复方紫草滴耳油治疗急性化脓性中耳炎临床研究

王彩云,焦福全,周修子,闫清海

(1.河南省安阳市中医院耳鼻喉科,河南安阳 455000;2.河南省安阳市卫生局,河南安阳 455000)

1989年 8月至 1995年 5月,我们用复方紫草滴耳油治疗急性化脓性中耳炎取得了显著效果,报告如下。

1 临床资料

共 392例,均为 1989年 8月至 1995年 5月门诊患者,随机分为两组。治疗组 198例,男 112例,女 86例;年龄最大 54岁,最小 33岁,平均 12.8岁。对照组 194例,男 103例,女 91例;年龄最大 44岁,最小 40岁,平均 12.2岁。两组病程最长者 28天,最短者 2天。两组资料经统计学处理无显著性差异(P＞0.05),有可比性。

诊断标准符合国家中医管理局 1994年 6月发布的《中华人民共和国中医药行业标准◦中医耳鼻喉科病症诊断标准》。以鼓膜穿孔、耳内流脓为其主要临床表现,伴有听力下降、或发热及耳深部痛。发病急,病程短。耳部检查初见鼓膜充血、色深红,继则穿孔、耳内流脓。听力检查传音性耳聋。

纳入标准:①初见鼓膜充血、色红,继则穿孔,耳内流脓;②发病急,病程短不超过 28天;③外伤性鼓膜穿孔,1周内感染为急性化脓性中耳炎;④可伴有发热,流涕,微咳及耳部痛;⑤鼓膜呈中央性穿孔或边缘性穿孔(边缘处有残余鼓膜)穿孔直径均小于 3mm。

排除标准:①曾用抗生素类或其它药物治疗中耳炎,用药在 3天以上;②慢性化脓性中耳炎在感冒、疲劳、耳内进水时常有急性发作;③慢性期鼓膜穿孔不愈合,长期或间歇性流脓;④慢性化脓性中耳炎乳突 X线摄片有阳性表现;⑤若听力检查呈混合性耳聋、X线摄片见有骨质破坏腔如骨疡性中耳炎;⑥鼓膜穿孔直径大于或等于 3mm;⑦合并外耳湿疹及合并全身重度感染者。

2 治疗方法

治疗组:自制复方紫草滴耳油治疗。紫草 50g,苦参 50g,香油 50mL,冰片 6g,枯矾 3g。将紫草、苦参去杂质,洗净凉干。紫草加工成长 2cm左右的细丝,苦参粉碎成长 1cm左右的碎块,枯矾、冰片研细过 7筛 (孔内径 125μm),制成细粉。先把苦参浸泡在香油内 24h,用文火煎炸约 40min,油温控制在150℃左右,待油凉后滤出苦参,然后将紫草放入凉苦参油中,浸泡 24h后用文火煎炸 30min,油温控制在 60℃左右,待油凉至 20℃左右滤出紫草,趁油温在 20℃左右时将枯矾及冰片细粉加入,充分搅拌静置 2h后过滤装入消毒瓶中备用。使用时先用消毒细棉签蘸 3%双氧水反复将患耳内脓物清洗干净,然后提起耳轮用滴管滴入复方紫草油 1～2滴,按揉耳屏,使药物通过穿孔处进入中耳腔,再用消毒细棉签捻蘸复方紫草油填入外耳中(以使药液长时间停留于中耳腔而起消炎收敛作用,且溢出的脓液附于药捻上以利引流取出),再用药棉堵塞耳道口。每日1次,(脓多者,可每日2次),7天为一疗程。如兼有发热等全身症状时,可加服清热解毒口服液或龙胆泻肝丸(汤),全身症状消失后停用。

对照组:用 2.5%氯霉素滴耳液(邯郸金光制药厂生产,批号 5978),每天滴药 2～3滴,每日早、晚各 1次。滴药前的处理与治疗组相同,如兼有全身症状者用感冒通及抗生素类药口服或肌注,全身症状消失后停用。

