009年中药注射剂使用金额、用药频度、日用药金额进行回顾分析。结果 我院各年度中药注射剂用药金额占该年度用药总金额的3.5%~5%,心血管类品种多,用量大,其中丹参注射剂物美价廉,抗肿瘤类日用药金额偏高。结论 我院中药注射剂在整体用药结构上保持着较为稳定的比例水平,临床使用合理。
中药注射剂;用药频度;使用分析
中药注射剂是指以中医药理论为指导,采用现代科学技术和方法,从中药或天然药物的单方或复方中提取的有效物质制成的无菌溶液、混悬液或临用前配成溶体的灭菌粉末供注入体内的制剂。中药注射剂的出现是中药传统给药途径的重大突破,具有生物利用度高、疗效确切、作用迅速、价格适中等特点,为临床应用提供了更多选择。但由于中药成份复杂,制备工艺不规范,临床上不合理使用等原因,近年全国中药注射剂严重不良事件较多,在一定程度上制约了中药注射剂的发展。本文对我院2006~2009年中药注射剂使用情况进行统计、分析,了解我院中药注射剂的使用现状,为临床合理使用提供依据。
1.1 资料 所有资料来源于我院微机管理系统提供的2006~2009年药品使用原始数据,经过统计处理而得。中药注射剂的认定以药品批准文号为据。
1.2 方法 采用世界卫生组织(WTO)推荐使用的DDD和药品金额作为药物利用的测定单位进行统计分析。
限定日剂量(DDD):即达到主要治疗目的用于成人的药物平均日剂量。DDD值参考药说明书确定。
用药频度(DDDs):以某药品消耗量除以该药品的DDD值表示,同品种不同规格分别计算DDDs值的总和即为该品种的DDDs总值。DDDs值反映了药物的临床选择倾向,值大则选择性大,反之则小。
日用药金额(DDC):以用药金额除以该药的DDDs的值,表示该药的平均日费用。
表1 全院各年度中药注射剂使用金额及增长率
2.1 我院2006~2009年度中药注射剂用药总金额 由表1可以看出,我院各年度中药注射剂用药金额占该年度用药总金额的3.5%~5%,随着医院的发展,药品用量的增加,中药注射剂在整体用药结构上保持着较为稳定的比例水平,居一些文献报道的2.5%~7.5%[1,2]的中位水平。这与我院在药品招标采购中,对注射剂特别是中药注射剂的鳞选有严格的制度有关,尤其是2006年鱼腥草注射液因严重不良反应在全国叫停之后,我院对中药注射剂乃至全部药品的准入要求愈加严格。
表2 全院中药注射剂各年度单品种使用金额(元)及排序
2.2 2006~2009年中药注射剂单品种用药金额 从表2看出,抗肿瘤药单品种用药金额较高,2006年康莱特、复方苦参分别排1、6位,2007年艾迪、康莱特分别排第3、7位,2008年康艾、艾迪、康莱特分别排第2、5、6位,2009年康艾、艾迪分别排第1、8位;心血管类品种最多,所占总金额也最大;清热类品种单调,占用金额最小;参麦年用药金额都在12万以上。鱼腥草注射液、刺五加注射液因全国性严重不良反应事件相继退出临床。
2.3 2006~2009年中药注射剂用药频度(DDDs)及日用药金额 从表3看出,心血管类药品用药频率普遍大,丹参针连续4年排前2位,甚至2006~2007年达到6 000以上的高频率,舒血宁使用率连续几年处较高水平,舒血宁为银杏叶提取物,具有抗氧化,增强记忆和认知能力,抗衰老和防治心血管疾病等多种药理作用[3],临床应用广泛。其它品种大多波动较大。
在表4中,日费用达300元以上的药品有3个,皆为抗肿瘤药;日费用100~200元的有5个,2009年血栓通费用增加较大,主要该年度使用冻干粉针价格较贵有关。
结合表3、表4分析发现,丹参针用药频率连续4年排前2位,但日费用只在10~23元之间,可以用物美价廉形容,丹参具有抗氧化、抗血凝、抗血栓、抗纤维化、免疫增强等作用,丹参注射剂在临床具有对多种疾病的治疗效果,且不良反应不多见[4],价格便宜,故在临床使用极多。舒血宁、灯盏花素、冠心宁在价格低的情况下具有更高的临床选择性,体现我院临床能为患者选择物美价廉的药物进行治疗。参麦日费用较高,但DDDs连续4年排前5位,体现了极高的使用率。参麦有益气固脱、养阴生津、生脉的功效,用于气阴两虚所致多种疾病,且能提高肿瘤患者免疫机能,与化疗药物合用有一定增效作用,并能减少化疗药物的毒副反应,故临床应用极为广泛。
