兽药监管过程中的问题剖析

○海南省兽药饲料监察所 吴 民 杨绮纹 李庆霞

兽药是动物疫病防控必不可少的重要物质基础，兽药的质量直接关系到养殖业的健康发展、动物产品的有效供给和质量安全以及公共卫生安全。建省办经济特区20年来，海南省畜牧业经济取得长足发展，畜禽养殖业呈规模化、集约化的快速发展势头。畜牧业的飞速发展也带动了兽药市场的蓬勃发展。但是因兽药生产、经营企业带来的兽药产品质量及兽药管理不规范等问题也日益突出，给海南省的兽药监管工作带来了许多新的难题。笔者归纳分析了海南省当前兽药质量的状况以及兽药监督管理中存在的主要问题，从完善兽药监督管理的角度出发，探讨提出如何提高兽药监管工作水平的一些想法和对策。

一、海南省兽药质量现状

截至2009年海南省通过农业部GMP认证的兽药生产企业共8家，取得《兽药经营许可证》的经营企业约950家（不包括兽用生物制品经营单位）。虽然近年来兽药行业监督管理工作不断取得进展，但从2007—2009年全省兽药执法监督检查情况看，兽药质量监管工作形势仍不容乐观，全省兽药产品质量抽检合格率仍然偏低，一直徘徊在60%～70%，低于全国平均水平。

二、主要问题

1.兽药生产环节存在的问题。

（1）蓄意制假售假问题严重。非法生产问题日趋突出、假冒兽药现象日益严重，假兽药中既有非法企业假冒合法企业生产的假兽药，也有合法企业套用文号，擅自改变产品组方或生产废止地标产品等属于假兽药范畴的假兽药。

（2）有的兽药生产企业法律、质量意识不够强，没有严格按照兽药GMP要求组织生产和质量管理，表现为：一是偷工减料，为了眼前利益，一些企业采取偷工减料降低成本，致使含量偏低，这是导致兽药产品合格率不高的主要原因；二是随意调整兽药产品配方，随着兽药地标产品的取消，兽药产品结构也发生了调整，有的企业就暗中改变产品的配方，导致兽药产品主要成分、性状、鉴别等与标准不符；三是少数兽药生产企业虽通过了兽药GMP，但其生产仍在非GMP车间生产，有的虽在GMP车间生产，但图省钱、省事，不按兽药GMP要求组织生产和质量管理，GMP车间形同虚设；四是不严格执行标签和说明书有关规定。

（3）兽药检验标准制（修）订工作滞后,如少数检测方法专属性不强，无法准确地测定有效成分及判定真伪。一些兽药生产企业钻检测标准不够完善的空子，用同一类替代物质代替主药或在原料、产品中加入不明物质以干扰检测结果，致使产品含量检测结果与真实结果出现偏离，甚至有的远远超过标准值。

2.兽药经营环节存在的问题。

（1）兽药经营的从业人员专业素质低。某些兽药经营单位及个人进货渠道混乱，对兽药管理法律法规和兽药专业知识知之甚少，不会核查产品批准文号，对兽药标签和说明书中扩大适应症及使用范围的兽药产品不具备识别能力，常常购进一些无批准文号的假劣兽药，销售过期失效药，还有一些生产厂家派业务员直接上门推销假劣兽药，损害农民利益。

（2）逃避监管，“无证”经营兽药及兽用生物制品。一些兽药经营单位及个体兽药经营者无《兽药经营许可证》或超范围经营兽药（如经营兽用生物制品等），有的是以兽药企业厂家业务员的身份销售多家兽药企业的产品，由于逃避监管，严重影响动物防疫工作的有序开展。

（3）兽药经营者知法守法意识差。兽药经营者对购进的兽药产品进行进货审查，是控制假劣兽药进入市场的第一道屏障。但是一些兽药经营者法制观念淡薄，依法经营意识差，为了牟利采购一些假兽药、违禁兽药或者采购一些包装精美、标签说明夸大疗效和应用范围、价格较低的劣兽药，以此吸引养殖户，达到以假乱真、以次充好，从而获取高额利润的目的。

（4）兽药经营行为未纳入规范化管理。一些兽药经营企业没有建立兽药购销台账，有的购销记录不完整，不规范。

3.兽药使用环节存在的问题。由于受经济利益驱动，一些畜禽养殖企业和养殖户盲目滥用药物、违法用药的现象相当严重；一些饲料生产企业或养殖企业的自配料擅自添加兽药的问题；还有一些养殖企业（农户）无兽药使用记录或记录不完整、不规范，所使用的兽药也没有严格执行停药期规定，导致兽药残留超标，使动物性产品质量安全问题堪忧，同时发生兽药质量安全案件时难以追根溯源。

经历了连续超过两周的低迷行情后，尿素价格终于止跌维稳。这一波行情触底，还要归功于国际方面。11月19日，印度中标180万吨，其中中国货源中标93万吨，这无疑为国内行情注入了一剂强心剂。受此影响，山东、河北等地尿素厂家出口新单明显增多，11月20日各地尿素企业预收款情况也明显好转，尿素价格随着新单跟进和厂家有意挺价之下也基本持稳。考虑当前已进入11月下旬，未来短期内尿素市场需求将有所回暖，价格也再难有跌幅。

