参松养心胶囊联合胺碘酮治疗阵发性心房纤颤的疗效观察

刘英华 刘智芬 张雪莲 班艳 孙志华

心房纤颤是最常见的心律失常之一，在早期多为阵发性，目前治疗阵发性心房纤颤以药物为主。临床常见药物为普罗帕酮、胺碘酮、莫雷西嗪，但长期应用不良反应明显。本研究旨在探讨参松养心胶囊联合小剂量胺碘酮治疗阵发性心房纤颤的疗效及安全性。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择 2005年 8月至 2006年 8月住院治疗的阵发性心房纤颤患者 80例，其中男 48例，女 32例;年龄 20～75岁，阵发性房颤病程 3个月以上。发作频率 ＞3次/周，每次发作持续时间 ＜72h，无明显血流动力学障碍。随机分为治疗组(n=40):男 23例，女 17例;平均年龄(63±6)岁。观察组(n=40):男 25例，女 15例;平均年龄(62±7)岁。 2组性别比、年龄间有均衡性。

1.2 入选排除标准 ①根据症状、体征、Holter明确诊断为阵发性心房纤颤患者;②近两周内未用抗心律失常药物(2)排除标准 ①甲状腺功能亢进.②洋地黄中毒;③电解质紊乱;④瓣膜性心脏病;⑤预激综合征;⑥病窦综合征;⑦急性心肌梗死;⑧低血压(90/60mmHg);⑨严重肝肾功能损害;⑩QT间期≥0.50s。

1.3 治疗方法

1.3.1 药物组成:(1)参松养心胶囊:由石家庄以岭药业有限公司生产，批号:Z20030058，处方组成:人参、麦冬、山茱萸、丹参、炒酸枣仁、桑寄生、赤芍、土鳖虫、甘松、黄连、南五味子、龙骨等。(2)胺碘酮由赛诺菲民生制药公司生产。

1.3.2 治疗方法:(1)治疗组:参松养心胶囊联合小剂量胺碘酮组;参松养心胶囊 3粒，3/d;胺碘酮:第 1周 0.2g，8h 1次 /d，第 2周 0.2g，2次 /d，第 3周 0.2g，1次 /d，3周后0.1g，1次/d。如仍为房颤则停服胺碘酮，视为无效。如成功复律则参松养心胶囊、胺碘酮长期口服。(2)观察组:胺碘酮:第1周 0.2g，8h1次，第 2周 0.2g，2次 /d，3周 0.2g，1次 /d，3周以后 0.1g，1次/d。如仍为房颤则停服胺碘酮，视为无效，如成功复律则 0.1g，1次/d长期维持。2组治疗期间除对基础心脏病给予相应治疗外，均不予其他抗心律失常药，疗程为 24个月，疗程结束后进行疗效总结。

1.4 观察指标 用PHIPS4500超声心动仪测定左房内径、左室收缩末及舒张末内径和射血分数。治疗期间观察两组患者治疗前后心率、心律、血压、症状变化，每 2周查心电图 1次，1、6、12、24月行 Holter检查，并于 6个月复查甲状腺功能、肝功能和 X线胸片，记录患者的不良反应。

1.5 疗效评估 有效:服药后 3周内，不出现阵发性房颤;动态心电图检查阵发性房颤发作次数，较用药前减少 90%以上。其中转复率:用药 3周内转复为窦性心律所占比率;随访期内窦性心律维持率:随访期间，每次复查心电图或动态心电图均为窦性心律所占比率，阵发性房颤发作次数:随访期间查心电图、动态心电图时发现心房纤颤次数。无效:达不到上述标准或 3周后仍为房颤。

1.6 统计学分析 计数资料采用χ2检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗组左房内径、左室收缩末及舒张末内径均较治疗前缩小，射血分数较前提高(P＜0.05);2组治疗前后左房内径、左室收缩末及舒张末内径缩小率，射血分数差异有统计学意义(P＜0.05)。见表 1。

