我所２００８年度中药材（饮片）抽检结果分析

程　静　何继祥

云南省曲靖市食品药品检验所,云南 曲靖 655000

【关键词】:中药材;年度;抽查

【中图分类号】R927.11 【文献标识码】B 【文章编号】1007-8517(2009)03(上)-0003-01

药品抽样检验是药品监督管理的一项重要举措,是依法查处假､冒､伪､劣药品和评价药品质量的重要手段｡我所根据上级主管部门下达的抽验计划及专项检查性抽验计划,对我市6县1区1县级市8个药品监督管理局､昆明市药品稽查局2008年度抽验的560批中药材(饮片)进行检验,不合格率为32.7%｡抽验药品的分布及质量结果见表1｡

从表一可以看出,中药材(饮片)的不合格率较高,尤其是生产､使用部门｡主要表现在以下几方面:

1 假药频频出现｡如:以香加皮冒充五加皮｡市场上抽检的五加皮基本上以香加皮冒充,水半夏冒充半夏,川射干冒充射干,东北苍耳子冒充苍耳子,大菟丝子､啤酒花菟丝子冒充菟丝子,人工仿制菟丝子,水栀子冒充栀子,紫云英冒充沙苑子,青风藤冒充防己,云南石仙桃､有瓜石斛冒充石斛,羊角藤冒充巴戟天等｡

2 掺假､掺劣严重｡红花掺有染色杂质,海金沙掺有大量泥沙､矿物质,蒲黄掺有大量泥沙､短纤维,熟地炮制过程中加入大量泥沙等｡皂角刺中含有大量茎,龙胆､细辛中含有大量地上部分等｡

3 加工炮制不规范｡①不切不洗｡如蒲公英､焊莲草等｡②水分､灰分超标｡如茯苓､蒲黄､海金沙､香加皮､地骨皮等｡

4 人工仿制品｡如细泥沙染色后冒充朱砂,树皮染色后冒充黄柏､熟地黄,泥沙仿制菟丝子等｡

5 提取有效成分后的药渣药用｡如厚朴等

6 生长时间不足､采收季节不适｡如厚朴､枳实等｡

不合格分布情况见表二｡

结论与建议:

曲靖市2008年度中药材(饮片)抽验合格率较低｡中药材(饮片)合格率低直接影响中成药生产和中药配方的质量,因此,应加大中药材(饮片)质量的监控,确保中成药和中药配方的质量,保障人民群众用药安全有效｡一是建议加大中药材(饮片)的抽验覆盖率,在抽验计划中增加中药材(饮片)的抽验批次,在实际监督工作中加大中药材(饮片)的检查力度｡二是加大对中药饮片加工企业的监管力度,从源头上控制不合格中药饮片流向市场｡三是加大中药材(饮片)使用部门尤其是个体诊所的抽验检查力度｡

(收稿日期:2009.1.19)