紫外分光光度法测定芦丁控释片含量

李淑云

黑龙江省医院住院处药局（150036）

芦丁（rutin）别名为维生素P和芸香苷，属维生素类药，其作用主要是降低毛细血管的脆性以及通透性，从而恢复和保持毛细血管正常的弹性；也可用作色素以及食品抗氧剂；此外也可用于防治出血性紫癜、糖尿病视网膜出血以及高血压脑溢血等症。本文利用紫外分光光度法测量芦丁HPMC控释片的含量，从而为控制芦丁HPMC控释片的质量提供相关的参考依据。

1 仪器与试药

TU21201紫外可见共分为：光度计（photometer）、TDP单冲压片机、芦丁、HPMC、可压性淀粉（pre-colloidization starch）、微晶纤维素（MCC）、芸香苷、芦丁对照品、硬酯酸镁（Magnesium Stearte）、甲醇（分析纯）。

2 方法与结果

2.1 芦丁控释片的制备

经过均匀的设计试验，筛选出崩解剂以及溶胀性辅料的比例。制备成片芦丁含量为38%、重量约为52mg的控释片。具体处方内容为：HPMC60g、芦丁100g、硬酯酸镁适量、微晶纤维素10g、可压性淀粉90g。

2.2 选择测定波长

称取约0.1700g干燥至恒重的芦丁对照品，放置于50mL容量瓶，并加甲醇到对应刻度后摇匀；取1.00mL置于50mL容量瓶，加甲醇至对应刻度后摇匀；后精取1.00mL置于10mL容量瓶中，加甲醇至刻度后天摇匀待测。以溶剂空白，在200～400nm波长范围内扫描，在255nm处有较大的吸收。

2.3 处方中影响主药紫外吸收度的辅料

称取符合处方量的辅料，以甲醇为溶解稀释并过滤后，在200～400nm的波长范围内扫描，其结果表现出在255nm波长处辅料没有吸收，不会影响主药含量的测定。

2.4 绘制标准曲线

精密称取0.17g干燥到恒重的芦丁对照品于50mL容量瓶中，并加入甲醇至对应刻度，摇匀的精取1mL置于50mL容量瓶，再加入甲醇至对应刻度后摇匀;再需精密量分别取0.50、1.00、1.50、2.00、2.50mL，并分别置于10mL容量瓶，再在各个容量瓶中加入适量甲醇至刻度，摇匀后在255nm波长处分别测定吸收度。结果表明，芦丁溶液的浓度在3～18μg/mol，吸收度（A）和浓度（C）呈良好线性关系。经过回归统计处理，得线性回归方程A=0.01232+0.03599C，r=0.9998（n=5）。

2.5 回收率试验

精取105℃的干燥到恒重芦丁作为对照品，按比例分别制成HPMC的控释片，并同时加入甲醇溶解，以制成不同浓度的溶液。操作要在标准的曲线项下进行，在255nm波长处测定吸收度，回收率可利用回归方程计算得出，可发现其平均回收率为99.31%，RSD=0.28%（n=6）。

2.6 样品测定

称取芦丁HPMC控释片约0.4g，并置于容量为1000mL的容量瓶中，后加入甲醇至刻度，并将其充分摇匀，共测定3组样品含量（n=5）（批号依次为：003503、003601、003607）结果样品标示量分别为：98.57%，98.53%，99.12%。

2.7 供试液稳定性试验

分别测定HPMC控释片的甲醇溶液，或是在室温放置2～24h，以便测定他的吸收度，结果变化十分不明显，说明此供试液能确保24h内的稳定。

3 讨 论

经本研究表明，紫外分光光度法对于芦丁HPMC的控制片含量有一定影响，主要表现为稳定性强、节省试剂、取样量少、方法简洁、回收率好等特点。在测定波长处没有吸收，对测定无外界干扰，这就充分说明了测定芦丁HPMC控释片的含量是可以利用紫外分光光度法进行的，值得推广使用。

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