表1 参松养心胶囊治疗后观察标准

2.2 2组治疗 24月后，治疗组失访 2例，共完成 38例，观察组失访 3例，共完成 37例，治疗组有效率为 89.47%(34/38)，观察组为 67.57%(35/37)，2组治疗后阵发性心房纤颤发生率较治疗前均有明显降低(P＜0.05);2组治疗前后有效率差异有统计学意义(P＜0.05)。其中转复率:治疗组为 82.5%(33/40)，观察组为 62.5%(25/0)，随访期内窦性心律维持率:治疗组为 78.9%(30/38)，观察组为 56.76%(21/37)，阵发性房颤发作次数:治疗组为 5.69%(128/2248)，观察组为 14.4%(324/2248)。

2.3 不良反应 在治疗过程中，2组均有不同程度QT间期延长，治疗组:转氨酶升高 2例，恶心、呕吐 1例;观察组:窦性心动过缓 12例，甲状腺功能减低 2例，转氨酶升高 3例，经对症处理缓解，均未停药。未发现严重不良反应。

3 讨论

目前，我国治疗心房纤颤主要以药物治疗为主。但现在的抗心律失常药物存在很多缺点:(1)因延长动作电位引起早期后除极，触发尖端扭转性室速，见于:ⅠA类与Ⅲ类药物;(2)因阻滞钠通道，减慢心肌传导，促成折返，诱发室速，见于ⅠA类与ⅠC类药物;(3)因将房颤转为 1∶1传导的房扑而引起心室率加速[1]，见于普罗帕酮;(4)因导致窦房结功能减退而出现心动过缓，有时表现为慢快综合征，常需装心脏起搏器治疗。

胺碘酮具有明确的抑制心律失常效应且不增加死亡危险，已作为首选药物，但其长期使用对甲状腺功能的影响，可致肺纤维化的严重不良反应使人担忧，且胺碘酮与β-受体阻滞剂合用可引起明显的寞缓和加重房室传导阻滞[2]。胺碘酮在胃肠道、甲状腺、肝脏、心脏、眼、肺部的副作用多与剂量有关，通过减少剂量及停药，可以消失。本研究患者胺碘酮用药剂量小，未发现眼部及肺部副作用。参松养心胶囊抗心律失常作用与甘松所含颉草酮有关。颉草酮具有稳定细胞膜作用，能延长动作电位，阻断折返激动，能有效治疗心律失常。参松养心胶囊中的人参大补元气，生津安神为君药;麦冬养阴清心除烦，山茱萸补益肝肾，防心气之耗散，丹参活血祛瘀，凉血养血安神，皆用为臣药，辅助人参共奏益气养阴，滋养肝肾，祛瘀清心，收敛心气之功;酸枣仁养心阴，益肝血而宁心安神，桑寄生即可补肝肾，又“能补胸中大气”(《医学衰中参西录》)，赤芍凉性散血，行瘀止痛，土鳖虫逐瘀通络，甘松理气止痛，善通经络，黄连清泄心火，五味子与人参、麦冬组成生脉散之恶。龙骨镇心安神，诸药共为佐药，全方以补虚为本，在益气养阴的基础上，运用补清敛之法。以养心气，运用通法以通脉，恢复心脏的正常心率，心律及心力。共奏益气养阴，活血通络，清心安神之功[3]。观察组窦性心动过缓 12例，甲状腺功能减低 2例，治疗组中未发现，考虑参松养心胶囊能减轻胺碘酮所致的窦性心动过缓，并能减少胺碘酮副作用。

1 陈新主编.心律失常学.第 1版.北京:人民卫生出版社，2000.279.

2 吉建江.参松养心胶囊对阵发性心房颤动的疗效观察.中国现代药物应用，2009，13:153-154.

3 吴以岭主编.络病学.第 1版.北京:中国科技出版社，2004.281-282.