3种高铜表面积IUD放置2年临床效果比较

吴文琼

放置宫内节育器(intrauterine contraceptive device, IUD)因使用安全、有效、简便、经济、可逆、长效，是我国育龄妇女最常用的避孕方法，在临床推广应用已40余年[1]。目前约70%妇女选用IUD作为避孕方法，占世界IUD避孕总人数的80%[2]。特别是带铜IUD的推广应用，使IUD避孕效果得到明显改善，近年来我站广泛应用的三种高铜表面积的宫内节育器，经临床随访取得了较好的临床效果，现将结果分析如下。

1 资料与方法

1.1 对象与分组 2008年1月～2010年1月2年间，自愿要求放置IUD且只以置器为唯一避孕措施的育龄妇女。排除置器禁忌证，随机分为三组，分别放置安舒环、母体乐(MLCu375IUD)和Tcu380A IUD。

1.2 材料 ①安舒环(活性γIUD-Ⅱ)：上海医用缝合针厂有限公司生产，含铜表面积380mm2，含吲哚美辛(20mg～25mg)，以记忆合金为支架。②母体乐(MLCu375IUD)：南京欧加农制药有限公司生产，含铜表面积375mm2。③Tcu380A IUD：天津市医疗器械厂生产，含铜表面积380mm2。

表1 三组对象一般情况比较(±s)

表1 三组对象一般情况比较(±s)

组别 年龄(岁) 孕次 产次 宫腔深度安舒环组 28.6±4.1 1.6±0.5 1.1±0.2 7.20±0.6母体乐环组 28.7±4.0 1.7±0.4 1.2±0.2 7.13±0.8 Tcu380AIUD组 28.9±3.8 1.5±0.7 1.0±0.3 7.13±0.7

表2 两种IUD24个月末累计使用情况[n(%)]

1.3 方法

1.3.1 放置 月经干净后3～7天，据组别放置相应的IUD。

1.3.2 随访 于置器后1、3、6、12、24个月各随访一次，均行B超监测，确定IUD的位置，并记录各种副作用的发生、带器妊娠及续用率等。如避孕失败、脱落、腹痛、出血感染等情况及时处理、登记。

1.4 统计分析 采用生命表法进行统计分析，并进行x2检验。

2 结果

2.1 一般情况 三组IUD使用对象的年龄、孕次、产次、宫腔深度等情况无明显差异(P＞0.05)，具有可比性。见表1。

2.2 使用效果 三组IUD放置后12个月临床使用效果

2.2.1 累积妊娠率 放置3种IUD观察24个月，共妊娠8例，其中Tcu380AIUD组2例，置器后12、24个月各1例。安舒环组妊娠3例，12个月内1例、24个月2例。母体乐环组妊娠3例，12个月内2例、24个月内1例，比较差异无统计学意义(P＞0.05)。

2.2.2 脱落和下移率 安舒环组的脱落和下移率最低。母体乐环组的脱落率最高，比较差异有统计学意义(P＜0.05)。

2.2.3 因症取出率 3种IUD均有不同程度的副反应。Tcu380AIUD组因症取出者15例，其中12例为异常出血，主要表现为经期延长，不规则出血；2例为不能耐受的腰痛，1例为出血伴腹痛。安舒环组因症取出者6例，2例为腰痛、下腹痛,3例为不规则阴道流血，1例为月经量过少。母体乐环组19例，13例为异常出血，主要表现为经期延长，经量增多，经间期出血，3例出血同时伴有下腹痛，3例为不能忍受的下腹痛。因症取出率安舒环组最低，Tcu380AIUD组次之，母体乐环组最高，比较差异有统计学意义(P＜0.05)。

2.2.4 累积续用率 3种IUD24个月的累积续用率分别为：91.00%,83.33%,95.00%，Tcu380A和安舒环的累积续用率均高于母体乐环组，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

3 讨论

3种IUD放置2年临床效果随访表明，2年累积妊娠率相似，均具有良好的抗生育作用，符合宫内节育器避孕效果与含铜面积有关[3]的避孕特点。累积续用率以安舒环最高，Tcu380AIUD次之，母体乐环组最低。副反应是影响续用的主要因素，Tcu380AIUD副反应较为明显，这可能是由于Tcu380AIUD两横臂具有高支撑力，刺激宫角而更易产生疼痛及出血，但是Tcu380AIUD的T形设计使之两横臂可嵌在子宫角处，使之不易脱落。安舒环的副发生率最低，安舒环为新型活性γIUD-Ⅱ，其γ型设计可随子宫收缩而不产生刺痛，无尾丝设计，彻底消除上行感染隐患及性交时尾丝过长或过短引起的刺痛。选用记忆合金为支架，具有温度记忆功能，在人体宫腔的环境内可保持固有的形态，不易变形、脱落、移位，因而使其脱落率明显降低，续用率明显提高；同时含吲哚美辛20～25mg，能减少前列腺素的合成，消除前列腺素对子宫的刺激，从而止血止痛，减少出血量[4]。母体乐的两个柔软侧弯的塑性横臂呈鱼鳍状突起，易变形，对子宫的支撑力及机械力较小，使之易下移、脱落，导致其脱落率明显高于安舒环及Tcu380A，因此其续用率亦低于安舒环及Tcu380AIUD。

本研究显示3种高铜表面积IUD均具有较好的临床效果，尤以安舒环(活性γIUD-Ⅱ)具有续用率高、副反应小、脱落率低的优点，值得临床推广。

[1]周行.宫内节育器研究及应用上的最新进展[J].云南医药,2006,27(2):186-189.

[2]乐杰.妇产科学[M].7版.北京:人民卫生出版社,2008:364.

[3]蔡水冲,夏先平,谢长生.载铜宫内节育器(IUD)及其腐蚀的研究[J].生殖与避孕,2004,24(5):299-302,317.

[4]周立晓,胡昭兴,司华.深圳地区TCu220 IUD、r-IUD、VCu IUD多中心随机比较研究[J].中国计划生育学杂志,2003,9(11):545-548.