重大新药创制“十二五”专项破题

“重大新药创制”科技重大专项“十二五”实施计划（下称专项“十二五”），以及2011年度启动的第一批课题申报指南已于日前正式公布，并开始接受企业申报。

专项“十二五”最大的亮点在于将对专项“十一五”计划中部分项目给予“择优滚动支持”。另外，新一轮专项计划还新增和加强了对包括新型药用辅料在内的关键技术研究、原料药技术改造以及中药注射剂安全性再评价等课题的支持力度，同时还鼓励以产学研联盟形式申报。

择优扶持“十一五”课题

专项“十二五”仍设置“创新药物研究开发”、“药物大品种技术改造”、“创新药物研究开发技术平台建设”、“企业创新药物孵化基地建设”和“新药研究开发关键技术研究”5个项目，每个项目下设若干专题，专题再下设课题。

在“十二五”期间，专项将分批部署相关任务。2011年主要启动部分新增课题。2012年将在对“十一五”计划第一批、第二批课题进行评估与验收的基础上，采取择优滚动的方式对部分课题给予进一步支持。2013年将主要针对“十一五”计划第三批课题进行择优滚动支持。在2011年后国家还将根据需要陆续安排新增课题，并发布相关指南。

此次发布的第一批课题申报指南主要涉及专项“十二五”中上述5个项目框架下部分新增课题，重大专项实施管理办公室将主要采取“公布指南、自由申请、专家评审、择优支持”的方式组织实施，部分课题将采取专家论证、定向委托或评审与委托相结合的方式组织实施，实施期限为2011～2013 年。

此外，在2011年度，依托大型和骨干企业的产学研联盟和依托高新技术园区的创新药物孵化基地两类课题，将在专项“十一五”计划第三批课题征集的基础上由专家论证后确定。

新增项目着眼研发和产业化需求

为进一步满足新药研发与产业化需求，“重大新药创制”科技重大专项总体组还将在专项“十二五”期间，新增企业亟需的关键技术研究内容。重大专项实施管理办公室今年将采取公开征集项目建议的方式，向业内企业了解相关需求，并拟于2012 年统筹安排立项。

2011年第一批课题申报指南显示，创新药物研究开发项目将重点针对重大疾病以及多发病和常见病，启动“新药临床研究”和“新药临床前研究”两个专题。在药物大品种技术改造项目方面，“专利到期药物大品种研究开发”和“原料药技术改造”两个专题也十分贴近产业实际需求。