摄精消白胶囊治疗糖尿病肾病 30例

戴 梅 江苏省常熟市中医院(常熟 215500)

糖尿病肾病(DN)早期即微量蛋白尿期,起病隐匿,进展缓慢,容易忽视。此期如能早期发现,及时干预,能延缓病情进展,甚至逆转病变的发展,如不积极治疗,一旦进入临床蛋白尿期,肾功能损害加速,不可逆转[1]。因此在糖尿病肾病早期,有效控制蛋白尿,关系到患者的预后。我们应用摄精消白胶囊与贝那普利比较,对 DN早期患者进行了对比研究。

临床资料 本组 60例病例均为本院住院与门诊病例,随机分为两组,治疗组 30例中,男 17例,女 13例,年龄 35～72岁,平均年龄 58.3岁;对照组 30例中 ,男 18例 ,女 12例 ,年龄 37～68岁 ,平均 52.6岁。两组的性别、年龄、病程经统计学处理无显著性差异,具有可比性。所有观察病例均符合 1998年世界卫生组织提出的糖尿病诊断标准,参照 Mogensen分期标准[2],24h尿白蛋白定量在 30～300mg,6个月内至少连续检查尿白蛋白 3次,如 2次均达到或其平均值达到诊断标准方可诊断。并经严格检查排除其他引起蛋白尿增加的因素,如原发性肾脏病、泌尿系感染、心衰、原发性高血压、肿瘤和剧烈运动等。

治疗方法 治疗组采用摄精消白胶囊(制剂号:苏药制字 204001803):黑大豆、苍术、黄芪、山药、蚂蚁粉、水蛭粉等进行治疗,每次 4粒,每日 3次。对照组服用贝那普利(国药准字号:H20030514),每次 10mg,每日 1次。治疗期间停用其他可降低蛋白尿的药物。每日饮食控制蛋白质摄入为 0.6～0.8g/(kg.d),并用适量的降糖药物,控制血糖达到良好水平(空腹血糖 ＜7mmol/L,糖化血红蛋白 ＜7%),并用非 ACEI和ARB类降压药控制血压在 130/80mmHg。2月为 1个疗程,观察 1个疗程。以上两组均于治疗 2月后观察患者的症状与体征、糖化血红蛋白(HbA1C)、胆固醇、24h尿蛋白定量等生化指标的变化。

疗效标准 根据《中药新药临床研究指导原则》制定[3]。显效:治疗后症状体征消失,尿蛋白较治疗前减少 50%以上;有效:治疗后症状体征好转,尿蛋白较治疗前减少 20～50%;无效:治疗后症状体征无明显好转,尿蛋白较治疗前减少未达上述指标。

治疗结果 两组临床资料疗效比较:两组治疗前后肾功能比较,见表 1。治疗后治疗组血肌酐、血尿素氮、24h尿蛋白、尿蛋白排泄率明显下降(P＜0.05),明显优于对照组。两组治疗前比较无差异。

表1 两组治疗前后肾功能比较

两组治疗前后症状改善比较,见表 2。治疗组各症状改善均明显优于对照组(P＜0.05)。

表2 两组治疗前后临床症状比较

两组治疗前后血脂比较。治疗组治疗后总胆固醇、甘油三酯明显下降(P＜0.05),高密度脂蛋白胆固醇明显升高(P ＜0.05)。两组比较有显著性差异(P＜0.05)。

