奇正消痛贴膏治疗膝关节骨性关节炎临床研究

陈轶强 刘志坤 吴银生 吴竹涵 方成

膝关节骨性关节炎多发于中老年人，是骨科常见病，临床主要表现为膝关节疼痛，活动受限，严重影响患者日常工作和生活。我们自2009年04月～2009年10月应用消痛贴膏治疗膝关节骨性关节炎40例，取得良好疗效，现报告如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 所有病例均来源于厦门市中医院骨科门诊患者，共计80例，按照随机数字表将确诊并符合纳入标准的膝关节骨性关节炎患者80例分为消痛贴实验组和玻璃酸钠对照组，试验组40例，对照组40例。

1.2 诊断方法

1.2.1 诊断标准 所有病例符合美国风湿病学会(American College of Rheumatology,ACA)1995年提出的膝关节骨性关节炎诊断标准，并且近期未用其它方式治疗或服用其它药物。

1.2.2 排除标准 膝关节肿瘤、类风湿、结核、化脓及并发病影响到关节结构者，或伴有皮癣、梅毒性神经病、褐黄病、代谢性骨病、急性创伤等患者，合并有心血管、脑血管、肝、肾或造血系统等严重原发性疾病，精神病患者。

2 观察指标

疼痛(VAS计分：0分：无疼痛，10分：能想象到最剧烈疼痛)，压痛(0分：无，1分：重压疼痛，2分：轻压疼痛，3分：拒按)，功能障碍(0分：无障碍，1分：轻度，活动范围减少＜1/3，2分：中度，活动范围减少1/3～2/3，3分：重度，活动范围减少＞2/3)，其程度由重到轻分别计分，分别于治疗1周和4周时评价。

3 治疗方法

3.1 试验组 消痛贴膏(西藏林芝奇正藏药厂,国药准字Z54020113,药物组成:独一味、棘豆、姜黄、花椒、水牛角(炙)、水柏枝),黄褐色的药粉附在胶布上，使用时将小袋内润湿剂均匀涂在药垫表面，敷贴膝眼穴，24h更换1贴, 4周为1个疗程。

3.2 对照组 玻璃酸钠(施沛特)(山东博士伦福瑞达制药有限公司，批号:08081502,2ml：20mg/盒)。2ml膝关节腔内注射，每周一次，连续4周。

用药期间指导患者无负重状态下股四头肌肌力锻炼，避免登山、爬楼、频繁下蹲等动作。

表1 实验组，对照组治疗前后症状与体征积分比较(±s)

表1 实验组，对照组治疗前后症状与体征积分比较(±s)

注：组间比较：*P＜0.05；组内比较：△P＜0.05，△△P＜0.01，△△△P＜0.001。治疗前：实验组与对照组比较⑴与⑶，经秩和检验(P＞0.05)；说明治疗前两组分布均衡，具备可比性。治疗后：实验组治疗后与对照组治疗后组间比较⑵与⑷，经秩和检验分析，有显著差异(P＜0.05)。实验组治疗前后比较⑴、⑵、⑶，经秩和检验分析，具有显著差异(P＜0.05)；对照组治疗前后比较⑴与⑶，经秩和检验分析，具有显著差异(P＜0.01)。

症状体征 关节例数(N) 实验组对照组治疗前(1) 治疗后(2) 治疗前(3) 治疗后(4)疼痛 40 8.86±2.35 2.78±1.49△△△ 8.45±2.96 4.56±2.23△△功能障碍 40 2.36±0.73 1.03±0.86△△ 2.45±0.86 2.35±0.98*压痛 40 2.76±0.89 1.24±0.63△ 2.79±0.60 2.24±0.26△关节肿胀 40 4.25±1.81 3.96±1.43 4.38±1.56 4.3±1.98*

4 临床疗效评价

显效:疼痛、压痛明显减轻,关节活动改善明显,治疗后总计分下降≥66%；有效:疼痛、压痛减轻,关节活动有改善,治疗后总计分下降≥33%；无效:症状无改善,治疗后总计分下降＜33%。

5 统计学处理方法

全部数据采用spss13.0处理分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示，如符合正态分布采用t检验或方差分析，如数据不符合正态分布则采用非参数检验(秩和检验或Ridit检验)，计数资料采用x2检验，等级资料采用非参数检验(秩和检验或Ridit检验)。

6 结果

6.1 治疗前后两组观察指标变化 从疼痛、功能障碍、压痛、关节肿胀4个方面进行病情评价。治疗前：实验组，对照组症状与体征经统计学处理，两者无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。见表1。

