中药配方颗粒剂治疗高脂血症临床观察

张敏迪 王 辉 刘冠军

(山东省威海市立医院,264200)

2009年,笔者应用中药配方颗粒(山楂、丹参、水蛭)治疗高脂血症,与中药饮片进行比较,报道如下。

一般资料

病例选择:高脂血症诊断参照《中药新药临床研究指导原则》[1]中的有关标准:血清胆固醇(TC)≥6.0mmol∕ L,或甘油三酯(TG)≥1.54mmol∕ L,或高密度脂蛋白-胆固醇(HDL-C)男性≤1.04mmol∕ L,女性≤1.17mmol∕L者即可确诊。并排除糖尿病、肝病、肾病及甲状腺功能减退症等继发性高脂血症患者。

所有病例均为威海市立医院门诊及部分住院患者,共80例,随机分为两组。中药配方颗粒组40例,男24例,女16例;病程最短30天,最长10年;中药饮片组40例,男 20例,女20例;病程最短25天,最长9年。

治疗方法

中药配方颗粒组用山楂、丹参、水蛭各1袋,每日1次。中药饮片组用山楂、丹参各10g煎水,水蛭粉3g(水蛭烘干,碾粉)。每日1次。两组的用量是一致的。

两组均以1个月为1个疗程。所有患者在接受治疗前均停用一切降脂药。

治疗结果

疗效标准[1]:显效:治疗后 TC下降≥20%,或 TG下降≥40%,或 HDL-C上升≥0.26mmol/L。有效:TC下降≥10%～19%,TG下降≥20%～39%,或HDL-C上升≥0.1mmol/L。无效:未达到有效标准。

治疗结果:颗粒组40例,显效27例,有效 12例,无效1例,显效率67.5%,总有效率97.5%。饮片组40例,显效24例,有效 15例,无效 1例,显效率 60.0%,总有效率97.5%。

两组比较,P＞0.05,说明中药配方颗粒组与中药饮片组在疗效上是一致的。

讨论

我院自2004年引进深圳三九中药配方颗粒剂,到目前已有6年,在这6年里变化很明显,中药配方颗粒剂的销售额以年平均40%以上的速度增长,下面我介绍一下这几年我院应用中药颗粒剂的一些情况。2004年我院刚引进中药配方颗粒剂时,年轻人能接受,中老年人不认可,连本院的一些老中医也不用。短短6年的时间,看中医的大部分患者直接要中药配方颗粒。

目前的中药饮片市场不正规,药品的质量和药品的价格都没办法保证,许多经营者对中药一窍不通,这种不正规的市场影响着中药的发展,这种局面就要被现代化大生产取代,中药配方颗粒剂能统一质量标准,确保疗效。

与传统中药饮片煎剂相比,配方颗粒用量小[2],服用、携带、贮藏、生产、运输方便。生产自动化,条件恒定,药品质量有保证。价格不像饮片市场随市场调价经常变动。

中药配方颗粒想要作为我国中医药产业在21世纪的强项和扩大外贸、拉动内需的接点,我们必须进行更深入的推动和研究。

对于单煎与合煎在成分上存在着差异,如传统的四逆汤[3](附子、干姜、甘草)中,甘草黄酮能拮抗乌头碱引发的心率失常,为解毒的有效成分。对甘草与附子配伍煎液中甘草黄酮含量的研究表明,两药配伍煎煮时黄酮含量明显高于甘草单煎液,所以根据临床疗效的要求,应在单味中药颗粒剂的基础上增加这种特殊的[4]“药对”或“基础方”或“复方颗粒剂”,使药物的利用更充分,更好地为临床服务。

[1]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则.第2辑.1995:171-174.

[2]张保国,王学礼.中药颗粒剂研究的现状与发展动态.中国药学杂志,2000,7(35):487-488.

[3]伍莉,李波.中药配方颗粒的特点及前景.内蒙古中医药,2007:18-19.

[4]杨建文,石凤鸣.中药颗粒剂的成本-效益分析.遵义医学院学报,2003,26(1):80.