我院静脉药物配置中心的环节质量控制实践

宋碧英，任俊辉

(第三军医大学野战外科研究所大坪医院临床药物配置中心，重庆 400042)

静脉药物配置中心(PIVAS)是按照《生产质量管理规范》(GMP)标准、根据药物或输液剂特性设计、适合静脉用药和静脉用输液剂集中配置供应的药学服务部门，所提供药物和输液剂由受专门培训的药学技术人员按PIVAS规定标准配置。PIVAS可以保证静脉滴注药物的无菌性，防止微粒污染;可解决不合理用药现象，减少药物浪费，降低用药成本;确保药物相容性和稳定性，将给药错误降至最低[1];同时，也可减少医护人员的职业暴露，降低了某些危险药物对医护人员的伤害。但与单病区配置用药相比，静脉药物集中配置从发出医嘱申请到接收成品，需经数批工作人员、多个工作环节及核对工序流转，增加了发生差错的可能性，特别是在大型综合性医院，集中配置量大，忙中出错的概率也增大。为了更有效、科学地管理，杜绝差错发生，PIVAS必须加强各个环节的质量监控，优化工作流程，及时发现配置安全隐患，规避配置风险，提高配置质量，确保用药安全。

1 环节质量控制方法

应建立健全静脉药物配置各环节的标准操作规程及质量管理制度，形成细化、量化、规范化、科学化的质控标准;建立环节质量控制小组，以小组长负责制的方式进行，严把各个环节质量关;对各个环节的质量及工作流程进行评估，并根据本医院各临床科室的工作特点不断优化流程，加强与临床科室沟通，建立以患者为中心的药学服务理念，及时发现问题、分析问题并解决问题;采取定期检查和随机抽查方式，督查各环节质量控制实施情况;实行阶梯式管理模式，分工明确，责任到人，强调每一位员工的积极参与，完善奖惩制度，真正做到奖惩分明;实施组长季度考核制，强调组长管理能力的有效性及管理能动性的发挥;实施长效的培训与年终考核机制，提升药学人员与护理人员的责任心、业务素质。

2 具体步骤

2.1 配置前的环节质量控制

库房药品管理:建立PIVAS专用二级药库，建立、完善库房管理制度，包括计划入库、出库、退药入库、效期数量管理制度等，实行专人负责、全微机管理药品，做好药品储存、清点药物数量及效期管理，做到帐物相符。

审方工作:建立前台电脑系统审方及人工审方机制，查配伍禁忌、用法用量及用药合理性等内容;建立与临床科室的反馈机制，审方药师及时向临床反馈不合理医嘱并提出修改建议，以促进医生规范用药，提高用药的规范性和安全性，减少药品浪费，降低医疗成本，使之更符合药物经济学要求。审方工作将药师的临床药学督导作用发挥到了最大化。

排药工作:应严把排药关，由排药组长负责排药工作的分工、分组，按批次贴签摆药与核对操作，由药学人员和护理人员共同承担。排药时严格四查十对，同时注意药品的完好性及有效期，按不同批次、分病区排药。完成摆药后由药学人员进行复核，确保无误后放入备用间待次日冲配。

退药处理:建立完善的退药系统，及时退药入库，对患者退帐。

设备监控与维护:配置环境是保证配药质量的重要因素，配置中心有净化系统、中央空调通风设备、电脑审方系统、水平层流操作台、生物安全柜、房间压力检测系统等设备仪器。保证各设备运转正常，应定期检测保养，如初效滤网的清洗更换，高效滤网、操作台、配置间空气的定期检测，配置间的定期消毒，房间压力差的随时检测控制等，应严格登记每次数据以备查。

提高工作人员业务素质:建立长效培训与考核机制，定期进行业务学习，定期组织专业知识考核，提升药师与护士的综合业务素质，努力降低差错的发生率。

2.2 配置时的质量控制

严把辅配关:配置工作由两人分工协作完成，一人配置，一人辅配。辅配在工作中起着重要的枢纽作用，通过对准备冲配的药物再次核对检查，既能发现排药中的错误，又能防止配置错误，还能加快配置速度，以确保用药安全。

规范配置人员操作:无菌操作和配置准确性对配置质量的控制非常关键[2]。辅助调配与配置人员应实行新老搭配。配置人员严格执行无菌技术操作，认真负责，应以慎独精神作好自控;注重操作手法，避免污染注射器轴心，禁止反复在瓶盖上穿刺，减少瓶塞微粒污染;注重所配置药物的给药方法、用药顺序、溶剂选择以及药物的相容性、稳定性及配伍禁忌等，同时正确规范使用操作台。规范化的配置操作不仅可确保配置质量，而且是相关职业暴露防护的有效手段。

配置组长的最后成品复核把关:每一个配置间设定组长1名，负责对配置间及配置人员的着装和操作进行规范化管理，防止各种违规现象的发生，做好药品共享登记、操作台消毒登记、药品结余登记，保证配置间物品放置规范有序，便于取用;同时对配置好的成品液体进行最后一道关口的复核，检查药筐中空安瓿及液体的药品名、规格、剂量、数量等是否正确、准确，确认无误后传出配置间打包外送。

2.3 配置后的环节质量控制

成品核对扫描与包装:成品复核无误后传出配置间，由工作人员对冲配后的每一组标签上的条形码进行扫描复核，以保证所配置的各病区、各批次的输液总数与接收的处方量完全一致。若出现不一致，必须当场查明原因，否则不得进入下一道工序。扫描完毕，分病区包装好，待外送。

输液成品外送:由药工承担，负责将成品液体在指定时间内运送到各病区。运送药品到临床是PIVAS的最终环节，这一环节也是质量、服务、安全的最终体现。应建立药液交接双签字登记制度，建立组长负责制及随访登记本。

不良反应观察:每月定时收集临床患者药物不良反应，及时处理、记录，并将药物使用情况及不良反应上报至医院药物不良反应监测小组。

3 结语

PIVAS的工作流程复杂、环节多，但每个环节都要求层层把关，做好每一个环节的管理是降低差错的有效手段。进行全程质量控制的同时，配置人员的自控和互控也是十分必要的。只有通过有力的监控、自控和互控有机结合，才能实现静脉药物配置及临床用药的安全。可以通过培训和工作职责的明确细化，调整好各类工作人员的心态，提高药学人员和护士人员的综合素质，加强人员协调和管理，形成团队合力，以高素质的人员保证高质量的工作，以患者为中心，构建和谐的工作关系。

[1]刘新春，高海青.静脉药物配置中心与静脉药物治疗[M].北京:人民卫生出版社，2006:129.

[2]蔡卫民，袁克俭.静脉药物配置中心实用手册[M].北京:中国医药科技出版社，2005:12.