姚 蓝,张蓉蓉,毛士龙,胡宁琰(上海市徐汇区中心医院药械科,上海 200031)
由病原菌引起的感染性疾病是常见病、多发病,用于治疗和预防感染性疾病的抗菌药物在临床使用中也一直处于主导地位。近年来,随着抗菌药物新品种的不断出现,在为临床应用提供了更多选择的同时,抗菌药物不合理使用现象也日益加剧,导致不良反应增多、病原菌耐药性不断增强、医院感染发生率增加等严重问题[1]。随着医改的日趋推行和基本药物制度的不断推进,了解和比较不同等级医院间用药差异和变化趋势,也已成为药品生产、流通、使用领域及相关管理、决策部门共同关心的问题。为此,本文对上海地区二、三级医院2007—2008年抗菌药物应用情况进行比较分析,以期提供有价值的参考信息。
2007年起,参加上海市医药工业研究院医院处方分析系统的医院共26家,其中二级医院12家,三级医院14家。本文全部资料来源于上海市医药工业研究院信息中心提供的上述医院2007—2008年抗菌药物处方用药数据。
每月采集连续1周(周一至周日,7 d)的医院门急诊及住院病房原始电子处方数据,包括药品名称、数量、处方张数(同一个患者在同一天、同一个科室的处方记录为1张门急诊处方,同一个患者在同一天、同一个科室的所有用药记录为1张住院处方)、用药金额等。采用金额排序法和DDDs排序法,对抗菌药物使用情况进行分析。用药频度(DDDs)分析采用限定日剂量(defined daily dose,DDD)法,DDD是指为达到主要治疗目的用于成人的平均日剂量,本文以《中华人民共和国药典·临床用药须知》(2005年版)及《新编药物学》(第16版)为基础,结合药品说明书确定DDD值[2]。DDDs=某药品年消耗量/该药的DDD值。DDDs越大,说明该药的使用频度越高,临床对该药的选择倾向性越大。
2007—2008年,二级医院抗菌药物用药金额占总用药金额比例为22.12%,三级医院为14.98%,二级医院明显高于三级医院,与以往统计相比无太大变化[3]。统计抗菌药物用药金额、处方张数、均次费用(用药金额/处方张数)年增长率,并根据《上海市<抗菌药物临床应用指导原则>实施细则(试行)》进行管理类别分类,计算各管理类别用药金额所占比例,结果见表1、表2。2年间二、三级医院抗菌药物用药金额、处方张数、均次费用均有不同程度的增长。三级医院用药金额、处方张数年增长率均超过二级医院3个百分点,提示其诊疗量的增加较为明显;而二级医院均次费用年增长率略高于三级医院,可能与其用药品种的变化有关。从抗菌药物各管理类别用药金额占比来看,二级医院非特殊使用类明显高于三级医院,而限制使用类和特殊使用类较三级医院低,可能与各等级医院感染疾病谱的差别有关。
表1 二、三级医院抗菌药物用药金额、处方张数及均次费用年增长率Tab 1 Consumption sum,number of prescriptions,average costs and annual growth rates in second and third level hospitals
表2 二、三级医院各管理类别抗菌药物用药金额所占比例Tab 2 Proportion of consumption sum of each category of antibiotics in second and third level hospitals
统计上海地区二、三级医院2007—2008年抗菌药物用药金额,将其按医院等级分为2组,并依据医院用药分析系统进行分类,计算用药金额年增长率,并按用药金额进行排序,见表3、表4。2年来第2代头孢菌素、氟喹诺酮类、第3代头孢菌素均居二、三级医院用药金额排序前3位,头孢菌素类和氟喹诺酮类的大量应用值得关注。三级医院抗真菌药、碳青霉烯类和糖肽类用药金额排序较二级医院靠前,可能与其广谱抗菌药物、免疫抑制剂及放、化疗药等应用较多,使得难治性感染、真菌感染等发病率上升有关[4]。二、三级医院头孢菌素+β-内酰胺酶抑制剂2008年均退出二、三级医院前10位之列,用药金额呈现下滑趋势。头霉素类以其对厌氧菌的良好活性以及对β-内酰胺酶的高度稳定性[5],位居二、三级医院抗菌药物用药金额年增幅首位,三级医院更高达198%,但规范性使用问题也不容忽视。
二、三级医院用药金额排序前10位的品种大多为头孢菌素类,三级医院还有碳青霉烯类品种。2年来进入二、三级医院用药金额排序前10位的抗菌药物品种80%维持不变,但头孢西丁均在2008年进入二、三级医院前10位之列,三级医院该品种更以282.35%位居用药金额年增长率榜首,且2年来用药金额排序由第31位迅速上升到第10位,二级医院该品种用药金额也有超过100%的年增长率。头孢替安用药金额也呈现明显的增长趋势,二级医院该品种用药金额年增幅最大,三级医院该品种用药金额年增幅仅次于头孢西丁,排序亦由13位上升至第4位。头孢菌素作为发展最快的抗菌药物,品种替代趋势日益凸显。二、三级医院有个别品种的销售金额呈负增长,可能与临床疗效、不良反应和相关政策干预等有关,见表5、表6。