4 兽药监督环节存在的问题。

（1）对兽药行业监管工作的重要性认识不够。部分市县在对辖区兽药经营企业的监管和市场整治方面缺乏主动性；对违法案件查处和兽药市场整治有畏难情绪；存在地方保护和人情关的现象，加大了兽药市场整治的难度。

（2）地方兽药管理机构和队伍不健全。目前，海南省大多数市县均未设置兽药管理机构，无具体的兽药监督员，监管力量较为薄弱，往往是一人身兼数职，既要负责兽药饲料方面的管理，同时还担负着动物防疫方面的监督工作，对兽药违法行为不能形成较强的法治约束力，对生产、经营假劣兽药的违法行为也难以做到及时发现、及时查处，对违法行为打击力度不够，违法经营兽药现象屡禁不止。

（3）监督检查经费不足。由于大多市县财政经费较紧，兽药的执法监督很少列入财政预算，造成开展兽药监督执法设备缺乏，工作经费不足，很大程度上影响了兽药监督检查力度。

（4）兽药监督人员的业务素质低。由于没有兽药专职管理人员，兽药监督人员的业务素质低，还不能完全适应现代兽药监管工作的需要，依法行政的综合能力不够强。

（5）兽药监察机构实验室仪器设备的配置不齐全。

三、加强兽药监督管理的对策

1.加强兽药经营许可行政审批制度。把好兽药经营许可的准入关，是提高兽药行业整体水平的关键。各级兽医行政主管部门要严格执行兽药经营许可的审批制度，结合本地畜牧业经济发展的水平，不断提高兽药经营企业的门槛，有计划有重点地控制兽药经营点的数量，符合要求的才予以审批，对一些无技术力量、无发展资金，经营场所不达标的，经营效益较差的小商小店坚决予以淘汰。

2.加强兽药GMP企业的监督管理。把好兽药GMP生产企业的产品质量关，是提高兽药质量的源头。规范生产行为，加强兽药产品质量控制的关键环节。各级兽药行政主管部门和监察机构要加强对兽药GMP生产企业的后续管理，要针对当前企业在生产中存在的问题，建立和完善生产企业产品质量责任制，确保生产规范得到认真执行。

3.加强兽药市场监督管理。

（1）加大兽药管理法律法规的宣传力度。充分利用各种新闻媒体，以正面宣传为主，加大非法兽药企业和产品的曝光力度，通过媒体的力量，营造兽药市场整治良好的舆论氛围，不断提高兽药经营和使用人员知法、守法的意识，使兽药等农资打假形成合力。

（2）日常监督和集中整治相结合。每年各部门要联合起来，以农资打假为重点，精心组织开展几次集中整治行动，查处一些大案要案，使兽药市场环境得到进一步净化。

（3）全面推行兽药经营台账制，强化兽药质量监管。按照农业部相关规定和工作部署，以“抓备案管理，建诚信档案”为手段，督导兽药销售企业建立进货检查验收制度和进销台账管理制度。全省应统一印制《海南省兽药经营企业产品购进记录》《海南省兽药经营企业产品销售记录》，并发放到各兽药经营企业，要求经营企业按要求对每天的进销业务逐笔登记。

4.加强对兽药行业发展的政策扶持。目前，海南省兽药生产企业大多集中在定安县塔岭工业开发区，建厂时间短，起点低，整体规模偏小，自主创新能力弱，人员素质和管理水平偏低，在同行业中缺乏竞争力，特别是近两年受金融危机的影响，猪价持续下跌，使企业的发展面临着巨大挑战。因此，要积极争取国家加大兽药科技攻关投入和政策的扶持，帮助企业度过难关，鼓励有关兽药企业和科研单位进行强强联合，利用资金和技术资源互补，提高兽药企业自主创新开发能力，积极引导兽药行业间的交流与合作，密切跟踪国际兽药行业发展动态，保护国内企业优先发展的政策措施。

5.加强兽药行业监管体系的建设。兽药行业监督管理涉及面广，工作任务多，管理难度大，监管责任重。当前，各级兽药行业监督管理力量薄弱的问题是制约各项工作有序有效开展的一个根本问题。各地要积极主动，特别是要借助机构体制改革的机遇，争取在机构人员和经费的等多方面支持，形成省、市（县）二级兽药行政管理模式，配备专门机构和专职人员，要不断加强自身建设，积极探索加强兽药执法队伍建设的政策措施，建设完整统一、运行高效的兽药执法队伍，做到有为才有位，有位更有为，努力提高兽药行业监督管理水平，要不断加强兽药行业基础设施建设，积极利用兽药监察体系建设和农产品质量安全体系建设资金，提高行业监管、质量监察和残留监控技术支撑能力。

6.加强兽药监察体系的建设，为兽药行政管理提供有力技术支持。兽药监察机构要紧紧依靠各级兽医行政主管部门，切实履行自己的职责，加强与有关职能部门的沟通，取得理解和支持，不断增强自身的综合实力，以适应新时期、新形势的要求，在兽药行业监管工作中真正发挥到“靠得住，信得过，用得上”的作用。设施装备支撑条件对于做好兽药监察工作起着至关重要的作用。