我国小儿化痰止咳药的研究进展

张 艺 张 斌 广西柳州市卫生学校（545006）

我国小儿化痰止咳药的研究进展

张 艺 张 斌 广西柳州市卫生学校（545006）

对常用小儿化痰止咳药的种类、剂型、处方和辅料组成、中成药质量标准控制等方面的研究情况进行综述，并对小儿化痰止咳药的研究前景进行展望。

小儿化痰止咳药；剂型；质量控制；研究进展

小儿呼吸道感染是一种常见病，症状多表现为咳嗽、上呼吸道积痰，常见于10岁以下儿童。目前，除使用拍背、饮水、蒸汽治疗、疏肺理脾蠲痰法[1]、柔肝理脾法[2]等方式帮助患儿排出痰液外，最快速的化痰止咳方法还是使用药物治疗[3]。因儿童处于生长发育期，针对儿童的用药必须慎重，所以，在选择小儿化痰止咳药方面多以疗效确切、毒副作用小的中成药为主。而这类药物存在质量标准参差不齐、质量控制不够全面等问题。为更好的了解小儿化痰止咳药，全面控制该类药物的质量，保证患儿用药安全有效，对小儿化痰止咳药的研究现状综述如下。

1 常用小儿化痰止咳药

西药方面常用止咳祛痰药与抗炎药物[4]联合给予治疗[5]。郁冬梅等[6]用布地奈德联合喘乐宁雾化吸入治疗小儿毛细管支气管炎疗效明显，家长乐于接受；范钦国等[7]采用普米克令舒加沙丁胺醇吸入佐治小儿毛细管支气管炎取得了良好效果；赵丽萍等[8]使用爱全乐、博利康尼、普米克令舒三药联合气泵吸入佐治小儿毛细管支气管炎疗效显著，方便安全；黄梅等[9]使用氨茶碱配合吸入型糖皮质激素治疗能明显改善咳嗽变异性哮喘患儿的肺功能，标本兼治，疗效确切；宋连华等[10]用赛庚啶、舒喘灵联合治疗小儿咳嗽变异性哮喘有效率高，无明显不良反应；孙德宏等[11]发现酮替芬加沙丁胺醇在治疗小儿咳嗽变异性哮喘方面疗效满意；杨辉梅[12]、凌春瀛[13]、关小萍[14]等通过比较观察发现，澳特斯小儿止咳露对轻中度儿童上呼吸道引起的咳嗽、流涕、咽喉痛治疗上明显占优势；陈海英[15]通过观察病例证明，氨溴特罗口服液是治疗小儿下呼吸道感染的理想选择；更有许英顺、李男[16]发现用维生素K1止咳作用快、效果好，特别是服药困难的患儿用此药治疗很受家长欢迎。

中成药方面则根据咳嗽和药性的不同，分别给予小儿化痰止咳糖浆、小儿化痰止咳冲剂、蛇胆川贝液（散）、蛇胆陈皮散、复方枇杷膏、川贝枇杷糖浆、复方鲜竹沥液、消咳喘糖浆、百日咳糖浆、复方甘草口服液、桂龙咳喘宁胶囊、橘红痰咳液、固本咳喘片、伤风止咳糖浆等等[17,18]。此外，还可使用中医验方如桂枝加龙骨牡蛎汤[19]、麻石清肺口服液[20]、墓头回汤[21]、儿咳方[22]、止咳平喘汤[23]、加味芎蝎散[24]等。成分中多含有宣肺平喘、祛痰化脓功效的桔梗、桑白皮、麻黄、川贝母等。

2 小儿化痰止咳药常用剂型及其辅料

常用药多为便于小儿服用的液体制剂，包括糖浆剂和口服液，多加入蔗糖、苯甲酸钠、食用香精等防腐剂和矫味剂。其次为可冲水服用的固体制剂如颗粒剂（冲剂）[25,26]、散剂[27，28]，也包括片剂、丸剂和茶剂，辅料多为蔗糖和糊精，片剂常包糖衣或薄膜衣[29]，便于小儿吞服。另外还有中医使用的煮散剂[30]，具有疗效卓著、施治灵活和“廉、便、验”的特点。

3 小儿化痰止咳药的质量控制

西药因结构明确，质量控制较全面，方法也比较简单易行。

中成药由于有效成分多而复杂，质量标准参差不齐，尤其在鉴别和含量测定方法的选择方面更是如此。

中成药药品标准中的鉴别项目常以君药、贵重药和毒剧药的鉴别为主，以确认所含药味的存在，以上药无法鉴别的，才考虑鉴别方法成熟的其他味药。鉴别方法多为理化鉴别，其中以薄层色谱法使用最多，少数为高效液相色谱法，也有显微鉴别法。如小儿百部止咳糖浆含百部、苦杏仁、桔梗等11味药，鉴别项目中只进行了黄芩和陈皮的TLC鉴别；小儿肺热喘口服液含麻黄、苦杏仁、石膏等11味药，鉴别项目也只有盐酸麻黄碱和黄芩的TLC鉴别；小儿咳喘颗粒含麻黄、川贝母、苦杏仁等15味药，鉴别项目也只包含盐酸麻黄碱、黄芩两味药的TLC鉴别和一项显微鉴别。近几年，随着桔梗在小儿化痰止咳药中应用的日益增多，对桔梗在复方制剂中的质量控制也引起科研人员的重视，其TLC鉴别的研究也不断有所报道。郑先华等[31]进行了痰咳净散中桔梗的TLC鉴别研究；郑秀娟等[32]针对四季感冒片原标准中桔梗的TLC鉴别方法存在的问题，进行了改进研究；周宏兵等[33]研究了止咳枇杷冲剂中桔梗的薄层色谱鉴别方法；廖跃德[34]对小儿化痰止咳冲剂中TCL鉴别法进行了改进研究，均得到了较好的分离效果，能有效控制组方中其他成分的干扰。

相当一部分小儿化痰止咳药没有含量测定项目或只有某一成分的含量测定项目，测定方法多为HPLC法，少数为GC法，这是我们值得注意的地方。近几年不断有关于建立小儿化痰止咳中成药含量测定方法的报道，大多使用了技术要求较高的HPLC法，这是个可喜的现象。

小儿化痰止咳药中盐酸麻黄碱的含量测定研究近年来是一个热点，田静[35]、罗兴平[36]、周征[37]、李巧如[38]、朱福秋[39]、徐斌[40]、郭德铭[41]等均对此进行了研究，获得了简便可行、重现性好、适于含量控制的HPLC法。虽然其HPLC测定的方法十分成熟，研究人员仍在寻找更简便易行的操作条件。

值得注意的是，贵州省科晖制药厂的刘文炜等5人于2008年获得了小儿化痰止咳颗粒质量控制方法的专利，首次建立了小儿化痰止咳颗粒中盐酸麻黄碱的含量测定以及桔梗药材的薄层鉴别[42]。这为我们今后研究小儿化痰止咳药其他剂型的质量控制方法奠定了坚实的基础。

4 结束语

小儿化痰止咳药种类多，选择范围广，是一类值得深入研究的临床用药。随着现代制药技术和质控技术的不断提高发展，小儿用药的安全有效问题将会越来越受重视，其制备工艺和质量控制标准也将越来越高。因此，该类药物研究前景广阔，具有很大的研究空间和意义。○Z

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