表3 二级医院用药金额排序前10位抗菌药物类别Tab 3 Top 10 categories of antibiotics in respect of consumption sum in second level hospitals
表4 三级医院用药金额前10位抗菌药物类别及年增长率Tab 4 Top 10 categories of antibiotics in respect of consumption sum in third level hospitals and their annual growth rates
二、三级医院抗菌药物DDDs排序前10位品种多数相同,且DDDs排序多数与销售金额排序不一致。2年间DDDs排序前10位品种变化不大,但各品种年增长率有所差异。DDDs年增长率二级医院异烟肼最高,提示结核病专科药物的使用呈现上升趋势;三级医院甲硝唑最高,说明其仍然是临床最常用的抗厌氧菌药。二、三级医院DDDs年降幅最大的品种均为阿莫西林,可能与耐药率的上升导致临床疗效下降有关,见表7、表8。
表5 二级医院抗菌药物用药金额排序前10位药品Tab 5 Top 10 antibiotics in respect of consumption sum in second level hospital
表6 三级医院抗菌药物用药金额排序前10位药品Tab 6 Top 10 antibiotics in respect of consumption sum in third level hospitals
表7 二级医院抗菌药物用药频度排序前10位药品Tab 7 Top 10 antibiotics in respect of DDDs in second level hospitals
抗菌药物是治疗各种病原微生物所致感染性疾病的最主要药物,作为医院应用最广泛的药物之一,其应用的合理性与患者的康复及医院的医疗质量密切相关。由以上分析可见,2008年上海市二、三级医院抗菌药物用药金额、处方张数、均次费用均较2007年有不同幅度的增长,说明抗菌药物仍占据医院用药主导地位。二级医院抗菌药物用药金额占总用药金额比明显高于三级医院,而限制使用类和特殊使用类用药金额占比低于三级医院,在具体用药类别和品种上也有所体现。说明由于三级医院依靠自身技术优势主攻疑难杂症和重症,而二级医院主要诊疗方向为常见病,在抗菌药物使用上存在一定的差异,但同时也提示二、三级医院在规范抗菌药物应用管理上应各有侧重。头孢菌素类品种繁多,具有抗菌谱广、抗菌活性强、过敏反应较青霉素少等优点,临床多用于治疗呼吸系统、泌尿系统、腹腔、皮肤和软组织感染及菌血症等感染性疾病[6]。以头孢替安为代表的第2代头孢菌素类2年来均居二、三级医院用药金额首位,头孢西丁用药金额的迅速增长,也使得头霉素类用药金额呈现高增长趋势。DDDs排序大多与销售金额排序不一致,一些临床上应用较多的品种销售金额却相对较低,而另一些药物由于价格偏高限制了其临床广泛应用,值得各家医院、卫生行政部门关注。
表8 三级医院抗菌药物用药频度排序前10位药品Tab 8 Top 10 antibiotics in respect of DDDs in third level hospitals
近年来,随着抗菌药物的大量应用,其不合理使用问题引起普遍关注。为此,卫生部于2004年颁发《抗菌药物临床应用指导原则》后,又相继出台了《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》(卫办医发[2008]48号)、《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》(卫办医政发[2009]38号)等一系列文件,力求规范抗菌药物的使用。处方是将药品直接交予患者应用的终端环节,是体现药品使用的最终信息载体。通过处方用药数据分析,探讨不同等级医院抗菌药物应用特点,有助于健全和完善抗菌药物的合理使用规范。只有充分发挥管理者、医生、药师及社会各方面的力量,才能使抗菌药物的使用更加合理,使临床用药更加安全、有效、经济。
[1] 刘 鹰,仲 华,王风林,等.住院患者抗菌药物应用调查及分析[J].中华医院感染学杂志,2008,18(9):1310.
[2] 李春媛.2004—2006年我院抗感染药物应用分析[J].中国医院药学杂志,2007,27(11):1615.
[3] 蔡卫民,吕迁洲,张建中,等.上海地区二、三级医院2006年抗菌药物应用监测分析[J].中国药房,2008,19(11):28.
[4] 张 蕊,徐 珽,贾 萍,等.成都地区17家医院2007年抗感染药利用分析[J].中国药房,2009,20(35):2726.
[5] 张永信.头霉素、氧头孢烯类抗生素的临床应用[J].上海医药,2004,25(1):19.
[6] 王若伦,梁淑贞.2001—2004年广州市35家医院头孢菌素类抗生素利用分析[J].中国药房,2006,17(1):36.