简易一次性自体血回输装置的研制

彭胜华 广东食品药品职业学院医疗器械系 (广州 510520)

简易一次性自体血回输装置的研制

彭胜华 广东食品药品职业学院医疗器械系 (广州 510520)

本文介绍了简易一次性自体血回输装置的研制。采用负压吸引技术，可方便地与医院现有的负压系统联接，将病人伤口创面渗出血液吸入储血器内。血液在储血器内经多层过滤后存储至储血袋中，回输给病人。本装置可作为紧急情况下如出血过快来不及洗涤的一种有效自体血回输装置。

一次性 自体血 回输装置 负压吸引

0 引言

目前全世界的血液安全面临着严峻的考验，全球每年采血量8100万单位，采血浆超过2000万升。在超过4000万的HIV感染者中，5%~10%(约200万至400万人)是输血所致[1]。在我国，临床用血量正以每年 10 %的速度递增，致使血源供应严重不足。据世界卫生组织统计每年全球只有约20%~80%的卫生系统能提供安全和充足的血液。经输血感染疾病的可能性和危险性是不能完全避免的[2]。

因此术中血液的自体回输越来越受到人们的重视[3~5]。大量实践证实，自体血液回收回输有突出优越性，在美国等已广泛应用。我国拥有12亿人口，肝炎发病率很高，为解决血源问题和减少输血所致传染病，大力推广自体血液回收技术有特殊意义。设计开发一种使用方便，性能可靠的自体血回输系统，必定受到临床医生和病人的欢迎。

1 自体血回输装置的原理及结构

采用负压吸引技术，将病人伤口创面渗出血液吸入储血器内。在吸血同时，通过连接在吸血管道上的抗凝药注入管，将抗凝药滴入吸血管道内使其与回收血液混合，产生抗凝作用。血液在储血器内经多层过滤，放入到储血袋中回输给病人。

图1 简易自体血回输新装置结构示意图

2 回输装置的设计

2.1 整体设计

自体血回输装置从血液采集、贮存至回输，整个过程均应强调无菌操作，防止污染[6]。本装置为一次性使用器械，通过环氧乙烷灭菌，使用时采用血袋外抽负压的方法，以保证不会对无菌系统产生被污染的危险。负压量可进行微量调节，参考负压表的显示，可准确调整收集自体血的速度和容量。

在结构设计上，采用血液与保养液的并联结构，使两者几乎同时混合，避免了因速度调节不良而可能造成的血路堵塞。全部接头、管道口进行不同颜色标识，从形式上保证不会接错管路。接口设计成标准能用接口，方便与医院的手术用品连接。各种管道全部带有控制调节器，不需要其他的钳子、镊子等。

本装置在设计时考虑一定的可扩展性。如可配置加压器、适应急症手术的需求。采用单筒式双联设计，可在手术中临时将单筒式变为双筒式，以满足手术中的大容量血液采集、回输的特殊需要。

2.2 存储过滤器的设计

血液存储过滤器是整个系统设计的关键，特别是选用的滤网能否起到过滤杂质，消除气泡的作用，同时又应具有良好生物相容性和血液相容性。

采用一次成型的聚碳酸酯储血瓶外壳，无毒、耐低寒聚氨酯材料的储血袋，一体化包装设计，整体密封性好，抗污染；储血瓶血液容量设计为2460m l，血室容量应有清晰分度线，其示值误差不超过±10%，便于在操作过程中实时观察回收血量。

过滤网选用医用聚氨酯材料，并进行了血消剂硅化处理，具有排除气泡的功能，外层过滤网眼直径为40μm，满足临床使用的杂质过滤要求。试验中在不小于2000m l/m in流量下，在6h的转流过程中，其滤网外的血液面上应无明显气泡出现。

3 讨论

我国卫生部提倡开展自体输血，在部级文件中明确指导几种自体输血方法。本装置依据卫生部指导的常规方法，利用负压吸收的原理和医院临床使用的特点，在不需要另行购入专门设备的情况下，即可方便地与医院现有的负压系统联接(如中央负压系统、手术负压吸引器等负压源)。它可用于胸腔、腹腔、盆腔等脏器出血，大血管损伤等急症手术，以及手术中的肝脾切除术，门脉高压分流术、器官移植术、关节脊柱手术等。

国内外普遍使用自动化血液回收机回收处理手术中血液，按程度自动过滤、分离、洗涤红细胞，耗时长。本产品性价比高，滤网满足临床使用的杂质过滤要求，具有排除气泡的功能，配备了回输装置，可作为紧急情况下如出血过快来不及洗涤的一种有效回输装置。本方法同以往传统使用纱布过滤等简单的回输方法相比较，其优点为：适用范围广，无严重细菌污染，回收率高，自手术切皮开始即可回收，且回输红细胞含氧量高，利于患者术后恢复。采用一体化设计包装，使用方便，对意外发现的大血管损伤等急性大出血病例尤为适用。

4 需要注意的问题

(1)应严格掌握自体血回输的禁忌症，如：血液流出血管外超过6h；怀疑流出的血液被细菌、粪便、羊水或毒液污染；怀疑流出的血液含有癌细胞；流出的血液严重容血等情况下应严格禁用。

(2)回收时应注意吸引器的负压避免过大。有血即吸，无出血时要避免空吸，以免造成血泡过多，红细胞表面张力改变而出现溶血增多，从而影响血液回收率。

(3)严格掌握抗凝剂的用量，防止因抗凝剂过少而形成

过多凝血块堵塞滤过膜，影响回收；抗凝剂过多，残留过多的抗凝剂进入患者体内，会影响患者的凝血机制。

[1] 王星华，方国恩，戚中田，输血感染与输血安全，中国实用外科杂志，2009年4月，第29卷，第4期。

[2] 陈莲丽，桑未心，自体输血现状的调查与分析，上海护理，2004年7月第卷第4期。

[3] 倪宏，彭家云，项系青，腹腔自体血回输160例分析，第四军医大学学报，2006，27(13)。

[4] 唐丽英，回收式自体血回输的临床运用，当代医学，2008年4月第139期。

[5] 周其富，俞渭生等，回收式自体血回输在RhD阴性患者手术中的应用，中国输血杂志，2007年10月第20卷第5期。

[6] 潘永谦，高梁斌等，术中自体血回输在骨科手术的临床应用，实用医学杂志，2002年第18卷第2期。 ■

Development on a Sim p le Autologous Blood Transfusion Device for Single Use Only

PENG Sheng-hua
Department of Medical Device, Guangdong Food and Drug Vocational College (Guangzhou 510520)

Introduce the development on a single use device for autologous blood transfusion. The device, which is based on vacuum sealing drainage, can be connected w ith the negative pressure system, and recover the blood of the patient in operation. Blood infuse back to the patient after several times f i ltration. This device can be used as autologous blood transfusion device in an emergency, when having not enough time to purify bleeding.

single use, autologous blood, transfusion device, vacuum sealing drainage

1006-6586(2010)07-0017-02

R197.39

A

2010-05-21

彭胜华，医疗器械工程师