３种宫内节育器临床应用效果观察

刘跃宏　张立民　彭丽英

【摘要】 目的 观察常用的3种宫内节育器（IUD）的临床应用效果。方法 2004年11月至2007年11月本院与铁岭市妇婴医院2家医院采用对比性研究，以随机方法将1673例健康育龄妇女放置3种不同IUD，其中活性元宫IUD 525例，MCuIUD 662例，TCu 220IUD 486例，于放置后1、3、6、12、24个月进行随访。结果 3种IUD24个月的妊娠率、脱落率、因症取出率和累积续用率分别为：活性元宫IUD 0.56%，0.59%，2.41%，96.05%；MCuIUD 0.34%，0.15%，2.03%，97.17%；TCu220IUD 0.42%，5.17%，3.79%，90.01%。经统计学处理，3种IUD妊娠率比较，差异无显著性意义（P>0.05）；活性元宫IUD和MCuIUD的脱落率低于TCu220IUD，差异有非常显著性意义（P<0.01）；活性元宫IUD和MCuIUD的因症取出率低于TCu220IUD，差异有统计学意义（P<0.05）；活性元宫IUD和MCuIUD 的24个月的累积续用率高于TCu220IUD，差异有非常显著性意义（P<0.01）。结论 活性元宫IUD和MCuIUD具有脱落率低，因症取出率低，累积续用率高的优点，值得推广。

【关键词】宫内节育器;累积续用率;副反应

1 资料与方法

1.1 对象 2004年11月至2007年11月本院和铁岭市妇婴医院就诊自愿置环的育龄妇女1673例。年龄22~43岁。月经规律，白带常规检查正常，宫腔深度为6.0～9.0 cm。无放置禁忌证。

1.2 IUD类型 ①活性元宫IUD，由中国山东烟台计生药械有限公司提供，含铜表面积300 mm²；②爱母环（MCuIUD）,由鞍山市宝捷技术开发公司生产，含铜表面积110 mm²；③TCu220IUD，由四平市鑫利器械有限公司提供，含铜表面积220 mm²。

1.3 方法 由有经验的医生手术操作，于月经干净后2～7 d，正常产后3个月，剖宫产后6个月，人工流产术后当时放置。手术后1、3、6、12、24个月随访，观察带器妊娠率、脱落率、因症取出率、累积续用率。

1.4 统计学方法 对3种IUD的使用情况和终止原因，采用Tietze-Potter生命表法统计分析，采用χ²检验和t检验。

2 结果

2.1 一般情况 将3组对象的年龄、孕次、产次、宫腔深度进行比较，差异均无显著性意义（P>0.05）。见表1。

2.2 使用效果

2.2.1 带器妊娠率 放置3种宫内节育器观察24个月，共妊娠7例，其中活性元宫IUD 3例，置器后12个月内2例，24个月内1例。MCuIUD妊娠2例，均为24个月内。TCu220IUD妊娠2例，12个月、24个月各1例，带器妊娠率经统计学处理，差异无统计学意义（P>0.05）。

2.2.2 脱落率 3种IUD共脱落33例，其中元宫IUD组3例，均为完全脱落，2例发生于置器1个月内，1例发生于6个月内。MCuIUD组脱落1例，为部分脱落，发生于24个月。TCu220IUD组29例，全部为部分脱落，其脱落率随时间延长逐渐增多。活性元宫IUD和MCuIUD的脱落率低于TCu220IUD，差异有非常显著性意义（P＜0.01）。活性元宫IUD和MCuIUD的脱落率差异无显著性意义（P>0.05）。

2.2.3 因症取出 放置活性元宫IUD因症取出者12例，11例为异常出血，主要表现为经期延长，点滴出血，其中1例为不能耐受的腰痛。MCuIUD组因症取出者12例，10例为不能耐受的腰痛、下腹痛，1例为腰腹痛伴有不规则阴道流血，1例因出血取出，TCu220IUD组16例，12例均为异常出血，主要表现为经期延长，经间期不规则出血，3例出血同时伴 有下腹痛。活性元宫IUD和MCuIUD的因症取出率低于TCu220IUD，差异有统计学意义（P<0.05）。

