医疗设备安全是平安医院建设的重大问题

赵　勇

摘要：随着社会主义市场经济体制改革的不断深入，医药体制改革制度将相继出台。各家医院均纷纷增加设备，引进人才迎接新体制的挑战。医院设备是现代化程度的重要标志，是医疗、科研、教研、教学工作最基本的要素，也是不断提高医学科学技术水平的基本条件。作为直接为患者进行检查和治疗的医疗设备，如果其使用安全发生了任何问题，将会导致严重的医疗纠纷，轻者导致财产损失，重者后果不堪设想，那将是平安医院建设的最大灾难。

关键词：平安医院；医疗设备；安全；医疗设备致损机理；计量器具检测

中图分类号：R197文献标识码：A文章编号：1009-2374（2009）16-0045-02

随着社会主义市场经济体制改革的不断深入，医疗保险、医药体制改革制度将相继出台。各医院纷纷增加设备，引进人才迎接新体制的挑战。医院医疗设备是医院现代化程度的重要标志，是医疗、教学、科研、教研工作最基本的要素，也是不断提高医学科学技术水平的基本条件。目前，临床学科的发展越来越依赖于医疗仪器、设备的技术更新和换代发展，医疗设备的诊断、治疗甚至起到了决定性的作用。因此，医疗设备的建设管理已成为现代医院管理的一个重要领域。作为直接为患者进行检查和治疗的医疗设备，如果其使用安全发生了任何问题，将会导致严重的人财物损失或不堪设想的后果。目前，医疗不安全事件层出不穷，医疗质量堪忧，医患关系紧张。这些对于平安医院建设造成了极大的干扰和阻碍，由此产生的不和谐之音已经成为全社会的热点、焦点问题，因此医疗设备安全不容忽视。

一、医疗设备安全不容忽视

（一）医疗现状分析

目前，医疗设备资产的多少、医疗设备的数量、品种、覆盖范围以及医疗设备的先进与否，早已成为衡量医院医疗等级、档次、水平、规模的象征。同时，随着医疗仪器数量、品种和复杂性的不断增加，也使医院因设备导致的事故时有发生。据有关资料披露，一对双胞胎新生儿，仅仅因为一只几角钱的开关失灵，便惨死在新生儿培养箱中。在经济发达的美国，根据报道，每年有1200人在医院常规诊断和治疗过程中因触电死亡。某省收集2005～2007年本地区发生的205起医疗纠纷中，由于医疗原因或管理原因导致的医疗差错或者事故分别为占49.8%、11.2% 。广东省公立医院2003～2005年都发生过医疗纠纷，被调查的18所公立医院共378起，平均每院发生医疗纠纷2l起，年均增长率达31.22%，呈逐年上升趋势。原因之一为“由于新技术的不断引进，各项医疗操作的数量和复杂程度都大幅提高，在缺乏严格质量控制体系的情况下，出现医疗操作差错和失误的机会和数量增多，而这些差错和失误极易成为医疗纠纷的源头。”

（二）实现医疗设备安全的意义

近几年我国重大事故、特大事故频频发生，触目惊心，不能不引起我们高度警觉。

安全生产，重于泰山，人命关天，岂可儿戏。安全，通俗的讲是没有危害或不发生危险。但是在工程学上也好，在医疗实践中也好，没有不发生危险的可能。相对而言，应指发生危险的概率尽可能小，尽可能将不安全因素控制在最小范围，尽可能予以正确防范，尽可能保护人类的生命和健康。这与人文医学提倡的通过对生命意义的追寻，体现对生命的尊重和关爱，从而实现医学的最大价值可以说是殊途同归。

医疗设备安全根据涉及对象分为：对病人（或周围人群）的安全、医务人员（操作人员）的安全、维修工程师的安全、设备本身的安全等。

二、医疗设备安全隐患探讨

医疗设备包括压力容器、监测类仪器、理疗设备、放射设备、供氧设备、供气设备（氧气、笑气、氦气、氢气等）、辅助设备等等。常见的一些安全隐患如下：

1．购置了三无产品。如无进口注册证、经营准许证、营业执照、国产设备无生产许可证、准入市场注册证等。

2．各种泄露（如核辐射、气体、微波）爆炸、起火、电击（如接地不良造成漏电、非等电位接地、皮肤电阻减小等）辐射（微波、放射）致人伤残（器官受损）和死亡，操作不慎可能导致伤残。

