观察三种温度条件下百白破的接种反应

金润女,吴琦琦,陈利妲,易晓瑜

百白破疫苗是用于预防百日咳、白喉、破伤风三种疾病的有效联合制剂,但该疫苗不良反应发生率高[1]。为了减少百白破接种后不良反应,对适龄儿童采用不同温度的吸附百白破疫苗进行接种,并对接种后的不良反应进行对比观察,结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择 2008年 1月至 12月来门诊接种吸附百白破疫苗的健康、无禁忌证的适龄儿童,其中 3～12月龄儿童基础免疫 1100针次,1.5～7周儿童加强免疫 700针次。

1.2 研究方法

1.2.1 接种方法 按照前来接种的顺序编号并根据随机数字法分为 3组,3组儿童年龄、性别、体重、健康状况、针次等比较差异无统计学意义(P＞0.05)。每组采用不同温度进行接种,接种时吸附百白破疫苗刚从冰箱取出温度接近冰箱温度(2～8℃)为带冰组,放置室内 30 min接近室温(10～22℃)为室温组,置于恒温箱或握于手心中使之接近体温(23～34℃)为体温组。疫苗统一为上海生物制品研究所生产的吸附百白破,规格为 4人份/2 ml,均由一名经过接种培训的护师按操作规程接种,部位选择上臂三角肌深部肌肉注射 0.5 ml/人,给每位家长分发接种告知书并留取咨询电话,告诉家长发生不良反应立即报告或复诊,每周安排两个半天集中接种,确保开启的疫苗 30 min内用完,否则弃之。

1.2.2 评价方法 通过现场观察、电话随访及复诊情况等了解 3组儿童接种后 1个月内局部和全身不良反应,记录于自制接种反应登记表上,判定标准：无反应(红肿或硬结范围≤0.5 cm,体温≤37.1℃),弱反应(红肿或硬结范围 0.5～2.5 cm,体温 37.1～37.5℃),中反应(红肿或硬结范围 2.6～5 cm,体温 37.6～38.5℃),强反应(红肿或硬结范围≥5.1 cm或局部淋巴结肿大,体温≥38.6℃)[2]。

1.2.3 统计学处理 采用秩和检验(Ridit分析),组间比较,P＜0.05表示差异有统计学意义[3]。

2 结 果

3组患儿接种后不良反应发生情况的比较见表1。经检验,带冰组和室温组儿童接种不良反应的 R值均大于体温组,组间比较,差异均有统计学意义(P＜0.01)。

表1 不同温度百白破疫苗接种不良反应发生情况

3 讨 论

百白破疫苗是一种异体、异性蛋白质,具有生物学活性,可导致机体产生接种反应,主要原因有疫苗因素(质量、纯度、均匀度);疫苗使用因素(未规范操作、未充分摇匀);个体因素,接种次数等。本次调查均使用同一生产厂家及批号的疫苗,由同一位护师进行接种,被接种儿童个体因素、接种次数等无明显差异(P＞0.05),在排除以上影响因素的情况下,接种三种不同温度的百白破疫苗后不良反应发生率及反应程度不同,带冰组最高,室温组居中,体温组最低,并在一定范围内随着接种温度的升高而减少、减弱。其原因可能有以下几点：①疫苗在接近体温状态下,溶解速度快而均匀,容易摇均匀,减少了氢氧化铝佐剂在局部积蓄引起的不良反应。②避免了低温药液刺激引起的局部肌肉、血管收缩、血液循环不良,药液吸收不良引起的不良反应。③降低了百白破疫苗中的不耐热毒素的活性,增加了机体对接种的顺应性。

有报道吸附无细胞百白破制剂 37℃保存 3个月无毒性逆转,质量稳定,安全可靠[4],因而提高疫苗温度至 23～34℃条件下保留 30min,能够确保疫苗质量稳定。我院安排每周二上午、周五上午两个半天集中接种,确保开启的疫苗 30 min内用完,未发生严重不良反应事件,达到了安全、有效接种百白破疫苗之目的。

[1]谭亚军,张晋琳,徐颖华,等.接种吸附全细胞百日咳-白喉-破伤风联合疫苗的安全性评价[J].中国疫苗和免疫,2008,4(14)：308-311.

[2]丁秀娟,宋良文.安全合理有效接种百白破疫苗[J].中国医疗前沿,2008,8(3)：90.

[3]武 松,叶冬青.多组单向有序资料的Ridit分析在SPSS中的实现[J].中国卫生统计,2006,23(6)：554-555.

[4]傅惠兰,钟泽荣,熊惠玲.吸附无细胞百白破(DPTa)的稳定性试验[J].微生物学免疫学进展,1998,1(26)：10-12.