讨 论 现代医学认为,糖尿病肾病是在糖代谢异常的基础上,以微血管损害为主的肾小球疾病,首先出现微血管的血流动力学改变,继而发生从毛细血管基底膜增厚到系膜基质增宽为特征的肾小球硬化。高血压、高血糖、高血脂、是糖尿病患者发生肾损害的重要因素[4]。其中高血压,血流动力学异常直接影响其进展速度。在糖尿病患者肾内肾素-血管紧张素系统(RAS系统)被激活是触发糖尿病肾病的重要因素,RAS的激活导致糖尿病肾病早期肾小球出现高滤过、高灌注、高压力状态,由此导致的对肾小球毛细血管的机械牵张力又会直接影响足细胞相关蛋白的表达及足细胞在肾小球基底膜上的附着。高脂血症是糖尿病代谢紊乱一个突出表现,不仅直接参与胰岛 B细胞损伤的发生过程,低密度脂蛋白(LDL)还可以通过作用于肾小球系膜细胞上 LDL的受体,导致系膜细胞和足细胞的损伤,加重蛋白尿和肾小球及肾小管的间质纤维化的进展。糖尿病患者血粘度增高,细胞变形能力减弱,血小板粘附性及聚集性增高是糖尿病微血管病变的重要因素。广泛存在的微循环障碍使肾脏血流速度减慢,加重肾缺血缺氧,同时激活凝血系统,并使血细胞进一步活化,聚集形成微血栓,更加重了肾脏损伤。因此,对糖尿病肾病的治疗应在控制血糖及血压的同时,改善微循环,抑制血小板激活与聚集,改善肾功能以延缓肾小球硬化的进程。

中医认为本病临床表现属于消渴、水肿、虚劳等范畴,病之本在肾虚。消渴缠绵不愈,致使津液亏耗,脏腑经络失去营养,日久“五脏之伤,穷必及肾”,肾脏虚损,气虚运血无力,阴虚血行艰涩,血液运行不畅而瘀阻经脉肾络,肾失封藏固涩,水谷精微下注,故小便混浊,泡沫较多,可见蛋白尿。肾阴亏损,阴不敛阳,肝阳上亢乃致高血压。脾肾气虚运化功能失职,水谷精微不化,变生痰湿脂浊,注入血脉而成高脂血症。肾虚贯穿于整个糖尿病肾病始终[5]。因此糖尿病肾病的治疗主要在补气养阴、化瘀祛湿,兼以平肝潜阳,达到标本兼治的作用。

摄精消白胶囊正是针对早期 DN的这一病机而立法组方,以补益脾肾,祛瘀通络为治疗大法,选用黑大豆、苍术、黄芪、山药、蚂蚁粉、水蛭粉等,在临床上取得了 88%的有效率。现代药理研究证明,黄芪能明显促进细胞免疫,减少自由基的产生,能明显扩张肾血管,改善微循环,增加毛细血管抵抗力,防止理化因素所致毛细血管脆性和通透性的增加,明显抑制血小板聚集[6,7]。本研究结果表明、摄精消白胶囊可显著减少UAE,这可能是通过扩张微血管,改善微循环,降低毛细血管通透性,从而改善肾小球内的血液循环,降低肾小球内压和滤过率,发挥减少尿微量白蛋白排泄的作用。本研究发现,摄精消白胶囊可降低患者 HbA1C,调节糖代谢,这是因为方中黄芪、山药、苍术多味药皆有控制血糖、增加血中胰岛素浓度及提高糖元对胰岛素敏感性有关。血脂异常是糖尿病肾病的重要危险因素之一,研究表明摄精消白胶囊可明显降低早期糖尿病肾病患者 TC的水平,调节早期糖尿病肾病患者脂代谢紊乱。总之,摄精消白胶囊通过控制血糖,调节糖代谢,调节脂代谢紊乱,改善微循环,从而延缓早期糖尿病肾病的发生、发展。

[1]Mogensen CE.Management of early nephropathy in diabetic patients[J].Annu Rev Med,1995,(46):79.

[2]王海燕.肾脏病学[M].第 2版 ,北京:人民卫生出版社,1996:86.

[3]中华人民共和国卫生部.中药新药治疗糖尿病的临床研究指导原则 [S],北京:中国医药科技出版社,2002:233-237.

[4]李小会,董正华.糖尿病肾病病因病机的探讨 [J].陕西中医,2005,26(6):553.

[5]张水生,赵贤俊.糖尿病肾病的中医病名及病因病机探析[J].辽宁中医杂志,2006,33(12)1575.

[6]张秀峰,高慧燕.黄芪治疗早期肾脏疾病的现代药理研究[J].中国中西医结合肾病杂志,2001,2(10):64.

[7]彭卫华.黄芪治疗肾脏疾病的现代药理研究 [J].中国中西医结合肾病杂志,2001,2(10):614.