经典降糖药

仝小林等

糖尿病(DM)是由于胰岛素分泌绝对或相对不足(胰岛素分泌缺陷)，以及机体靶组织或靶器官对胰岛素敏感性降低(胰岛素作用缺陷)引起的以血糖水平升高，可伴有血脂异常等为特征的代谢性疾病。

目前，世界各国DM的发病率均在上升，全世界有糖尿病患者约1.94亿，到2025年将突破3.8亿。面对如此庞大的患病群体，作为各种版本指南中治疗2型糖尿病一线用药的磺脲类药物在临床应用已经历了半个世纪。在多年的发展历程中，该类药物的临床应用经验和试验研究都得到了不断丰富。在ADOPT研究中，格列本脲作为磺脲类中降糖作用最强的药物，被再次证实了有效性和安全性。而具有扶正固本、标本兼治之功效的消渴丸，在中药组方的基础上加入格列本脲，成为临床中不可缺少的“安全有效、方便价廉”的降糖药物。

消渴丸是在古方“玉泉散”和“消渴方”的基础上化裁并研制生产的治疗2型糖尿病的中西结合复方制剂，由黄芪、地黄、天花粉、葛根、五味子、山药、玉米须等中药与格列本脲组成，用于治疗多饮、多尿、多食、消瘦、体倦无力、眠差腰痛、尿糖及血糖升高之气阴两虚型消渴症(2型糖尿病)。在重视循证医学的今天，作为国内口服治疗糖尿病药物中第一个开展循证医学研究并列入“十一五”国家863计划的药物，消渴丸具有以下特点。

降糖效果显著

英国前瞻性糖尿病研究(UKPDS)表明，强化血糖控制使糖尿病所有相关的终点事件下降12％，微血管并发症的危险性下降25％，肯定了血糖控制对各种并发症预防的重要性。在2型糖尿病治疗中，尽快降低过高的血糖水平是首要任务，在此方面，消渴丸经受了长期的临床验证。

格列本脲历经糖尿病治疗史上两大里程碑式的临床试验——UKPDS和ADOPT研究的长期验证，充分证明其安全和有效性。由于消渴丸含有格列本脲，因此，以上两大试验也间接证明了消渴丸的安全及有效性。而通过应用消渴丸与格列本脲对糖尿病患者进行的疗效对比研究显示，消渴丸具有扶正固本、标本兼治的功效，降糖作用更显著、更安全，对糖尿病症状的改善明显优于格列本脲。还进一步发现了消渴丸有升高血钙，降低血清碱性磷酸酶及甘油三酯、胆固醇的作用，能更好地纠正糖尿病引起的脂质代谢和钙磷代谢异常。

价格低，广覆盖

目前，市场上糖尿病用药价格普遍较高，如糖适平、诺和龙、美吡哒等(包括单位价格和每日服量价格)均非常高，其他糖尿病中成药也价格不菲。而消渴丸以其“安全有效、方便价廉”的特点更适合中国国情，27年遍布全国市场，累计服用人群达2000余万。

中西互补

虽然格列本脲具有降糖显著且心血管安全性较高的优点，但单独使用还是存在着一些缺点，这些缺点消渴丸做了很好的改善。消渴丸中中药成分能益气生津、养阴清热、补益肺脾、固护肾阴，对改善糖尿病症状有一定的疗效。中西药结合，将中药益气养阴的功效与格列本脲确切的疗效有机地结合起来，既起到降糖作用又能改善症状，同时有效降低格列本脲不良反应的特点。国内进行的多项临床研究均证实：消渴丸在有效控制血糖的同时，对糖尿病患者气阴两虚证症状的改善非常显著。

使用安全

对于糖尿病患者来说，消渴丸比格列本脲有更多优势，每10丸消渴丸含2.5 mg格列本脲，消渴丸日服用量最大为30丸(含格列本脲7.5 mg，而格列本脲日最大用量为15 mg)，而且患者服用时可以从小剂量开始，根据病情更精准地调整药量，减少发生低血糖的危险性，使用更安全。

循证支撑

在重视药物长期安全性和有效性的循证医学时代，目前在全国开展的“中一牌消渴丸循证医学研究项目”已经于2008年8月完成入组，是国家863计划“重大疾病的分子分型和个体化诊疗”子项目“糖尿病的分子分型和个体化诊疗”分课题。

该项目由北京大学人民医院牵头，由中国中医科学院广安门医院、上海交通大学附属瑞金医院、第二军医大学附属长海医院、中南大学附属湘雅医院等临床单位参与，进行多中心、大样本、随机、双盲的严格临床试验研究。该研究拟从基因组和代谢组学水平，探讨遗传、代谢及环境因素在消渴丸药物治疗反应差异中的作用及其机制，以便在此基础上为提高消渴丸治疗的有效性制定针对不同2型糖尿病个体化治疗奠定基础。

总之，作为国家第1个治疗2型糖尿病的中西药结合复方制剂，消渴丸具有扶正固本、标本兼治，大大提高患者生活质量的特点，成为符合我国国情的“安全有效、方便价廉”的降糖药物，这在临床治疗中已经得到了证实。