6.2 不良反应 消痛贴实验组有1例患者单膝出现局部出现瘙痒症状，尚能耐受，玻璃酸钠实验组有2例患者局部出现肿胀、疼痛症状，其中有1例单膝患者三天内消退，1例双膝患者3天内未消退，予停用玻璃酸钠关节腔注射。

6.3 两组患者症状体征总疗效比较 实验组临床治疗效果，结果见表2。

表2显示：实验组临床显效11例，有效23例，总有效率85.00%；对照组临床显效10例，有效23例，总有效率82.50%。两组疗效比较，经秩和检验，无显著性差异(P＞0.05)。

7 讨论

中医经典著作及历代文献中均有类似膝关节骨性关节炎的摘录，从其病因病机和临床表现看，当属中医“痹症”、“骨痹”、“膝痹”、“痿证”或“痿痹”等范畴。中医认为膝关节骨性关节炎的发生可“因虚致病”亦可“因病致虚”。《素问，阴阳应象大论》谓：“年四十而阴气自半也”，肝藏血，肾藏精，精血互生。阴精虚久阳必虚。《内经》有“男子六八，女子六七，虚衰之象渐显”。肝肾亏虚，肝主筋，肾主骨，筋骨不健，腠理空虚则风寒湿邪易感于人而致气血瘀滞，寒湿夹杂，“不通则痛”，故可见关节疼痛。因病致虚者多由闪挫跌扑，气滞血瘀，风寒湿易感，久则肝肾亏损，脉络失和，渐成本病。二者均有风寒湿邪痹阻关节经络，致关节拘挛，屈伸不利，活动受限。故辩证属本虚标实，肝肾亏虚为本，寒湿阻络为标，虚实夹杂，缠绵难愈，容易反复。临床以关节肿痛，重着，屈伸不利为主症，兼见腰膝酸软，肢冷，畏寒喜暖等症。然而为什么骨性关节炎中膝骨性关节炎发病率大大高出其他部位呢？这就说明膝关节骨性关节炎应有其突出病因病理机制，我们应该在膝关节的解剖与功能上寻找原因。我们认识到一个联合致病机制：第一，膝关节是人体最大的关节，表面肌肉组织覆盖相对少，具有丰富滑膜，风寒湿邪易直袭骨关节；第二，膝关节支撑全身重量，且关节活动度大、活动量多，故关节易出现或大或小的损伤，伤则气滞血瘀，遇风寒湿则瘀更甚。第三，肝肾亏虚则筋骨失养，表现为膝关节痿软、筋骨不调，外邪袭之则易病变。正如《张氏医通》所云：“膝为筋之府，膝痛无有不因肝肾虚者，虚则风寒湿气袭之。”所以我们认为膝关节骨性关节炎中肝肾亏虚、损伤是人生理、生活发展过程不可避免的因素即退行性变，是次要致病原因，治疗应因势利导，尽量减小此退变过程及结构特殊性带来的不利影响。外感风寒湿邪、气血瘀滞可加重肝肾亏虚、损伤给膝关节带来的损害，是本病的主要病因，而肝肾不足乃是本病发展到不同过程中的次要兼证。现代医学认为膝关节骨性关节炎主要病理是关节软骨受损破坏基础上合并滑膜、关节囊、髌下脂肪垫充血、增生、肥厚和纤维化等变化。近年来,临床多采用以玻璃酸钠为代表的氨基糖类粘弹性物质补充疗法，具有营养软骨、润滑关节和镇痛三大作用，治疗膝关节骨性关节炎取得了良好的效果，一般在注射3～4次后逐步起效。但治疗早期缓解骨性关节炎肿胀、疼痛症状的效果尚不理想。而奇正消痛贴膏方中独一味、干黄水、水柏枝、棘豆、水牛角、片姜黄、花椒等诸药合用，具有强壮筋骨、活血通络、消肿止痛的作用,能起到消炎镇痛的临床功效。加之该膏方运用独特的润湿剂型,可促进药物快速释出，直达患病部位，局部药物浓度较高，起效迅速，药力强劲，药效持久，全方配祛风活血、舒筋通络除痹，兼伍壮健筋骨顾其本虚，使骨强筋健、骨正筋柔、瘀去肿消，则膝关节骨性关节炎肿痛，功能障碍之症状各缓解。临床研究发现消痛贴在4周短期内缓解膝关节疼痛、压痛、功能障碍明显优于玻璃酸钠组，临床效果显著。而两组在缓解膝关节肿胀方面短期效果均无明显差异，总体临床疗效均无显著差异，所以临床上常规关节腔注射玻璃酸钠治疗膝关节骨性关节炎患者建议积极配合消痛贴外用，可以早期取得更为明显临床效果。

表2 治疗后两组患者疗效比较