中标基本药物2011年3月前电子监管

2010年5月11日，国家食品药品监督管理局（SFDA）发布了《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》（以下称《通知》），明确凡生产基本药物品种的中标企业，应在2011年3月31日前加入药品电子监管网。

为配合推进医药卫生体制改革和药品安全专项整治工作，加强基本药物质量监管，SFDA在《通知》中明确，加入药品电子监管网之后，基本药物生产企业须按规定在上市产品最小销售包装上加印（贴）统一标示的药品电子监管码，并通过监管网进行数据采集和报送；凡经营基本药物品种的企业，须按规定进行监管码信息采集和报送。《通知》给出了电子监管码标识的标准样式。同时，对列入基本药物目录又未入网及未使用药品电子监管码统一标识的品种，自2011年4月1日起一律不得参与基本药物招标采购。此外，对未中标的基本药物目录品种生产企业的电子监管工作将按照SFDA国家局的部署逐步完成。

2010年5月22日在北京召开的加强基本药物质量监管工作座谈会上，SFDA国家局还与各省级局签订了加强基本药物质量监管2010年度主要工作任务责任书，责任书共涉及对基本药物进行全品种覆盖抽验、全品种电子监管等9个方面的内容。