邵明立提出了今年要重点抓好以下六个方面的工作

2010-04-08 17:45
化工与医药工程 2010年2期
关键词:保健食品医疗器械餐饮

一是以加强市县监管机构建设为重点,深入推进食品药品监管体制改革。要加快建立与监管任务相适应的队伍管理、经费保障、执法监督和责任落实等工作机制。

二是以确保基本药物质量安全为重点,认真做好医药卫生体制改革相关工作。在全面加强基本药物生产经营监管工作的基础上,重点做好以下四项工作:一是全面提高和完善307种基本药物的质量标准。二是实行全品种监督性抽验,有针对性地开展评价性抽验。

三是在全国范围内启动国家基本药物目录全品种电子监管,今年要把抗微生物药和注射剂品种全部纳入电子监管网。四是完善地市级药品不良反应监测、报告和评价体系,开展生产、配送、使用三是以完善长效机制为重点,深入开展药品安全专项整治。今年,药品安全专项整治力度要更大、步子要更快、措施要更实,要在长效机制建设上取得新突破。要强化部门联动。在打击生产销售假劣药品、整治违法药品广告、整治非药品冒充药品、组织查处大案要案等方面,要取得更大进展。

四是以提高规范化水平为重点,切实加强医疗器械日常监管。今年要继续打基础、抓规范。一要加快《医疗器械监督管理条例》以及相关配套规章文件的制修订,使医疗器械监管工作更加规范,更加科学。二要切实强化医疗器械注册审批。加强医疗器械标准管理,完善审评审批程序,提高技术审评效率。三要做好医疗器械GMP实施工作。强化重点监管目录产品的监管,不断提高产品质量。四要加强医疗器械不良事件的监测报告和再评价。妥善处理不良事件,严肃查处质量事故,确保医疗器械质量安全。

五是以加强基础建设为重点,积极履行餐饮服务、保健食品、化妆品监管等新职责。餐饮服务、保健食品、化妆品监管还处在起步阶段,针对基础薄、任务重、困难多的现状,今年的主要任务是夯实基础、强化监管、深化整治、提升能力。要加快制度建设。按照《食品安全法》及其实施条例的要求,加快法律法规体系建设;要加快能力提升。全力争取地方支持,确保监管队伍到位;要深化安全整顿。加大对学校食堂、建筑工地食堂以及无证经营餐饮行为的整顿,严厉打击违法添加非食用物质、滥用食品添加剂以及保健食品非法添加药物等行为。全面开展保健食品清理换证工作。同时,要启动餐饮服务食品安全评价工作和示范工程六是以提升监管能力为重点,认真抓好“十二五”规划编制工作。各地要把“十二五”规划编制摆上重要议事日程,放到当地社会经济发展总体规划中谋篇布局。到2020年,我国将全面建成小康社会,我们必须在“十二五”规划中,明确未来五年食品药品监管能力应该达到的阶段性目标。要把强化标准管理、检验检测、审评审批、检查认证、监测评价和风险评估等技术支撑体系建设,强化监管信息化建设放在更加突出的位置。要以改善基层执法条件、提升基层队伍素质为重点,更加注重市县监管能力建设。

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