创建医院规范化药房管理的探讨

张丽萍

（云南省禄丰县人民医院，云南禄丰 651200）

为进一步加强药品质量管理，保障人民群众用药安全有效，药品生产企业实施了《药品生产质量管理规范》（GMP）认证，药品经营企业实施了《药品经营质量管理规范》（GSP）认证，药品使用环节也应同步加强，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《云南省药品管理条例》等法律、法规的规定，制订“规范化药房”创建评定标准，为达到“规范化药房”目标，我院自2007年6月以来，积极筹化，以改善基础设施，健全规章制度，规范管理行为，确保药品质量为主要内容的规范化本院实际，尝试从以下几个方面开展“规范化药房”的创建工作：

1 药品质量管理机构与人员配备

医院成立药事管理委员会，对药品的使用、评价，“首用品种”的审核，不良反应监测上报、药品质量分析等进行管理、监督、指导。建立供货购进企业药品合法资质档案。配备具有执业药师技术职称的药品质量管理人员，负责药品质量管理工作，严格把好药品质量关，从事药剂技术工作的人员必须是药学院校毕业并有药剂士以上职称者，直接接触药品的人员每年进行一次健康检查，并建立健康档案，发现有精神病、传染病或其他可能污染药品疾病的人员，立即调离直接接触药品岗位。

2 建立、完善规范化管理制度和各项操作记录

根据“规范化药房”的标准，医院药事管理委员会及时调整补充了一系列相应的管理制度和操作记录，主要包括：药品购进、验收、储存、养护等管理制度，处方管理制度，拆零药品管理制度，特殊药品购进、储存、保管，使用管理制度，药品不良反应监测与报告制度，药品质量事故处理与报告制度，药品质量信息管理制度，“首供企业”和“首用品种”质量审核制度，近效期药品管理制度，不合格药品管理制度，退换货药品管理制度，安全卫生管理制度，人员健康管理制度，人员培训制度，服务质量管理制度，中药饮片购进、验收、储存、养护和出库复核等20项管理制度。每批进购的药品具有真实完整的购进验收入库记录，麻醉药品使用记录、温度记录、拆零药品记录等。

3 药品的采购与验收

药品是特殊商品，必须严格把好采购关，选择药品集中招标，统一配送、合法的供货单位主渠道进购，以保证药品质量。严格对供货单位进行合法资格的验证，对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等（特殊管理药品及易制毒化学药品），严格按目录管理规定，从具有相应经营资格的药品经营企业购进。执行“首供企业”、“首用品种”审核制度，药品到货后，库房管理人员逐一验收，并填写验收记录，麻醉药品、精神药品、特殊管理的药品实行双人验收制度，同时对进口药品索取相关资料。

4 药品的储存与养护

随着《药品经营质量管理规范》（GSP）的强制实施以及医院质量管理年活动的不断深化，医院药品的储存与养护成为保证用药安全有效的重要环节之一[1]。药品养护是一项专业性强、技术性高的综合性工作，不仅在药品经营企业中占重要地位，在医院药学工作中的作用也逐渐显现出来[2]。《中国药典》2005版（二部）凡例，第11条对药品贮藏条件规定：“贮藏项下的规定，系对药品贮存与保管的基本要求，以下列名词术语表示：遮光，系指用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器；密闭，系指将容器密闭，以防止尘土及异物进入；密封，系指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入；熔封或来封，系指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分的侵入并防止污染；阴凉处，系指不超过20℃；凉暗处，系指避光并不超过20℃ ；冷处，系指 2～10℃；常温，系指 10～30℃[3]”。 在实际工作中，我们对药品严格按以上规定进行储存与养护。加强基础设施建设,改善硬件设施,配备了冰箱、冷柜（2℃～10℃），改建阴凉库（≤20℃）配置空调机，除湿机，温湿度计，实行药品按说明书贮藏规定进行分库储存，药库、药房订做了木质地架，整件或整箱药品直按摆放地架上，离地面10 cm，墙、顶30 cm、通风、透气、防潮，普通窗帘换成避光窗帘，药房的木质药架全部换成喷塑钢贮药架，配置了调剂台，每月定期对药品进行养护，药房将药柜、架上的药品全部分配到各人管理，每人负责一组药品的清点、整理、对有效期在6个月以内的药品进行统计汇总上报药剂科，科室积极与临床医生尽快使用或与医药公司联系退货，避免过期失效，造成损失。麻醉药品实行“五专”管理使用，对在库药品实行色标管理。

5 药品的调配与使用

药房凭执业医师处方和医嘱调配使用药品，麻醉药品和精神药品须凭专用处方开具和调配，并做好记录，药剂人员调配处方必须做到“四查十对”，药品发放坚持“先产先出”、“先进先出”、“近效期先出”和“按批号发放”的原则，处方审核人员及调配人员应及时鉴名，处方按规定期限保存，调配药品需要拆零时，需做好拆零药品记录，普通处方一般可开1日常用量，急诊处方3日常用量，慢性病、老年病或特殊情况用量可适当延长，但医师必须注明理由，麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的处方量应严格按国家有关规定执行[4]，定期收集药品不良反应监测报告，并按规定上报药品不良反应监测中心。

6 结语

我院自实施“规范化药房”创建工作以来，领导高度重视，投入资金，改善硬件、软件，建立并完善规范化的管理体系，规范人员行为。通过全体员工的努力，规范化药房建设明显成效。时代在发展，社会在进步，随着人们对健康意识的不断增强，对药学人员提出了更高的要求，药师要顺应形势的变化，从过去简单的进药、发药模式中解脱出来，“以患者为中心”，加速静脉药物配制中心（PIVAS）的建设，提高药品配置质量，减少输液反应，发挥药师在药物使用与控制方面的特长，用自己的知识和技能，协助医生合理用药，解答患者用药咨询，转变工作模式和管理模式，更好地开展临床药学服务[5]。

[1]国家食品药品监督管理局.药品经营质量管理规范[S].国家食品药品监督管理局令第20号,2000.

[2] 李琼,田国涛,胡欣.我院药品养护工作的体会[J].中国药房，2009，20(13):1036.

[3]国家药典委员会.中华人民共和国药典[S].二部.北京:化学工业出版社,2005:附录ⅪV.

[4]国家卫生部.处方管理办法[S].国家卫生部令第53号,2007.

[5]王海莲,张建华,许银慧,等.浅谈住院药房药师如何为临床开展药学服务[J].中国药房,2007,18(7):558.