无偿献血者血液检测不合格率下降原因分析

靳十周 李晓雪 张素能

为了减少无偿献血者的血液报废,降低血液成品的不合格率,本血站从 2005年开始采取了一系列措施,现将 2005～2009年度血液检测不合格情况进行分析,报告如下。

1 资料与方法

1.1 样本来源 样本为本市 2005～2009年所有自愿无偿献血者总计 23026人次。

1.2 试剂与方法 ALT试剂由北京端瑞,奥斯邦,深圳迈瑞公司提供;HbsAg、抗-HCV、抗-TP由北京高达、北京金豪和珠海丽珠提供,抗-HIV采用北京金豪和进口试剂(雅培、伯乐);ALT采用速率法,HbsAg、抗-HCV、抗-TP、抗-HIV采用 ELISA法,严格按照试剂说明书操作。

1.3 仪器 全自动酶免检测系统(瑞士哈美顿公司、深圳爱康公司)酶标仪(奥地利)、全自动生化分析仪(深圳迈瑞公司)。

1.4 统计学处理 采用 χ2检验。

2 结果

23026人次无偿献血检测结果见表1。

表1 2005～2009年度无偿献血检测情况表(例,%)

3 讨论

表1结果表明,2005～2009年度血液检测不合格率呈逐年下降趋势。从 6.91%下降到 2.57%并有统计学意义(χ2=425.98,P＜0.01),经分析有以下原因:①加强血站采血和检测人员培训,建立和完善以质量、安全为核心的系统规范化人员培训和考核制度,不断提高从业人员业务素质,强化质量、安全和服务意识;②从献血员体检采血环节严格把关最为重要,应严格按照献血者健康检查要求(GB18467-2001)[1]进行体检,详细询问既往病史及现在健康状况,确保低危献血者献血;对献血员献血前的饮食和休息状况要特别注意询问,可有效减少脂型血和 ALT的报废率;建立一支固定的献血者队伍,提高固定献血人员比例;逐步实行预约献血,以便献血员合理安排休息和饮食更有利于血液质量的提高,“预约献血”模式是目前国际上最先进的科学的献血管理模式,也是无偿献血工作发展的方向和必然[2];③重视献血前的快速初筛工作,投入血液初筛设备和相关试剂材料(和规范、体系结合),针对 ALT和HbsAg不合格是血液报废的主要原因[3],我们于2005已开展了HbsAg快速检测,2006年增加了ALT快速筛查,2007年 ALT快速检测由干化学法改为速率法,2009年又开展了抗-HCV、抗-TP、抗-HIV的胶体金方法的快速检测,不仅减少了检测不合格报废,也有效的减少了脂血报废;④进一步规范实验室工作流程,选择特异性强、敏感度高的试剂和合格的物料进行相关血液检测。虽然我们使用的试剂均为批检合格,但不同厂家试剂存在差异,选择质量好的试剂,可以保证结果准确,减少假阳性结果,从而减少血液报废。每年我们采用公开招标方式,通过对比从中选出我们认为质量好的试剂厂家试剂,对批批试剂进行确认验收合格后方可使用。对于检测不能明确判定合格的血液,禁止盲目使用;对于检测明确判定不合格的血液,要严格按照国家有关报废血处理规定予以处理;⑤采用先进的检测方法如光化学方法等进行确认,减少假阳性报废率;⑥做好仪器设备投入、维护和校准工作。近年来我们加大了检测设备的投入,按照卫生部《血站实验室管理规范》对实验室设备要求进行维护和校准;⑦加强采供血机构质量管理,建立血站质量管理体系并实施监控和持续改进,建立外审、内审、日常考核机制,强化监督,建立每月一次的具有本站特色的血站工作质量考核机制[4],坚持每月业务和质量分析会议制度等,把血液检测不合格率做为每月重点项目进行分析,确保血液安全,建少血液不合格率,减少血液浪费。

[1] 中华人民共和国国家标准.献血者健康检查要求(GB 18467-2001).2002-03-01.

[2] 朱文同.浅谈如何创建“预约献血”模式中国输血杂志,2004,19(增刊):215-216.

[3] 许德义.2000-2005宁波市无偿献血者血液检测结果.临床输血与检验,2007,9(1):42-43.

[4] 吉素清.建立血站工作质量考核机制,确保持续质量改进.中国输血杂志,2009,22(9):779-781.