药品生产中,粉体制丸的过程通常依赖微晶纤维素,而某些处方规定不允许加微晶纤维素,离心包衣制粒机则特别适合于对此类药品的制粒包衣。常州市佳发制粒干燥设备有限公司多年来开发生产该系列离心包衣制粒机,已积累成熟生产制粒包衣工艺,并在2009年推出BZJ-1300等大规格机型成功用于药品生产。
▲ 起母 粉体造粒
▲ 放大 粉层包衣、制丸
▲ 包衣 薄膜、胃肠溶及缓控释包衣
△ 精密包衣:工艺重复性高。
△ 球丸制备:无需依赖微晶纤维素,现有处方即可获得真球度极高的微丸。
△ 粉体制粒——粉层包衣(制丸)——喷雾包衣——干燥一步法。
在离心机的上筒体和转盘之间的环形缝隙处,具有过渡凸面。上筒体的顶盖上设有供粉机和喷枪以及挡板,转盘和下筒体之间的空间为离心机的通风腔。由鼓风机将空气送入该腔,并经环形缝隙流入造粒腔。在造粒过程中形成的废气(带有极少量的药粉)经吸尘器排至过滤器,清洗机器时,从排水口排出污水。
与传统的造粒工艺相比较,该机造粒速度快,球粒的真球度高,大小均匀,合格率高,粘结量小,可充分利用药剂。当造粒完毕或更换药剂时,该机清洗烘干方便,符合GMP规范要求。
该机既能手动造粒亦能自动造粒。
△ 转盘的旋转速度,它取决于马达的转数,其转速用变频器无级调节。
△ 喷浆流量的大小,它取决于喷浆泵马达的转数,其转速用采用数显式无级调节。
△ 供粉速率的大小,它取决于供粉机马达的转数,其转速用变频器无级调节。
△ 喷气量的大小,它影响浆液雾化的好坏。用减压阀、节流阀以及喷气流量计无级调节。
△ 鼓风量大小,由变频器无级调节。
△ 鼓风温度的高低,该温度由电加热器和热风温控仪无级调节。
型号 投料量 (kg/ 批 ) 转子速度 (r/min) 转子直径 (mm)1300 60-90 0-150 1300 1000 30-50 0-180 1000 750 15-25 0-250 750 360 0.5-1.5 0-650 360
韩国 HAEDONG ENGINEERING 有限公司 BZJ-360 实验开发 2008印度Heterodrugs 有限公司 BZJ-1300 奥美拉唑 2009意大利MOLDES srl BZJ-750 制丸 2009吉林修正药业有限公司 BZJ-360 斯达舒胶囊制丸 2004吉林省生物研究所 BZJ-360 实验开发 2005北京双鹭药业有限公司 BZJ-360 制丸、包衣 2004北京双鹭药业有限公司双鹭研究院 BZJ-360 布洛芬制丸 2005江西中医药学院 BZJ-360 实验开发 2007深圳市芭田生态工程股份有限公司 BZJ-360 肥料 2009
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