表3 全院中药注射剂各年度单品种DDDs及排序
DDDs排序DDDs排序 DDDs 排序DDDs排序康艾 399.8 2399.82艾迪 396.8 2328.4 2 320.0 3320.13参附 148.8 5136.4 4 135.6 4135.64疏血通 130.9 5130.45醒脑静 122.2 6122.26参麦 164.0 4114.7 5 95.3 7104.37血栓通 58.8935.8 9 23.4 13102.98舒血宁 81.2857.8 7 53.7 1096.09生脉 89.9 889.910灯盏花素95.46 60.6 962.611红花 43.3 1143.312冠心宁 47.71132.7 10 30.5 1236.213丹参 18.41310.8 11 11.7 1622.914血塞通 9.7158.3 13 22.8 1422.815清开灵 10.3148.9 12 9.4 1714.116香丹 12.6 1512.617黄芪 4.3166.5 14 7.5 187.518参芪扶正189.33175.6 3复方苦参82.6779.4 6刺五加 50.11036.3 8鱼腥草 46.012
本资料在一定程度上反映了我院中药注射剂应用特点和倾向。中药注射剂各年度品种不多,13~18个,占用药品总费用比列不大且较为稳定。心血管类中药注射剂中品种多,用药频率大,临床有选择物美价廉药品的特点。抗肿瘤中药注射剂价格偏贵,但由于其具有高效、低毒,能显著改善患者生存质量[5],对放、化疗有增效减毒作用等特点,近年日益受到临床和患者青睐,临床使用趋大。一些适合多科室应用的具有辅助治疗作用类药品如参麦、参附等也具有很大的市场开发前景。我院中药注射剂不良反应报道少,临床使用合理。
从中药注射剂所占总用药的比例,可以看出中药注射剂还有着很大的发展空间,但近年频频发生的中药注射剂严重不良反应事件,使中药注射剂的发展面临严峻考验。我国中草药植物自然资源丰富,为医疗卫生保健事业做出极大贡献,但中药制剂始终很难走出国门,为西方国家所接受,甚至国内时有一些无知的抵制中医药的声音。所以如何使中药注射剂得到更好的发展,如下问题值得探讨:①完善制备工艺,提高产品质量。有报道,中药注射剂大部分制备工艺、质量标准处于20世纪70年代水平[6]。我们应借鉴国外先进经验,开展中草药成份分离重组工程研究,以标准化的原料和工艺、质量标准生产高质量的制剂。② 中药注射剂应在中医理论的指导下运用于临床。中药虽然剂型改变,仍保留着中药的药性特点,故仍需遵循中医“辨证施治”的原则应用于临床,严格掌握适应症和禁忌症。③开展广泛临床研究和上市后再评价,为临床合理使用提供依据。④合理的配伍。中药注射剂成分复杂,应禁止与其它药物混合配伍使用,特别应注意药品说明书中药配伍禁忌。总之,随着制度和措施的不断完善,中药注射剂会摆脱阴影,走向辉煌。○Y
[1] 胡应伦,郭清平,张全英,等.我院2006~2009年中药注射剂临床应用现状及趋势分析[J].中国药房,2010,21(15):1426-1429.
[2] 罗圣平.我院中药注射剂应用现状分析[J].中国药师,2008,11(10):1263- 1265.
[3] 田季雨,刘澎涛,李斌,等.银杏叶提取物化学成分及药理活性研究进展[J],国外医学中医中药分册,2004,26(3):142-145.
[4] 赵梅莲.丹参注射液不良反应临床分析[J].临床合理用药,2010,3(4):81-82.
[5] 雷桂华.抗肿瘤药物应用分析[J].中国医院药学杂志,2005,25(12):1161-1163.
[6] 梅金喜,曾聪彦.由”鱼腥草注射液紧急事件”引发的思考[J].中国药房, 2006,17(15):1124.
10.3969/j.issn.1672-2779.2010.24.056
1672-2779(2010)-24-0072-03
2010-09-14)