2.2.4 累积续用率 3种IUD24个月的累积续用率分别为：96.05%, 97.17%, 90.01%, 活性元宫IUD和MCuIUD的累积续用率均高于TCu220IUD，差异有统计学意义（P<0.01）。活性元宫IUD和MCuIUD的累积续用率差异无统计学意义（P>0.05）。见表2。

2.3 副反应 活性元宫IUD的副反应以出血最常见，多为点滴出血，随时间推移而逐渐减少，出血发生率高于MCuIUD和TCu220IUD，以MCuIUD出血发生率最低。MCuIUD异常出血发生率与活性元宫IUD和TCu220IUD比较差异均有非常显著性意义（P<0.01）。MCuIUD的腰腹痛发生率最高，TCu220IUD次之，活性元宫IUD最少，MCuIUD的腰腹痛发生率与活性元宫IUD、TCu220IUD腰腹痛发生率比较差异均有非常显著性意义（P<0.01）。而活性元宫IUD与TCu220IUD腰腹痛发生率比较差异无显著性意义（P>0.05）。白带增多以TCu220IUD最多，活性元宫IUD和MCuIUD的发生率相近，二者与TCu220IUD组白带增多发生率比较差异有统计学意义（P<0.05）见表3。

3 讨论

任何一种IUD都或多或少存在带器妊娠、脱落、副反应等问题，其临床应用亦受到不同程度的影响。据报道一个已婚育龄妇女放置IUD的结局是受到IUD的质量、形状、放器个体条件、劳动生活经济条件以及放置医疗技术等综合因素共同作用的结果^[1]。本文观察对象在年龄、孕产次、劳动强度、子宫腔深度等方面比较差异无显著性意义，其临床结果有可比性。

活性元宫IUD、MCuIUD和TCu220IUD均是近些年来临床常用的IUD，TCu220IUD的脱落率均明显高于活性元宫IUD和MCuIUD，这是影响其继续使用的主要原因。活性元宫IUD形状符合子宫形态和子宫动力学原理，IUD上缘与子宫底部及子宫角相吻合，下缘弧形与子宫两侧壁形成两个支撑点。当子宫舒缩时，元宫IUD会随之产生弹性变形，与宫腔形状相吻合，不易下移、脱落，但我们观察活性元宫IUD的出血发生率最高，与其他报道结果不尽相同，考虑与活性元宫IUD的含铜表面积过多，接触子宫内膜面积较大有关。而MCuIUD表面光滑，支架纤细，与子宫内膜接触面积小，弓臂两端压在宫角部，此处内膜菲薄，故引起流血副反应最少^[2]。与活性元宫IUD、TCu220IUD相比，MCuIUD铜面积小，但避孕效果并未降低，因铜的避孕效果除与其在宫腔内的暴露面积有关外，还与其在宫腔的位置有关，位置高优于位置低者，但铜面积大，导致出血副反应也相应加大^[3]，MCuIUD在两宫角部形成Cu2+的高浓度区，起到杀灭精子，使之无法进入输卵管及杀伤胚胎阻止着床的抗生育作用。故MCuIUD具有出血率低，抗生育效果高的优势。但正因为弓臂两端铜粒固压在左右两个宫角部，刺激子宫收缩引起腰部疼痛多见，且疼痛程度较重，呈阵发性，符合宫缩痛的特点。白带增多以TCu220IUD为最多，考虑与尾丝有关。

综上所述，活性元宫IUD、MCuIUD因脱落率低、因症取出率低，累积续用率高等优点，值得临床推广。本文所述3种IUD因其各自材料、形状、含铜表面积等特性各不相同，在临床应用上各有优缺点，作为临床医生，应根据受术者的个体条件，选择最适合的IUD类型，以期减少不良反应，提高续用率。

参考文献

［1］ 高尔生. 计划生育与评价.中国人口出版社，1992： 342-366.

［2］ 田晶,倪凤贤, 吴绍连. MCu宫内节育器12个月临床试验效果观察.中国计划生育学杂志，2003，11（7）：421-423.

［3］ 韩向阳. 实用计划生育学.黑龙江科学技术出版社，1999：371-378.