两组治疗7天为一疗程,第6个疗程结束后进行疗效判定。

3 疗效标准

按国家中医药管理局 1994年 6月发布的《中华人民共和国中医药行业标准◦中医耳鼻喉科病症诊断标准》。治愈:耳内流脓停止,鼓膜穿孔愈合,听力恢复正常。好转:耳内流脓减少,听力明显改善。无效:临床症状和体征无改善。

4 治疗结果

治疗组治愈 149例,占 75.3%;好转 48例,占 24.2%;无效 1例,占 0.5%;总有效率 99.5%。对照组治愈 38例,占19.6%;好转 135例 ,占 69.6%;无效 21例,占 10.8%;总有效率 89.2%。经 χ2检验两组治愈率比较有非常显著性差异(P＜0.01)。

若第 6个疗程结束后鼓膜仍未愈合,但已干耳者视为有效;若第 6个疗程结束后仍有脓者则视为无效。治疗组平均显效时间为 7天,对照组平均显效时间为 10天。治疗组平均治愈时间为 35天,对照组平均治愈时间为41天。

5 讨 论

急性化脓性中耳炎系中耳粘—鼓膜因化脓性致病菌侵入而引起的急性感染,常见致病菌为溶血性链球菌、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌等。小儿发病率明显高于成人。因小儿咽鼓管粗直而短、近于水平,相对的较成人宽大,而细菌经咽鼓管进入中耳腔而发病。

本病属中医“聤耳”范畴。《外科大成卷三》谓:“耳疳者,为耳内流出脓水臭秽也,书有云,出黄脓为聤耳,红脓为风耳,白脓为缠耳,清脓为震耳,名虽有五,其源则一。”本病外因多为风热湿邪侵袭,内因多为属肝、胆、肾、脾等脏腑功能失调,而肝、胆热是常见内因。肝胆互为表里,足少阳胆经络肝,其支脉从耳后入耳中,出走耳前,故肝、胆之气循经通于耳部。风热邪毒侵袭,引动肝、胆火热循经犯耳窍,内外邪热结聚,蒸灼耳膜,血肉腐败而发病。

目前,治疗急性化脓性中耳炎多用 4%硼酸酒精、0.3%庆大霉素滴耳液、2.5%氯霉素滴耳液、复方新霉素滴耳液、0.3%氧氟沙星滴耳液、复方利福平滴耳液等,总有效率在81%左右,但抗生素类药物均有一定的毒副作用,并易出现耐药性。中医常用散剂吹耳治疗急性化脓性中耳炎,但散剂由于溶解度低,药效不易发挥,容易与分泌物凝结成块堵塞外耳道,造成引流不畅,甚则引发颅内感染等。

复方紫草滴耳油方中的紫草味苦性寒,入心、肝经,有凉血活血、清热解毒、收敛除湿之功,并有止血作用,体外对绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、流感病菌等均有明显的抑菌作用。可促进糜烂和溃疡面的愈合,对鼓室黏膜充血有很好的治疗作用,且可加速局部血液循环,促使鼓膜上皮生长,使鼓膜穿孔愈合。苦参味苦性寒,入肝经,具有清热燥湿、祛风杀虫之功,体外对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌等有抑制作用,可抗多种皮肤真菌。香油性凉,疗疮解毒。冰片性冰味苦,作用清热解毒、消肿止痒。枯矾性寒,味酸涩,具有很强的收敛收湿止痒功效。诸药合用,共奏清热清热解毒、消肿止痛、收敛除湿、祛腐生新之功。

复方紫草滴耳油经河南省中医药研究院实验:①药物毒理实验:无毒副作用,无刺激性。②药效学实验:抑菌试验对乙型链球菌和金黄色葡萄球菌有一定的抑制作用,抗炎实验对慢性肉芽增生具有促进作用,对耳廓肿胀具有明显的抑制作用,镇痛实验具有明显的止痛作用。