0～10岁健康儿童C－反应蛋白含量参考范围的建立

张凤英

(大同市第三人民医院检验科，山西大同 037006）

0～10岁健康儿童C－反应蛋白含量参考范围的建立

张凤英

(大同市第三人民医院检验科，山西大同 037006）

目的建立0～10岁健康儿童C-反应蛋白含量的正常参考范围.方法采用QuikRead免疫透射分析仪检测416名健康儿童C-反应蛋白含量，于每日质控合格后检测临床标本，对所得数据值进行处理，参考值用第2.5百分数位(P2.5)和第(P97.5)百分位数区间确定.结果按性别分成男、女两组，中位数:男，4.19 mg/L;女，4.38mg/L.两组进行非参数两个独立样本检验，组间比较，差异无统计学意义(Z＝-2.061，P＞0.05)将两组合并，用百分位数法计算P2.5＝1.13mg/L，P97..5＝8.48mg/L，其95%的正常参考值范围为1.13～8.48 mg/L，比临床通用的(＜10mg/L)略低.结论健康儿童C-反应蛋白有其特殊性，与通用的参考范围略有差异，所以建立0～10岁健康儿童C-反应蛋白的参考区间对诊断感染性疾病，鉴别细菌与病毒感染有着重要的意义.

C-反应蛋白 参考值 儿童 偏态分布

C-反应蛋白(CRP)是一种急相蛋白，健康人血清中浓度很低，当细菌感染引发炎症时，或组织损伤和术后，其浓度显著增高，在炎症开始6～12 h小时就可检测到.因为C-反应蛋白(CRP)通常在细菌感染后增高，而病毒感染时不增高，所以它是鉴别细菌和病毒感染的一个重要指标，同时由于CRP下降很快，所以还能很好地用以监测抗生素治疗的效果，因而建立一个准确的正常参考值范围是非常必要的.

1 对象与方法

1.1 对象

选取2008年7月至12月大同市第三人民医院0～10岁健康儿童体检作为研究对象.纳入标准:检查前半个月未患过任何感染性疾病;未出现烧伤，中暑，手术等;体温未超过38℃;未服用过各类抗生素等药物;经监护人及儿童本人同意填写知情通知书后进行采血.共调查416名0～10岁儿童，男199名，女217名.

1.2 方法

1.2.1 标本采集

儿童空腹采集左手无名指全血20 mL;或静脉采1.5m L EDTA-K2抗凝血备用.

1.2.2 仪器和试剂

采用基恩科技有限公司配备的QuikRead CRP快速检测分析仪，以及配套试剂盒;比浊杯，质控液.厂家对仪器进行定期校正.

1.2.3 检测方法

1)无菌消毒健康儿童左手无名指，或采集静脉EDTA-K2抗凝血，均收取20mL全血加入1m L空白缓冲液的比浊杯中待检.

2)开机→读卡→将待检的比浊杯盖上试剂帽轻轻混匀(勿颠倒)待完全溶血呈透明状→置测量孔测定空白→待听到响声后按下试剂帽→取出比浊杯颠倒混匀10 s→待屏幕出现“Insert the Cuvette”的提示时置测试孔测定结果，约2min显示结果并记录结果.

1.3 统计学分析

采用SPSS 13.0统计软件包对数据进行正态性检验[1].本组数据为偏态分布.固此采用百分位数P2.5及P97..5来建立0～10岁儿童CRP的95% 正常参考值范围.按性别分组，用中位数(M)表示CRP的水平，组间比较采用非参数两个独立样本检验，P＞0.05，差异无统计学意义.

2 结果

去除干扰因素影响的结果(CRP＞10 mg/L)的10名.有效例数为406名.其中男195名，女211名.

406名0 ～10 岁健康儿童CRP测定数据经正态性检验分析为偏态分布[2]，其分布频数见表1.

表1 406名0～10岁健康儿童C-反应蛋白含量(mg/L)频数表

采用百分位数P2.5及P97.5建立健康儿童CRP 95%的正常参考范围，按表1分布频数计算，中位数M＝4.29 mg/L，P2.5＝1.13mg/L，P97.5＝8.48 mg/L;由此可以确定0～10岁健康儿童C-反应蛋白95%正常参考范围为 (1.13～8.48mg/L).按性别分组，组间比较采用非参数两个独立样本检验P＞0.05无统计学差异[3].

3 讨论

CRP是非特异性免疫机制的一部分，采用QuikRead免疫透射比浊分析仪进行快速检测的一个重要指标.CRP的参考值的确定能够帮助临床更好地区分细菌和病毒感染，尤其适用于儿童的诊断治疗[4].使医生能够准确的对症下药，避免滥用抗生素延误病情，同时还造成不必要的经济损失.

本研究经过严格的纳入标准[5]，尽可能地排除了影响CRP含量测定的因素，建立了0～10岁健康儿童95%的正常参考范围，但由于样本例数的不足，未能探讨CRP随年龄变化的趋势，也未能对不同地区的儿童进行比较，本室将在以后的工作中逐渐的完善.从本研究可以看出0～10岁健康儿童的参考范围较通用的参考值(CRP＜10 mg/L)略低[6].这可能与儿童在2岁之前粒细胞与淋巴细胞的生理性比例有关(有待于进一步的探讨)，也进一步说明不同地区，不同年龄，不同人种都应建立各自的参考范围，这样才能更好地服务于临床.

[1]王月芳.1～13岁健康儿童年龄相关的网织红细胞血红蛋白含量参考范围的测定[J].中华检验医学杂志，2008，31(7):767-769.

[2]张时民.北京地区正常人尿液有形成分参考区间调查[J].中华检验医学杂志，2007，30(1):63-65.

[3]方积乾.卫生统计学[M].北京:人民卫生出版社，2007.

[4]汪及元.诊断学[M].北京:人民军医出版社，1999:343-344.

[5]陈桂山.临床生化检验项目生物参考区间适用性验证探讨[J].中华检验医学杂志，2008，31(2):170-174.

[6]叶应妩，王毓三.全国临床检验操作规程[M].3版.南京:东南大学出版社，2006:590-591.

Protein Range Determ ination for Healthy Children Aged 0-10 C-reactive

ZHANG Feng-ying
(No.3 People's Hospital of Laboratory Medicine，Datong Shanxi，037006)

Objective:To establish healthy children 0～10years old C-reactive protein in the reference range.Methods:QuikRead immune transmission analyzer 416 healthy children，C-reactive protein，in a day after passing quality control testing of clinical specimens，the value of the data processing，the reference value with the first 2.5 percentage-bit(P2.5)and the Article(P97.5)2 percentile range determined.Results:by gender intomale and female groups，median:Male:4.19mg/L;Female:4.38mg/L.Groups for nonparametric two independent samples testbetween the two groups，no statistically significant difference(Z＝-2.061，P＞0.05)the two groupsmerged，with the percentilemethod P2.5＝1.13 mg/L，P97.5＝8.48 mg/L，a total of 95%of the normal reference range of 1.13～8.48 mg/L，compared with the clinical generic＜10 mg/L is slightly lower.Conclusions:C-reactive protein in healthy children has its own particularity，and a common frame of reference slightly different，so the establishmentof 0～10 children，C-reactive protein in healthy reference range for diagnosis of infectious diseases，identification of bacterial and viral infection have important significance.

C-reactive protein;reference value;children;skewed distribution

R446.11

A

〔编辑 杨德兵〕

1674-0874（2010）04-0060-02

2010-01-15

张凤英(1963-)，女，山西大同人，主管检验师，研究方向:临床检验.