我所2009年度中药材(饮片)抽检结果分析

母琼梅程静何继祥

1.云南省曲靖市第一人民医院，云南曲靖655000;2.云南省曲靖市食品药品检验所，云南曲靖655000)

我所2009年度中药材(饮片)抽检结果分析

母琼梅1程静2何继祥2

1.云南省曲靖市第一人民医院，云南曲靖655000;2.云南省曲靖市食品药品检验所，云南曲靖655000)

中药材;抽样检验;质量监控

药品抽样检验是药品监督管理的一项重要举措，是依法查处假、冒、伪、劣药品和评价药品质量的重要手段。我所根据上级主管部门下达的抽验计划及专项检查性抽验计划，对我市6县1区1县级市8个药品监督管理局、昆明市药品稽查局及辖区内2009年度抽验的369批中药材(饮片)进行检验，不合格率为34.3%。抽验药品的分布及质量结果见表1。

表1 曲靖市2009年度中药材(饮片)抽验部门分布及质量

从表一可以看出，中药材(饮片)的不合格率较高，尤其是经营、使用部门。主要表现在以下几方面:

1假药频频出现。主要表现在以他药冒充此药，如:以香加皮冒充五加皮，市场上抽检的五加皮基本上以香加皮冒充。水半夏冒充半夏，川射干冒充射干，东北苍耳子冒充苍耳子，大菟丝子、啤酒花菟丝子冒充菟丝子，水栀子冒充栀子，青风藤冒充防己，云南石仙桃、有瓜石斛冒充石斛等。

非药品冒充药品。如:紫云英冒充沙苑子，羊角藤冒充巴戟天等。

2掺假、掺劣严重。红花掺有染色杂质，海金沙掺有大量泥沙、矿物质，蒲黄掺有大量泥沙、短纤维，熟地炮制过程中加入大量泥沙等。

掺入大量非药用部位。如:皂角刺中含有大量茎，龙胆、细辛中含有大量地上部分，乌药含大量木质茎，夏枯草为全草等。

3加工炮制不规范。(1)不切不洗。如蒲公英、焊莲草等。(2)水分、灰分超标。如茯苓、蒲黄、海金沙、香加皮、地骨皮、穿山甲等。

4人工仿制品。如细泥沙染色后冒充朱砂，树皮染色后冒充黄柏、熟地黄，泥沙、淀粉仿制菟丝子等。

5生长时间不足、采收季节不适。如厚朴、枳实等。

不合格分布情况见表二。

表二曲靖市2009年度中药材(饮片)抽验不合格分布情况

结论与建议:

曲靖市2009年度中药材(饮片)抽验合格率较低。中药材(饮片)合格率低直接影响中成药生产和中药配方的质量，因此，应加大中药材(饮片)质量的监控，确保中成药和中药配方的质量，保障人民群众用药安全有效。一是建议加大中药材(饮片)的抽验覆盖率，在抽验计划中增加中药材(饮片)的抽验批次，在实际监督工作中加大中药材(饮片)的检查力度。二是加大对中药饮片加工企业的监管力度，从源头上控制不合格中药饮片流向市场。三是加大中药材(饮片)经营、使用部门尤其是个体诊所的抽验检查力度。

要从根本上解决和提高中药材(饮片)的质量，药品监督管理部门在对中药材(饮片)真伪查处的同时，还应加大对中药材(饮片)加工炮制的监管力度;药品生产、经营、使用企业方面应加强对中药从业人员的培训力度，提高他们的业务计能。

R917

A

1007－8517(2010)09－0040－01

2010.03.18)