3．设备本身电气性能问题或设计缺陷导致的，如受潮短路、过载起火、漏电导致电击、电容偶合造成漏电等。

4．电源质量不良，电压不稳，忽高忽低或瞬时供电造成大电流冲击。

5．计量仪器未按时检测和检定，导致检测结果不准而引起的伤害。

6．违反操作规程导致的事故。

三、医疗设备致损机理分析

医疗设备最终是通过无线电波、光学、辐射、生物电、介入等物理作用作用于人体，进行诊断、治疗的。一旦由于外因（来自设备以外的）或内因（设备本身的）影响，使治疗或检查的阈值超过人体的耐受限度或达到一定的量时，都将会使人受到伤害，轻者致残重者致死。一般通过下列途径：

1．X射线生物效应，使活组织细胞和体液损害，发生一系列变化。如细胞生长受到阻碍甚至发生不可逆破坏，也可损害人的敏感器官如晶体、睾丸等，此类设备如放射设备。

2．医用高压氧仓由于故障，在高气压下突然减压导致人体从高气压环境突然转到低气压环境，使体内组织中在高气压下原已溶解的气体超过了饱和界限，游离为气相，在血管及组织中形成气泡，超过人体耐受限度所致的减压病。

3．射频辐射与微波（主要是特高频3GHZ-300GHZ如微波，因射频辐射波长越短量子能量越大，其生物作用也越强）通过致热作用、电磁场作用、生物效应损害人的敏感器官如晶体、睾丸、中枢神经细胞的膜电位，使其超极化、去极化，产生异常现象。此类设备如B超、微波治疗仪等。

4．设备漏电时，一定强度的电流将通过对人体的热效应、刺激效应、化学效应导致人体烧伤、肌肉强直、组织液离子异性移动，使人体受到伤害。

四、防止不安全因素的有效途径

1．严格按照国家有关规定，购置具有合法证照销售商提供的医疗设备。（1）所有医疗设备必须具备医疗器械注册证、经营准许证、营业执照，俗称“三证齐全”，销售公司应遵守规则，不要超范围经营；（2）购置进口医疗设备，最好应具有国际有关认证机构提供的FDA、CE、UL、CSA、GS等安全认证标志或国家提供的安全认证如CIB、长城、ISO900系列认证，如属于计量仪器，还须提供CM认证；（3）国家有关部门要求的“CCC”强制性产品，必须符合强制要求。

2．无论是对病人、医务人员或者是工程师自己，都要严格遵守设备操作或维修规程，注意防护和观察，特别要注意对病人的保护，防止可能造成的伤害。工程师、操作人员应定期、定时巡视，检查设备安全特别是电气安全性能，尤其是重点设备。

3．严格按照国家有关规定，进行计量器具的检测检定。达不到要求又不能修复时应即时淘汰，以免造成难以预料的后果。

4．在季节上要重点注意霉雨潮湿、夏季高温时的设备运行情况，该类天气不仅导致设备安全性能下降，而且也是医疗设备故障的高发期。对此，只要允许都应加装空调或除湿机，以保证设备正常运行。

5．电源质量不良的医院，如电源干扰、电压不稳较严重时，应考虑配备一定数量的净化稳压电源，如经常断电的医院，出于设备安全、数据保存考虑，还要购买UPS。

今天，世界科技发展日新月异，基于计算机技术的医疗设备技术更新突飞猛进。展望未来，我们有理由相信，在各位同道的努力下，平安医院建设将会留下我们不懈追求的身影。

参考文献

[1]文成，李瑞，李薇，等．医疗纠纷的成因与防范措施[J]．中国卫生事业管理，2008，239（5）．

[2]陈少贤，胡鹏飞，彭晓明，等．公立医院医疗纠纷快速增长的原因及防范对策[J]．中国医院管理，2008，28（2）．

作者简介：赵勇（1953－），男，山西介休人，广州市第十二人民医院政工师，研究方向：安全管理。