舒血宁注射液治疗不稳定性心绞痛５６例临床观察

申成宁　蔡迎茹

资料与方法

临床资料2008年1月以来我院收治不稳定性心绞痛患者56例，随机分为两组。治疗组(采用舒血宁注射液治疗)28例，其中男16例，女12例。年龄68～82岁，平均69.6岁；陈旧性心肌梗死(OMI)史6例，急性左心衰3例，糖尿病7例，心律失常4例；病史1个月～8年。对照组(采用常规治疗)28例，男17例，女11例；年龄41～83岁，平均56.3岁；其中OMI史5例，急性左心衰4例，高血压5例，病史1个月～8年。

两组在性别、年龄、病程、疾病严重程度等方面差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

入选标准有典型心绞痛症状，近2日至少有1次心绞痛发作，胸痛发作时ST段下斜或水平性压低≥0.05 mV。

诊断标准参照1979年国际心脏病学会和协会(ISFC)及WHO临床命名标准化联合专题组报告中的临床标准，拟定《缺血性心脏病的命名和诊断标准》，排除所有合并其他心脏疾病者。

治疗方法①对照组：应用硝酸酯类(主要为硝酸甘油静滴)，钙拮抗剂，B-受体阻滞剂及小剂量阿司匹林。②治疗组：在上述常规治疗基础上，加用舒血宁注射液(神威药业有限公司生产)20 ml+5％葡萄糖250 ml或0.9％氯化钠250m1，1次／日静滴，连用14日。

观察指标每个疗程开始及结束时，各做1次12导联同步心电图，检测血糖、血脂、肝功、肾功、血常规、尿常规、出凝血时间、凝血酶原时间，并询问心绞痛发作次数、持续时间、程度，硝酸甘油消耗量，不良反应，记录心率、血压、自觉症状等改变。

疗效判定标准临床疗效判定依照中华人民共和国卫生部制定并颁布的《中药新药临床研究指导原则》进行评定。①显效：心绞痛症状完全消失，心电图正常或基本正常。②有效：心绞痛症状缓解，心电图显示sT段降低较前回升>0.05 mV，但未达到正常标准。⑨无效：心绞痛症状和心电图均无改变。

统计学处理计量资料以均数±标准差(X±S]表示，并作t检验。结果

临床疗效治疗组28例，显效13例(46％)，有效12例(43％)，无效3例(11％)，总有效率89％。对照组28例，显效8例(29％)，有效11例(39％)，无效9例(32％)，总有效率68％。两组I临床疗效比较，治疗组疗效优于对照组(P<0.05)，差异有统计学意义。

心电图疗效治疗组中有缺血改变20例中，显效9例(45％)，有效7例(35％)，无效4例(20％)，总有效率80％。对照组有缺血改变者21例，显效7例(33％)，有效6例(29％)，无效8例(38％)，总有效率62％。两组心电图疗效比较，治疗组疗效优于对照组(P<0.05)，差异有统计学意义。

不良反应两组治疗中均未发现不良反应，治疗前后进行血尿常规，肝肾功能检查及出凝血时间均无明显改变。

讨论

心绞痛相当于中医之“胸痹”范畴，心肺两脏居于中，故胸痹之病变脏腑以心肺为主，本病因“痹”而病，“痹”者闭也，有闭塞不通之意。不论阴寒、痰浊等，均能导致胸阳不振，气机闭塞，血瘀痰滞，痹阻脉络，而发生胸痹，因而主要病机为心血瘀阻，治疗宜活血化瘀，通络止痛。

舒血宁注射液主要成分为银杏叶提取物，每5 m1含银杏叶提取物17.5 mg，含总黄酮醇苷4.2 mg、银杏内酯0.7 mg。具有多种药理作用：银杏叶提取物中的黄酮醇苷类化学成分能调节血管张力，改善血液循环；银杏内酯能降低血黏度减少血栓形成。

血小板激活因子(PAF)是目前最有效的血小板聚集诱导剂，与多种疾病发生密切相关，舒血宁注射液的主要有效成分之一即为银杏内酯。银杏内酯目前被认为是最有临床应用前景的天然PAF受体拮抗剂，其拮抗作用活性与化学结构密切相关。银杏内酯可抑制血小板聚集，降低血黏度，减少血栓形成，改善缺血病人微循环同时，稳定细胞膜，具有抗过敏，抗炎，抗休克作用。

舒血宁注射液具有明显的扩张冠状动脉，降低血黏度，降低红细胞聚集性，分解血浆纤维蛋白原及防止血小板凝聚作用，可增加冠脉微循环血量，改善心肌缺血区的血液供应，特别是缺血边缘区侧支循环的开放，使缺血区缺血缺氧得到改善。舒血宁通过保护血管内皮细胞，分泌血管内皮松弛因子及平衡血抗素(TXA₁)与前列腺素(PGL₂)的比例而调整血管张力，有效增加冠脉血流量，减慢心率，降低心肌耗氧量，具有良好的抗心肌缺血作用。

本文资料表明舒血宁注射液可明显改善心肌缺血，能显著改善心电图ST段的缺血性变化，疗效明显优于常规治疗方法，并且在治疗过程中未发现不良反应。

因此，舒血宁注射液是治疗冠心病心绞痛的理想药物，值得在临床推广应用。