邢湘君
慢性心功能不全是大多数心血管疾病的最终归宿,以心脏功能异常、运动耐力下降及神经内分泌激活为特征的临床综合征,是临床常见病、多发病[1]。慢性心功能不全的治疗目的为减轻病人症状,提高生活质量,防止心功能不全的发展和延长寿命[2]。本研究观察了益心舒胶囊治疗慢性心功能不全的临床疗效,现报道如下。
1.1 一般资料 选择我院2007年1月—2010年4月门诊或住院病人228例,年龄44岁~82岁(69岁±12岁),男 124例,女104例;病程8年~17年;心功能Ⅲ级~Ⅳ级;心脏超声示左室射血分数(LVEF)<40%。原发疾病为缺血性心脏病 168例,扩张性心肌病22例,瓣膜性心脏病38例。随机分为治疗组(164例)和对照组(64例)。两组病人在年龄、性别、病情等方面差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2 诊断标准 慢性心功能不全诊断符合《内科学》,心功能诊断参照美国心脏病学会(NYHA)1994年修订标准。
1.3 治疗方法 参照《美国成人慢性心力衰竭的诊断与治疗指南(2005年修订版)》,给予两组病人充分利尿、强心、扩血管等常规抗心力衰竭治疗措施,并根据病人的适应证适当加用血管转换酶抑制剂(ACEI)或β-受体阻滞剂,同时对诱因(如感染等)进行控制。治疗组加用益心舒胶囊(贵州信邦制药股份有限公司,规格:每粒0.4 g),每次1.2 g,每日3次,用药 12周结束后统计治疗效果。
1.4 观察指标
1.4.1 自觉症状 采用问卷打分(百分制)的形式,问卷内容包括呼吸困难(20分)、胸痛或心慌(20分)、一般情况(20分)、精神状况(20分)及综合生活质量(20分),由病人根据自身情况打分。
1.4.2 心功能情况 于疗程开始与结束时采用多普勒超声心动图仪观察心腔大小、瓣膜及其活动情况、LVEF等。
1.5 疗效评定标准 按美国纽约心脏协会(NYHA)心功能分级标准,治疗慢性心功能不全时,心功能恢复Ⅱ级~Ⅲ级为显效,恢复Ⅰ级为有效,改善不足Ⅰ级或恶化者为无效。
1.6 统计学处理 所有数据均采用SPSS10.0统计软件进行处理。计量资料以均数±标准差(±s)表示。组间比较采用t检验。P<0.05为差异有统计学意义。
2.1 两组自觉症状评分、6 min步行距离、LVEF比较(见表1)
表1 两组自觉症状评分、6 min步行距离、LVEF比较(±s)
表1 两组自觉症状评分、6 min步行距离、LVEF比较(±s)
组别 自觉症状(分) 6 min步行距离(m) LVEF治疗组 治疗前 54±14 352.28±35.32 0.42±0.12治疗后 84±111)2) 392.50±37.351)2) 0.60±0.091)2)对照组 治疗前 56±12 328.50±39.55 0.45±0.12治疗后 68±14 369.35±38.351) 0.51±0.111)与同组治疗前比较,1)P<0.05;与对照组治疗后比较,2)P<0.05
2.2 两组临床疗效比较 治疗组显效90例(54.8%),有效64例(39.0%),无效10例(6.1%),总有效率 93.9%;对照组显效27例(42.2%),有效27例(42.2%),无效 10例(15.6%),总有效率84.4%。两组比较有统计学意义(P<0.05)。
2.3 不良反应 治疗组治疗期间未见明显不良反应,疗程结束时复查三大常规、肝功能与肾功能等,均无明显改变。
慢性心功能不全是各种心脏病引起心室重构的终末表现,其发生发展的机制为心室重构和神经内分泌激活[3]。大量临床试验奠定了血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)和β受体阻滞剂作为慢性心功能不全治疗的地位,ACEI能减少慢性心功能不全病人的病死率,在其基础上加用β受体阻滞剂可进一步改善心功能不全病人的预后[4,5]。但 ACEI可能引起血压偏低,β受体阻滞剂易致心率减慢及负性肌力作用,故有时ACEI和β受体阻滞剂加不到有效剂量或完全限制使用。
益心舒胶囊是国家中药保护品种,其处方由生晒参、丹参、麦冬、黄芪、川芎、五味子及山楂组成,具有益气养阴、活血化瘀及养血安神的标本兼治作用,配方合理[6]。现代药理实验证明:人参有较强的正性肌力作用,保护心肌细胞功能,降低心脏前后负荷,能提高心肌收缩力和增加频率,从而达到抗心肌缺血、抗休克及强心作用[7];黄芪有清除氧自由基,扩张血管和改善心功能的作用,增高血清中超氧化物歧化酶(SOD),显著降低脂多糖(LPO)[8];丹参可抑制血管平滑肌增殖,影响血小板聚集[9];川芎明显抑制血小板黏附、聚集并激活和释放生长因子[10]。诸药配伍益气强心、活血利水。其结果改善微循环,增加心肌收缩力,强心、升高血压,有效减轻了临床因使用ACEI和β受体阻滞剂而出现一过性心力衰竭,心率过慢、血压偏低等症状。本研究结果显示,慢性心功能不全病人加用益心舒胶囊治疗后自觉症状缓解,运动能力增强,生活质量改善,心功能指标好转,与常规治疗比较有统计学意义,且无明显不良反应。
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