乳痛核散颗粒2号治疗痰瘀互结型乳腺增生病临床观察

雷秋模 胡永春

（江西乳腺专科医院 南昌 330009）

乳腺增生（Hyperplastic disease of breast,HDB）被称之为妇女的现代疾病，病因复杂，类型繁多，多见于30～50岁中年妇女，占育龄女性40%左右，占全部乳腺疾病的70%～80%[1]。其本质虽非炎症也非肿瘤，但临床的重要性在于其连续、渐进的演变过程，发生癌变的几率比健康妇女高1.3～2.69倍[2，3]。为此，世界卫生组织（WHO）在21世纪初作出了“提前干预乳腺增生”的战略决策，备受世界各国瞩目笔者采用乳痛核散颗粒2号冲服治疗乳腺增生，取得较好的疗效。现报告如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 观察病例为门诊诊断明确的患者共1 200例，均为女性患者，年龄20～55岁，平均年龄35岁，病程最短1周，亦有数月数年不等，以1～5年者居多。全部患者均有不同程度的乳房胀痛、刺痛或隐痛，可触及数量不等的增粗腺体，呈结节状、条索状、片块状或混合型肿块，其中双侧病变占90%以上，多位于外上象限或两个以上象限。痰瘀互结型患者伴见眩晕、恶心、胸闷、胃部胀满、食少、大便稀、咳吐痰涎、身体有重着感、舌苔白腻、脉滑。所有入选病例均经临床触诊、三算子扫描、彩色B超、钼靶X线、细胞病检等2～3项检查明确诊断，排外其它乳房恶性病变者[4,5]。1 200例随机分为治疗组和对照组各600例，两组病例年龄、婚育情况、病程长短差异均无统计学意义。

1.2 治疗方法

1.2.1 治疗组 冲服乳痛核散颗粒2号：柴胡、丹参、当归、白芍、黄芪、薏苡仁、桔梗、枳壳、青皮、全瓜蒌、海藻、香附、延胡索。每次10g，每日2次，1个月为1个疗程。

1.2.2 对照组 口服三苯氧胺片（国药准字H32021472）每次10mg，每日2次，1个月为1个疗程。两组均于2个疗程后评价疗效，用药期间忌服辛辣、油腻及刺激性食品，经期停服，用药期间停用其他药物。

2 疗效观察

2.1 疗效判定标准 参照国家中医药管理局1994年《中医病证诊断疗效标准》[1]判断。临床治愈：乳痛、增粗腺体、肿块基本消失；显效：乳痛消失，增粗腺体、肿块最大直径缩小1/2以上；有效：乳痛有所减轻，增粗腺体、肿块最大直径缩小不到1/2；无效：乳痛不减，增粗腺体、肿块最大直径未缩小或增大变硬，或有恶化倾向。

2.2 临床疗效 见表1。经χ2检验，两组无明显统计学差异（P＞0.05），提示乳痛核散颗粒2号与三苯氧胺片均是治疗乳腺增生病的有效制剂。

表1 两组治疗结果比较 例（%）

2.3 毒副作用 在治疗过程中，治疗组未见明显毒副反应，仅有极少数胃病史者出现胃胀、胃部不适感，改餐后半小时服药可缓解或消除症状。对照组三苯氧胺片可干扰月经，表现为经血减少，月经推迟或提前。

3 讨论

乳腺增生主要是乳腺小叶在成熟或周期变化中发生的增生与复旧不全所致的改变，现代医学多认为本病与内分泌紊乱、免疫力降低、雌激素水平增高相关，关键为丘脑-垂体-卵巢性腺轴失衡所致，症状轻重不一，虚实互见。治疗多以激素途径干预为主，常用三苯氧胺等对抗雌激素，作用机制主要是与雌激素竞争结合ER，从而阻止雌激素对乳腺细胞的刺激增生作用，短期效果虽较明显，但停药后易反跳，且副反应较大，可造成月经紊乱，甚或深静脉栓塞，长期用药还有诱发子宫内膜增厚和癌变的危险[6]，故使用受到一定限制。而中医历代医家多将本病“责之于肝”[7]，若患者气机不畅长期得不到缓解，则日久气郁化火，炼液成痰，气滞痰凝血瘀，形成乳房肿块，归属“乳癖”、“乳痞”、“乳中结核”范畴。治疗组所用乳痛核散颗粒2号以疏肝理气、化痰行瘀为大法，临床用于痰瘀互结型患者，疗效和对照组相当，在用药过程中未观察到该药对心肝肾功能、血液系统的异常副反应。方中柴胡、桔梗、枳壳、青皮、全瓜蒌、香附、延胡索诸药兼具疏肝理气化痰的功效；黄芪补气扶正加强化痰行瘀的功效；白芍柔肝止痛，又可防上药疏散过度而伤肝阴薏苡仁、海藻加强健脾化痰散结的功效；丹参、当归活血散瘀：诸药共用，标本兼治。

总之，乳痛核散颗粒2号制剂治疗乳腺增生病疗效可靠，使用方便，重复性好[8]，经济实惠，疗效与乳安片、三苯氧胺相当，但无三苯氧胺的副作用，且治疗后病情不容易反复，对降低和防范乳腺癌的发病具有一定的积极意义。

[1]国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[S].南京：南京大学出版社,1994.45

[2]林毅,唐汉钧.现代中医乳房病学[M].北京：人民卫生出版社,2003.691

[3]黄家驷.外科学[M].第2版.北京：人民卫生出版社,1973.367

[4]陈贵廷,薛赛琴.最新国内外疾病诊疗标准[S].北京：学苑出版社,1991.9 807

[5]雷秋模.乳康片治疗乳腺增生病1 365例临床观察[J].肿瘤防治杂志,2001,8（6）：691-692

[6]王莉,雷秋模.乳腺增生病与乳腺癌[M].北京：中国科技出版社,1993.58-61

[7]马宏光,郭改会,潘瑞芹.乳腺增生病的综合治疗[J].中日友好医院学报,2005,19（5）：263

[8]姚毅,黄慧成.乳宁颗粒质量标准的研究[J].江西中医学院学报,2002,14（4）：29-30